Cratia

Job from November 11, 2019

Менеджер по регистрации лекарственных средств (инструкции)

Cratia
Pharmaceuticals and pharmacy; 50-250 employees

Kyiv

Анна
Show phone

Full-time. Work experience more than 1 year. Higher education.

Job description

Мы — консалтинговая компания «Кратия», оказывающая помощь в регистрации медицинских изделий и техники, лекарственных средств, иммунобиологических продуктов, пищевых добавок и косметических средств в Украине с 2005 года.

В связи с расширением штата, открываем вакансию менеджер по регистрации лекарственных средств (инструкции).

Требования:

  • Высшее медицинское / фармацевтическое;
  • Знание локальных требований в области регистрации лекарственных препаратов на Украине;
  • Английский — upper intermediate.

Обязанности:

  • Анализ клинических и доклинических обзоров модуля 2 регистрационного досье;
  • Анализ модуля 4 и модуля 5 регистрационного досье;
  • Подготовка инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов на основе CCDS / SmPC;
  • Внесение изменений в инструкции для медицинского применения;
  • Выполнение регуляторных требований по фармаконадзору при регистрации/перерегистрации/внесении изменений лекарственных препаратов.

Мы предлагаем:

  • Достойная и своевременная оплата труда (обсуждается на собеседовании);
  • Корпоративную мобильную связь;
  • Чай, кофе и обеды за счет компании;
  • Официальное трудоустройство;
  • Комфортный и современный офис (район м. Лукьяновка);
  • 5-ти дневную рабочую неделю, с 9 — до 18, или с 8 — до 17;
  • Карьерный рост.

Хотите стать частью нашей команды — отправляйте Ваше резюме на почту [apply] по возможности, с фото и желаемым уровнем заработной платы.


Similar jobs


Salary statistics

Like a job?

We can send you similar jobs by email every day.