Спеціаліст з регуляторних питань (ЛЗ, БАД, косметика, медичні вироби)

«OtiPharm Research» українська експертна компанія в сфері регуляторики https://otipharm.com. Надаємо послуги з фармаконагляду та реєстрації лікарських засобів заявникам більше 7 років. Працюємо з провідними європейськими та українськими фармацевтичними заявниками/виробниками.

Вимоги:

• Досвід фармацевтичної регуляторики (лікарські засоби, косметика, БАД, медичні вироби) від 1 року буде перевагою. Готові розглянути кандидата без досвіду.
• Вища фармацевтична/медична освіта
• Володіння українською та англійської мовами

Обов’язки:

• супровід процедур сертифікації медичних виробів, косметичних засобів
• супровід регуляторних процедур для лікарських засобів для українських та іноземних заявників
• супровід процедур визнання сертифікатів GMP в ДЛС, внесення змін до переліку ЛЗ та подовження висновків
• комунікація з ДЕЦ, ДЛС, заявниками
• формування реєстраційного досьє/технічного файлу, запит на необхідну документацію заявнику та експертам
• вичитка і погодження маркування та упаковок для ЛЗ, БАД, МВ, Косметичної продукції

Умови роботи:

• Гібридний графік роботи офіс/дім
• Комфортне середовище для взаємодії в команді професіоналів
• Професійний розвиток та навчання
• Рівень оплати праці, що відповідає Вашому досвіду та кваліфікації
• Офіційне працевлаштування та соціальні гарантії згідно Трудового Законодавства України
• Комфортне розташування робочого місця
• Програма преміювання по виконанню компанією фінансового плану

Цікаві і різноманітні проєкти, чудова атмосфера в молодій та позитивній команді! Чекаємо на Вас!