Тетяна

НАВИЧКИ
ТЕТЯНА Київська область, м. Фастів, Київська
область, Україна
ОФІС. ПАКЕТ: WORD, EXCEL,

ВОРОБЙОВА
[open contact info](look above in the "contact info" section)
POWERPOINT, INTERNET

[open contact info](look above in the "contact info" section)
СПЕЦІАЛЬНІ ПРОГРАМИ: 1C, BAS, IFS МЕНЕДЖЕР ВІДДІЛУ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ
APPLICATIONS ЯКОСТІ

РОЗУМІННЯ НАСТАНОВИ СТ-Н МОЗУ
42-4.0 (АКТУАЛЬНА РЕДАКЦІЯ)
«НАЛЕЖНА ВИРОБНИЧА ПРАКТИКА»
GMP
ПРО СЕБЕ
РОЗУМІННЯ НАСТАНОВИ СТ-Н МОЗУ
42-4.2:2011 УПРАВЛІННЯ РИЗИКАМИ Відповідальна, ініціативна, уважна, пунктуальна, можу працювати з великим об’ємом
ДЛЯ ЯКОСТІ
документації, розуміння процесу виробництва ЛЗ.
Професійна та ініціативна особа з уважним ставленням до деталей і високою
ISO 9001: 2015 «СИСТЕМИ
УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ» пунктуальністю. Маю можливість ефективно працювати з великими обсягами
документації, а також глибоке розуміння процесів виробництва лікарських засобів. Я
ISO 22000 «СИСТЕМИ УПРАВЛІННЯ прагну стати частиною команди, вносячи свій вклад у забезпечення високих стандартів
БЕЗПЕЧНІСТЮ ХАРЧОВИХ якості та ефективності в роботі.
ПРОДУКТІВ. ВИМОГИ ДО БУДЬ-
ЯКИХ ОРГАНІЗАЦІЙ ХАРЧОВОГО
ЛАНЦЮГА»

КУРС «СИСТЕМА ДОСВІД РОБОТИ
ФАРМАКОНАГЛЯДУ»

ДОСВІД ВОДІННЯ АТ Інженер з якості групи операційного контрою
“КИЇВМЕДПРЕПАРА
Т” АРТЕРІУМ / - Організація процесів відбору проб сировини,
ARTERIUM напівпродуктів та готових лікарських засобів відповідно до
Київська Область стандартів якості. - Оцінка та видача заключень щодо
МОВИ лист 2015 - вер 2023 використання сировини та друкованої продукції, а також
сертифікатів якості на готові лікарські засоби. - Аналіз
нормативної документації (МКЯ, РП, РД, АНД) та
УКРАЇНСЬКА
формування 3S модуля Реєстраційного досьє; погодження та
перевірка оригінал-макетів відповідно до діючих стандартів.
АНГЛІЙСЬКА
- Перевірка пакування на відповідність нормативним
вимогам з подальшою реалізацією лікарських засобів на
ринку України. - Заповнення звітів з якості на лікарські
засоби, організація зберігання архівних зразків та розробка
ПОСВІДЧЕННЯ ВОДІЯ стандартних операційних процедур (СОП). - Управління
рекламаціями та оформлення рекламаційних протоколів з
урахуванням вимог контролю якості.
Категорія посвідчення водія
Досвід водіння більше 5 років
ТОВ КОНАРК Менеджер відділу забезпечення якості
ІНТЕЛМЕД «ЄВРО
ЛАЙФКЕР» - Управління процесом узгодження оригінал-макетів готової
жовт 2023 - Зараз продукції, включаючи погодження тексту маркування з
відповідними відділами та виробниками, забезпечуючи
повноту документації від початкової стадії до готової
упаковки. - Внесення оригінал-макетів до єдиної
автоматизованої системи Держлікслужби для забезпечення
належного супроводження продуктів. - Підготовка та подача
реєстраційних документів до Держлікслужби, а також
перевірка сертифікатів аналізу і дозволів на реалізацію серій
готової продукції, що ввозяться в Україну. - Робота з
нормативною документацією (РП, МКЯ, ІМЗ, РД) та
формування протоколів випробувань харчової продукції для
підтвердження якості. - Розробка тексту маркування та
інструкцій для дієтичних добавок з метою забезпечення
відповідності стандартам якості.

ОСВІТА

НАЦІОНАЛЬНИЙ спеціаліст
УНІВЕРСИТЕТ
ХАРЧОВИХ • Факультет: Біотехнологія та екологічний контроль
ТЕХНОЛОГІЙ Спеціальність: фармацевтична біотехнологія
2015

ПЕРСОНАЛЬНІ ДАНІ

Дата народження Сімейний стан
01 жовт 1993 заміжня

ДОДАТКОВА ДІЯЛЬНІСТЬ

Управління конфліктами

Ефективна комунікація

КУРСИ

лист 2024 - лист 2024 СУЧАСНІ ВИКЛИКИ ТА ПРАВОВІ АСПЕКТИ В СФЕРІ ОБІГУ
ДІЄТИЧНИХ ДОБАВОК. ДОКАЗОВА БАЗА ПРОДУКТУ З
ТОЧКИ ЗОРУ АНТИМОНОПОЛЬНОГО ЗАКОНОДАВСТВА

груд 2024 - груд 2024 ЛІЦЕНЗУВАННЯ ВИРОБНИЦТВА ТА ІМПОРТУ ГОТОВИХ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА СУБСТАНЦІЙ, ВВЕДЕННЯ В
ОБІГ ВІДПОВІДНО ДО НОВОГО ЗАКОНУ УКРАЇНИ «ПРО
ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ»