Аудитор, експерт з оцінки відповідності (медичні вироби)

Аудитор/Експерт з оцінки відповідності (медичні вироби). Офіс М Позняки.

Обов’язки:

• Проведення процедури оцінки відповідності медичних виробів відповідно до вимог технічних регламентів,
• Проведення оцінки відповідності СУЯ у відповідності до національних та міжнародних стандартів;
• Перевірка технічної документації, включаючи специфікації, декларації відповідності, лабораторні випробування тощо;
• Взаємодія з клієнтами та виробниками медичних виробів щодо вирішення питань сертифікації;
• Ведення відповідної документації та звітності.

Вимоги:

• Вища освіта в галузі медицини, фармації, біології, хімії, фізики, електроніки або суміжних технічних спеціальностей;
• Досвід роботи не менше 2 років, бажано на підприємствах з проектування/розробки/виготовлення/випробування медичних виробів.
• Знання законодавства України щодо оцінки відповідності, національних та міжнародних стандартів в галузі оцінки відповідності є обов’язковим.
• Знання національних та міжнародних стандартів в галузі оцінки відповідності медичних виробів (ISO 13485, Технічних регламентів) буде перевагою.
• Високий рівень володіння англійською мовою (Upper Intermediate).
• Готовність до оффлайн/онлайн співпраці, гібридного формату роботи та можливих відряджень.
• Висока відповідальність, уважність до деталей та орієнтація на результат;
• Вміння працювати в команді та вирішувати проблеми.

Ми пропонуємо:

• Професійний розвиток і навчання в галузі систем управління якістю.
• Можливість працювати в гнучкому графіку та віддалено.
• Відрядження та співпраця з провідними підприємствами галузі.

Якщо ви маєте відповідний досвід і бажаєте долучитися до нашої команди, будемо раді бачити вас серед наших експертів!