Contact information

The job seeker has entered a phone number , email and LinkedIn.

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/16355977/

Work experience

Quality assurance specialist

from 04.2025 to now (11 months)
Interchemie Werken “De Adelaar” Eesti (Estonia), Інші країни (Хімічна промисловість, фармацевтика)

- Maintain and update Quality Management System (QMS) documentation: Quality Manual, SMF, SOPs, and WI.
- Participate in CAPA, Change Control, and Deviation/Event management processes; maintain relevant registers.
- Lead deviation and event investigations, identify root causes, and implement preventive and corrective actions.
- Implement a new CAPA system, manage CAPA reports, monitor execution, and verify CAPA effectiveness after action closure.
- Manage Change Control process to ensure timely evaluation, approval, and documentation of all changes impacting product quality and compliance.
- Take part in internal and external inspections (including GMP audits) and prepare supporting documentation.
- Contributed to the preparation and documentation of risk management reports related to product quality and GMP compliance.
- Implement a personnel training system for employees; develop training plans and training logs for staff across all departments.
- Organize and conduct personnel training on updated QMS documentation.

Інженер з навчання

from 01.2024 to 04.2025 (1 year 4 months)
Farmak, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

- Організація та контроль проведення внутрішнього навчання персоналу в КС SAP Success Factor VLMS та офлайн;
- Формування програми первинного та періодичного навчання персоналу Департаменту контролю якості;
- Планування навчання персоналу згідно тем GMP та внутрішніх Настанов підприємства;
- Контроль термінів проведення внутрішнього періодичного навчання персоналу;
- Організація та контроль проведення навчання персоналу нововведеним та актуалізованим документаціям фармацевтичної системи якості;
- Організація навчання новоприйнятого персоналу, на всіх етапах адаптації;
- Приймання участі в засіданні кваліфікаційної комісії під час допуску до самостійної роботи персоналу;
- Розробка, актуалізація та оцінка діяльності переліку внутрішніх викладачів Департаменту контролю якості;
- визначення потреби у навчанні та формування пропозицій зовнішнього навчання персоналу;
- розробка та підтримка в актуальному стані документації фармацевтичної системи якості, якою керується персонал Департаменту контролю якості;
- розробка та актуалізація внутрішнього Паспорту Відділу контролю якості.

Інженер

from 08.2022 to 01.2024 (1 year 6 months)
Farmak, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

- робота зі статичними даними в КС LIMS LabWare та SAP ERP:
- створення та перевірка правильності введення статичних даних вхідної сировини, допоміжних матеріалів, стандартних зразків та готової продукції в комп’ютеризованій системі LIMS LabWare для процесів контролю якості;
- внесення в КС LIMS LabWare повного пакету статичних даних продукта зі Специфікацій, методів контролю, Нормативної документації для оформлення електронних досьє: аналітичних листів, сертифікатів якості;
- аналіз змін в Нормативній документації при створенні та актуалізації статичних даних;
- розробка норм відбору проб сировини, матеріалів, проміжної, нерозфасованої та готової продукції та зразків для архівного зберігання. Внесення у КС LIMS LabWare;
- актуалізація переліків норм відбору проб для сировини та готової продукції;
- актуалізація переліків періодичності контролю мікробіологічних методів контролю сировини, готових лікарських засобів;
- участь у валідації, тестуванню та оптимізації роботи в КС LIMS LabWare;
- розробка та актуалізація норм часу для планування проведення робіт контролю якості в лабораторії;
- внесення норм часу, норм стандартів та реактивів в комп’ютеризованій системі SAP ERP;
- підтримка в актуальному стані первинних даних при розробці та актуалізації статичних даних та ін.

Інженер

from 06.2017 to 08.2022 (5 years 3 months)
ТОВ НВФ Мікрохім, Рубіжне (Хімічна промисловість, фармацевтика)

- робота з внутрішньою документацією лабораторії:
- розробка та актуалізація внутрішніх Стандартних операційних процедур (СОП) лабораторії;
- робота з Державною фармакопеєю України (ДФУ), Європейською фармакопеєю (ЕФ);
- Розробка та актуалізація Специфікацій та методів контролю згідно ДФУ та ЕФ;
- оформлення аналітичних листів;
- перевірка протоколів аналізу та ін.
- робота на ВЕЖХ обладнанні:
- контроль якості вхідної сировини, проміжної та готової продукції;
- оформлення первинних записів;
- заповнення та ведення внутрішньої документації;
- робота з калібрування приладів, та кваліфікації/рекваліфікації обладнання;
- робота на рутинній основі зі стандартними зразками, реактивами, прекурсорами.

Education

Інститут хімічних технологій Східноукраїнського національного університету імені Володимира Даля

Технология органичних речовин/ Хімічна технологія та інженерія (Магістр), Рубіжне
Higher, from 2017 to 2019 (2 years)

Інститут хімічних технологій Східноукраїнського національного університету імені Володимира Даля (м. Рубіжне)

Технологія фармацевтичних препаратів (Спеціаліст), Рубіжне
Higher, from 2012 to 2017 (5 years)

Additional education and certificates

«Organization and evaluation of the effectiveness of training for personnel of pharmaceutical manufacturers and distributors»

2025, 26.06-27.06

White Belt Lean «Confirmation of the implementation of the Lean system in the training system in the QC department

2024

Knowledge and skills

• Відповідальність
• Контроль якості продукції
• Здатність до навчання
• Дисциплінованість
• MS Excel
• Адаптивність
• Ведення документації
• Чесність
• Неконфліктність

Language proficiencies

• English — above average
• Ukrainian — fluent
• Estonian — beginner

References

Кузьменко Ірина

Кузьменко Ірина

Head of QC Department, JSK Farmak