Contact information

The job seeker has entered a phone number and email.

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/316876/

Work experience

Фахівець із стандартизації, сертифікації, якості

from 11.2024 to now (1 year 3 months)
ТОВ "НПП Меандр", Харків (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Вже працювала тут раніше. Обов'язки такі ж самі, як було описано нижче

Фахівець із стандартизації, сертифікації, якості

from 04.2023 to 08.2024 (1 year 5 months)
ТОВ ТД "Українські ветеринарні технології", Харків (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

• Оптимізація процесів системи управління якістю;
• розробка та вчасна актуалізація необхідної документації для кожного процесу компанії (процедур, методик, положень, регламентів, протоколів якості та ін.);
• розробка коригувальних та запобіжних дій за результатами виявлених невідповідностей та контроль їх виконання;
• координація роботи водіїв транспортних засобів в частині дотримання правил транспортування ветеринарних медикаментів і препаратів та вимог "холодового ланцюга";
• контроль температурно-вологісного режиму на складах компанії.

Фахівець із стандартизації, сертифікації, якості

from 03.2021 to 06.2022 (1 year 4 months)
ТОВ "НПП Меандр", Харків (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Представник керівництва з якості.
Розробка, підтримка та постійне поліпшення системи управління якістю за ДСТУ EN ISO 13485 та у відповідності з вимогами технічного регламенту, а саме:
• розробка процесів системи управління якістю компанії;
• розробка та вчасна актуалізація необхідної документації для кожного процесу компанії (процедур, методик, положень, регламентів, протоколів якості та ін.);
• постійне вдосконалення системи управління якістю (оптимізація процесів компанії, оцінка результативності та ефективності процесів, управління ризиками та ін.);
• планування та проведення внутрішніх аудитів системи управління якістю, внутрішній аудитор;
• розробка коригувальних та запобіжних дій за результатами виявлених невідповідностей та контроль їх виконання;
• консультація персоналу компанії щодо положень системи управління якістю, а також нормативних та регуляторних вимог;
• підготовка річних звітів з аналізу даних (оцінка процесів, аналіз з боку керівництва) та формування планів щодо поліпшення;
• формування та ведення технічних файлів медичних виробів;
• розробка технічних умов;
• організація випробувань медичних виробів (приймальних, типових, періодичних);
• супровід зовнішніх аудиторських перевірок;
• робота з органами стандартизації, метрології та сертифікації.

Фахівець із стандартизації, сертифікації та якості

from 07.2018 to 02.2021 (2 years 8 months)
ТОВ "СКЛОВОЛОКНО", Мерефа (Легка промисловість)

• розробка системи управління якістю за ДСТУ ISO 9001 (розробка стандартів підприємства, процедур, положень, регламентів та ін.)
• вдосконалення системи управління якістю (оцінка результативності та ефективності, управління ризиками та можливостями та ін.);
• планування та проведення внутрішніх аудитів щодо дотримання процесів та процедур, головний аудитор (координатор групи внутрішніх аудиторів);
• супровід зовнішніх аудиторських перевірок , розробка коригувальних заходів за результатами перевірок та контроль їх виконання;
• отримання висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи в Держспоживслужбі України;
• розробка технічних умов на продукцію, що випускається, та погодження їх з органами держнагляду;
• відповідальна особа за метрологічну службу на підприємстві;
• робота з органами стандартизації, метрології та сертифікації.

Інженер з якості

from 09.2009 to 07.2018 (8 years 11 months)
ТОВ фірма "Промінвест Пластик", Харків (Хімічна промисловість, фармацевтика)

• розробка та вдосконалення системи управління якістю за ISO 9001 (розробка стандартів, процедур, положень, регламентів);
• проведення внутрішніх аудитів щодо дотримання процесів та процедур;
• супровід зовнішніх перевірок (держнагляд), розробка коригувальних заходів за результатами державного нагляду;
• участь в роботах з підготовки продукції до сертифікації;
• участь у підготовці лабораторії до акредитації;
• участь в розробці технічних умов на продукцію, що випускається;
• робота з органами стандартизації, метрології та сертифікації.

Молодший науковий співробітник, інженер із стандартизації

from 10.2005 to 09.2009 (4 years)
НДІ "УкрНДІМет" УкрДНТЦ "Енергосталь", Харків (Державні організації)

• розробка ГОСТів (була членом технічного комітету по стандартизації ТК 2 "Прокат сортовий, фасонний і спеціальні профілі");
• розробка технічних умов;
• укладення договорів з підприємствами;
• робота з органами стандартизації, метрології та сертифікації

Инженер із стандартизації

from 10.2003 to 10.2005 (2 years)
ВАТ «ХЕЛЗ «Укрелектромаш», Харків (Машинобудування)

• розробка документації системи якості за стандартом ISO 9001;
• участь у впровадженні та вдосконаленні системи менеджменту якості;
• планування та проведення внутрішніх аудитів на підприємстві.

Інженер з метрології

from 06.2003 to 09.2003 (4 months)
СП іі «СКЛО» ТОВ, м. Мерефа (Будівельна промисловість, деревообробка)

• підготовка необхідної документації для сертифікації продукції;
• повірка засобів вимірювальної техніки.

Education

Національний технічний університет «Харківський політехнічний інститут»

Автоматика та приладобудування, Харків
Higher, from 1998 to 2004 (6 years)

Спеціалізація: Метрологія, стандартизація, сертифікація
Форма навчання: денна (стаціонар)
Бюджетне навчання
Диплом спеціаліста

Additional education and certificates

Стандартизація, розробка і впровадження нормативних документів Національної системи стандартизації

2008, 1 тиждень

ДП "Харківстандартметрологія", семінар на тему "Внутрішній аудитор системи управління якістю у відповідності з ISO 9001:2008"

2009, 2 дні

Bureau Veritas (Київ) Сертифікат внутрішнього аудитора

2010, 3 дні

ДП "Харківстандартметрологія", семінар на тему "Стандарт ДСТУ ISO 9001.2009. Аудит за стандартом ДСТУ ISO 19011:2011"

2013, 2 дні

Language proficiencies

• Ukrainian — fluent
• English — beginner

Additional information

Мама двох дітей, 13 і 9 років.
Вимоги до місця роботи:
віддалений або гібридний формат роботи