Contact information

The job seeker has entered a phone number and email.

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/4355084/

Work experience

Заведующая\уполномоченное лицо по качеству

from 11.2012 to now (13 years 4 months)
ООО" Юнифарма", Киев (дистрибюция ЛС)

•Організація чіткої, безперебійної , бездоганної та ефективної роботи аптечного складу;
•Забезпечення належних умов зберігання, дистрибуції ЛЗ, виробів медичного призначення та інших товарів аптечного асортименту у відповідності з їх властивостями і вимогами Належної практики дистрибуції та інших нормативно-технічних документів;
•Забезпечення приймання, вхідний контроль, зберігання, транспортування ЛЗ, виробів медичного призначення та інших товарів аптечного асортименту якісного, повного та чіткого їх обліку і звітності;
•Виконання рішень державних організацій та органів охорони здоров`я, які стосуються діяльності аптечних закладів згідно з законодавством України;
•Координація довідково-інформаційного взаємозв`язку з іншими аптечними закладами міста;
•Своєчасне забезпечення аптечного складу нормативно-технічною документацією;
•Розробка СОПів, робочих, посадових інструкцій. Складання графіків прибирання виробничих приміщень,холодильних камер, холодильників, заповнення Карт моніторингу мікроклімату приміщень;
•медичного огляду працівниками складу;
•Участь в інвентаризації аптечного складу;
•Своєчасне складання звітностей та ведення відповідного обліку;
•Здійснення контролю за неухильним дотриманням правил торгівлі в аптечній мережі;
•Здійснення контролю за термінами придатності ЛЗ, виробів медичного призначення, забракованих ЛЗ, незареєстрованих ЛЗ, ЛЗ з постійною або тимчасовою забороною;
•Здійснення оптового відпуску ЛЗ у відповідності до вимог нормативної документації;
•Ведення первинного обліку довірених товарно-матеріальних цінностей та забезпечення своєчасного відображення у первинних бухгалтерських документах операцій, пов`язаних з цим рухом;
•Систематичне підвищення рівня своїх фармацевтичних знань, використання їх в практичній роботі;
•Участь у проведенні валідаційних досліджень;
•Оформлення висновку вхідного контролю;
•Ведення реєстру ЛЗ, які надійшли до суб`єкта господарювання;
•Розробка, узгодження та затвердження документації системи якості, забезпечення первинної перевірки, доповнення та інформаційне узгодження документів системи якості. Контроль за виконанням графіка розробки та перегляду документації системи якості, контролювання її стану та своєчасне доведення до необхідності персоналу;
•Організація проведення внутрішнього навчання персоналу, щодо питань якості за принципами GMP,GDP,GXP, а також міжнародних стандартів як

Education

Харьковская фармацевтическая академия

Загальна фармация, Харьков
Higher, from 1992 to 1998 (6 years)

Additional education and certificates

Сертифікати: Сертифікат «Теорія і практика GDP відповідно до вимог Настанови СТ-Н МОЗУ 42-1.02014 «Лікарські засоби. Належна

обучение проходила за 2 дня согласно графика.

Knowledge and skills

• 1С
• MS Office
• Користувач Internet
• 1С:Бухгалтерія
• Бухгалтерський облік
• МИФ
• МІФ
• Виртуоз
• Віртуоз
• Підтримання функціонування системи контролю за змінами у докум

Language proficiencies

German — average

Additional information

РУСЛАНА УНГАРОВА (16.11.1974)


Участь в конкурсі на посаду Завідувач аптекою (завідувач/уповноважена особа з якості лікарських засобів аптечного складу, спеціаліст з якості лікарських засобів)

ОСВІТА:
У 2013 році здобула кваліфікацію магістра фармації в Українській військово-медичній академії, диплом серії МО №13662336.

Повна вища освіта, Українська фармацевтична академія, 1998 рік, диплом ЛН ВЕ № 010854, спеціальність «Фармація».

Курси підвищення кваліфікації -Передатестаційний цикл «Організація та управління фармацією», Українська військово-медична академія, 2014 рік.

