Contact information

This job seeker has hidden his personal information, but you can send him a message or suggest a job to him if you open his contact info.

Work experience

Провідний фахівець з якості

from 10.2022 to now (3 years 6 months)

Координація та вдосконалення системи управління якістю відповідно до вимог GMP/GDP, включаючи:
•Ефективне управління змінами, відхиленнями та CAPA.
•Організацію та проведення навчання персоналу (первинні, адаптаційні та періодичні програми).
•Кваліфікацію контрагентів та проведення аудитів (внутрішніх та зовнішніх у ролі головного аудитора).
Організація та повний супровід аудитів третьою стороною, включаючи переговори та укладання контрактів із зарубіжними компаніями-аудиторами.
Оптимізація процесів системи управління якістю на основі аналізу ризиків.
Формування річних звітів за процесами та розробка рекомендацій.
Формування програм-передумов та АРККТ для дієтичних добавок (ISO 22000, HACCP).
Імплементація вимог ISO 13485:2016 для медичних виробів в окремі процеси системи управління якістю.

Фахівець відділу управління якістю

from 08.2020 to 09.2022 (2 years 2 months)
Київський вітамінний завод, АТ, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Підтримка та супровід ключових процесів системи управління якістю: управління змінами, управління відхиленнями, навчання персоналу.
Проведення первинного навчання персоналу (вступні інструктажі, адаптаційні програми) та періодичних лекцій з питань якості.

Асистент відділу з реєстрації

from 12.2018 to 08.2020 (1 year 9 months)
Київський вітамінний завод, АТ, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Підготовка та ведення реєстраційних досьє лікарських засобів та активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ), включно з внесенням змін та перереєстрацією.
Підтримка ефективної комунікації з ДЕЦ МОЗ України з питань реєстрації.
Перевірка внутрішньої документації щодо її відповідності регуляторним вимогам перед подачею до регуляторних органів.

Провізор-інтерн

from 09.2017 to 08.2018 (1 year)
Фармація, КП, Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

Застосування теоретичних знань з фармації на практиці.
Отримання базового досвіду роботи з лікарськими засобами та розуміння принципів фармацевтичної діяльності.

Education

Національна медична академія післядипломної освіти імені П.Л. Шупика

Організація і управління фармацією, Київ
Higher, from 2023 to 2023 (less than 1 year)

Фармацевт-спеціаліст за спеціальністю "Організація і управління фармацією"

Національний медичний університет імені О.О. Богомольця

Загальна фармація, Київ
Higher, from 2017 to 2018 (1 year)

Провізор-спеціаліст за спеціальністю "Загальна фармація"

Національний медичний університет імені О.О. Богомольця

Фармація, Київ
Higher, from 2012 to 2017 (5 years)

Спеціаліст за спеціальністю «Фармація», кваліфікація – провізор

Additional education and certificates

«Фармацевтична система якості, базові складові: контроль відхилень, управління змінами»

2021

«Аналіз ризиків при впровадженні змін»

2021

«Практичні аспекти аудиту виробників АФІ»

2024

«Кваліфікація постачальників»

2024

«Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання (ISO 13485:2016)»

2025

Knowledge and skills

• Здатність до навчання
• Неконфліктність
• MS Excel
• Знання стандартів GMP
• Системи якості
• Внутрішній аудит
• Зовнішній аудит
• Управління змінами
• Управління відхиленнями
• Кваліфікація контрагентів
• Уважність
• Ведення документації
• Аналітичне мислення та вирішення проблем
• Ефективна комунікація та взаємодія
• Ініціативність

Language proficiencies

English — average

Additional information

Водійське посвідчення (категорія В)