Менеджер з реєстрації лікарських засобів

Менеджер із сертифікації

PHARMANITA, Київ

Вітаємо! Ми — Pharmanita, команда професіоналів, яка допомагає фармацевтичним компаніям впевнено орієнтуватися у складних питаннях реєстрації, фармаконагляду та управління якістю лікарських засобів в Україні. Ми цінуємо відкритість, відповідальність і прагнення до розвитку — саме ці якості допомагають нам залишатися надійним партнером для наших клієнтів.

Зараз ми шукаємо Менеджера із реєстрації/перереєстрації ЛЗ, який допоможе нашим клієнтам проходити всі необхідні етапи підтвердження якості продукції та відповідності вимогам законодавства.

Які задачі стоятимуть перед вами:

• Підготовка, подання та супровід документів для реєстрації лікарських засобів та медичних виробів;
• Взаємодія з Державним експертним центром МОЗ України та Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів та контролю за наркотиками;
• Створення та підготовка досьє для підтвердження GMP;
• Контроль термінів і статусу розгляду заявок;
• Консультації клієнтів щодо вимог сертифікації, необхідної документації та процесу проходження процедур;
• Участь у розробці та впровадженні внутрішніх стандартів якості;
• Ведення звітності та архіву документів, пов’язаних із сертифікацією.

Кого ми шукаємо:

• Маєте досвід роботи у сфері сертифікації, реєстрації або управління якістю лікарських засобів чи медичних виробів від 2 років;
• Розумієте основи регуляторних вимог до фармацевтичної продукції в Україні;
• Відповідальні, уважні до деталей, вмієте працювати з великим обсягом документації;
• Готові самостійно організовувати свою роботу та комунікувати з різними підрозділами й зовнішніми організаціями;

Що ми пропонуємо:

• Можливість працювати як на повній, так і на частковій зайнятості — обирайте формат, який підходить саме вам;
• Професійне зростання у команді, яка підтримує розвиток і ділиться досвідом;
• Дружню атмосферу, де цінують ваш досвід і прагнення до порядку в роботі;
• Своєчасну виплату заробітної плати та офіційне оформлення відповідно до законодавства;
• Зручне розташування офісу в Києві.

Якщо ви бачите себе частиною нашої команди — будемо раді познайомитися! Надсилайте резюме, і ми обов’язково зв’яжемося з вами.

Долучайтеся до Pharmanita — разом підвищуємо стандарти якості в українській фармації!