Свідоцтво №01659/06 про складання іспиту та надання « Другої» кваліфікаційної категорії за фахом « Організація і управління фармацією» Українська військово-медична академія,2006 рік

Стаж за фахом - 17 років.

Сертифікати:
Сертифікат «Теорія і практика GDP відповідно до вимог Настанови СТ-Н МОЗУ 42-1.02014 «Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції»
Сертифікат « Валідація зберігання і транспортування, від практики до сучасних технологій»
Сертифікат « Розробка, поетапне впровадження і постійне вдосконалення Фармацевтичної системи якості відповідно до вимог нових Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами»
Сертифікат « Деятельность Уполномоченного лица в производстве \дистрибуции лекарственных средств в соответствии с европейскими и национальными регуляторными требованиями»

У 2005 році закінчила повний курс навчання за спеціальністю бухгалтер з вивченням ПЕОМ. Школа ринкової економіки мале підприємство « ЛІТ»

У 1994 році закінчила Одеське медичне училище №3. Кваліфікація Медична сестра.

ДОСВІД РОБОТИ:
12.11.2012 - теперішній час
ТОВ « Юніфарма» Завідувач/уповноважена особа з якості, голова валідаційної комісії
•Організація чіткої, безперебійної , бездоганної та ефективної роботи аптечного складу;
•Забезпечення належних умов зберігання, дистрибуції ЛЗ, виробів медичного призначення та інших товарів аптечного асортименту у відповідності з їх властивостями і вимогами Належної практики дистрибуції та інших нормативно-технічних документів;
•Забезпечення приймання, вхідний контроль, зберігання, транспортування ЛЗ, виробів медичного призначення та інших товарів аптечного асортименту якісного, повного та чіткого їх обліку і звітності;
•Виконання рішень державних організацій та органів охорони здоров`я, які стосуються діяльності аптечних закладів згідно з законодавством України;
•Координація довідково-інформаційного взаємозв`язку з іншими аптечними закладами міста;
•Своєчасне забезпечення аптечного складу нормативно-технічною документацією;
•Розробка СОПів, робочих, посадових інструкцій. Складання графіків прибирання виробничих приміщень,холодильних камер, холодильників, заповнення Карт моніторингу мікроклімату приміщень;
•Складання табелів, графіків-допуску до роботи на аптечному складі;
•Забезпечення дотримання на а/с фармацевтичного порядку, санітарного режиму та протипожежної безпеки, забезпечення дотримання співробітниками правил внутрішнього трудового розпорядку, охорони праці;
•Відповідальність за розробку та належне функціонування документації СУЯ в межах дистрибуції;
•Організація оптової реалізації продукції;
•Організація контролю за раціональним використанням обладнання та інвентаря і своєчасного проведення їх профілактичного та капітального ремонту;
•Здійснення контролю за своєчасним проходженням медичного огляду працівниками складу;
•Участь в інвентаризації аптечного складу;
•Своєчасне складання звітностей та ведення відповідного обліку;
•Здійснення контролю за неухильним дотриманням правил торгівлі в аптечній мережі;
•Здійснення контролю за термінами придатності ЛЗ, виробів медичного призначення, забракованих ЛЗ, незареєстрованих ЛЗ, ЛЗ з постійною або тимчасовою забороною;
•Здійснення оптового відпуску ЛЗ у відповідності до вимог нормативної документації;
•Ведення первинного обліку довірених товарно-матеріальних цінностей та забезпечення своєчасного відображення у первинних бухгалтерських документах операцій, пов`язаних з цим рухом;
•Систематичне підвищення рівня своїх фармацевтичних знань, використання їх в практичній роботі;
•Участь у проведенні валідаційних досліджень;
•Оформлення висновку вхідного контролю;
•Ведення реєстру ЛЗ, які надійшли до суб`єкта господарювання;
•Розробка, узгодження та затвердження документації системи якості, забезпечення первинної перевірки, доповнення та інформаційне узгодження документів системи якості. Контроль за виконанням графіка розробки та перегляду документації системи якості, контролювання її стану та своєчасне доведення до необхідності персоналу;
•Організація проведення внутрішнього навчання персоналу, щодо питань якості за принципами GMP,GDP,GXP, а також міжнародних стандартів якості