Contact information

This job seeker has hidden his personal information, but you can send him a message or suggest a job to him if you open his contact info.

Work experience

Мікробіолог I категорії

from 03.2020 to 11.2024 (4 years 9 months)
Артеріум, Львів (Оптова торгівля, дистрибуція, імпорт, експорт)

Обов'язки:
Написання проектів та аналізів ризику.
Написання інструкцій. Розробка, оформлення та перевірка документації, протоколів контролю. Перевірка протоколів виробництва.
Кваліфікація електронних таблиць. Ведення трендів.
Проведення рутинного мікробіологічного моніторингу виробничих приміщень, обладнання та персоналу. Проведення кваліфікаційних та валідаційних робіт (OQ, PQ).
Верифікація проведених контролів.
Проведення аналізів лікарських засобів, субстанцій, первинної упаковки за показником "мікробіологічна чистота", "стерильність", "антибактеріальна активність".
Перевірка ростових властивостей поживних середовищ.
Робота з культурами мікроорганізмів, їх виділення та видова ідентифікація.

Досягнення:
Участь у розробці процедур як для оптимізації виробничих процесів, так і для проведення контролю якості.
Знання технологічних процесів виробництва.
Організація роботи персоналу.
Корпоративний наставник і викладач.
Проведення внутрішнього професійного навчання для працівників згідно оновлених вимог до асептичного виробництва ЛЗ по Додатку 1 до НВП.
Підготовка нових працівників.

Education

ЛНУ ім. Івана Франка

Біологічний, мікробіологія, Львів
Higher, from 2014 to 2019 (5 years)

Knowledge and skills

• Відповідальність
• Ведення документації
• Уміння аналізувати
• Наполегливість
• Висока працездатність
• Адаптивність
• Аналіз даних
• Цілеспрямованість
• Управлінські навички
• Ощадливе виробництво

Language proficiencies

English — above average

Additional information

Знання нормативної документації (ДФУ, EP, USP, GMP, ISO 9001:2015, ISO 22000:2018).

Впевнений користувач MS Office, Excel, Outlook, PowerPoint, IFS Enterprise Explorer.

Глибокі знання та розуміння асептичних процесів, організація роботи виробництва.

Розробка/покращення робочих процедур, інструкцій, протоколів згідно вимог НВП, приведення до вимог Додатку 1.

Навички роботи з мікроорганізмами (виділення чистих культур, мікроскопування, ідентифікація за допомогою проведення біохімічних тестів, використання API-систем).