Contact information

The job seeker has entered a phone number and email.

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/7350451

Work experience

Начальник відділу забезпечення якості

from 05.2018 to now (5 years 11 months)
ТОВ "Сперко Україна", Вінниця (Виробництво фармацевичних препаратів)

1. Планування, розподіл між працівниками та контроль за своєчасністю і якістю виконання робіт
2. Щомісячне звітування вищому керівництву щодо виконання плану робіт відділу
3. Розробка, актуалізація та затвердження внутрішньої документації підприємства та відділу (стандарти, стандартні операційні процедури, огляди з якості та ін.)
4. Участь у комісіях з якості, оцінці ризиків, у розробці Планів внесення змін, Планів коригуючих та запобіжних дій для підвищення якості продукції
5. Розробка плану НАССР для дієтичних добавок спільно з виробничим відділом.
6. Контроль за актуальністю законодавчих актів та законів у фармацевтичній та харчовій галузях
7. Ведення табелю обліку робочого часу підлеглих працівників

Інженер з якості відділу контролю якості

from 08.2015 to 05.2018 (2 years 9 months)
ТОВ "Сперко Україна", Вінниця (Виробництво фармацевтичних препаратів)

1. Розробка та своєчасна актуалізація стандартних операційних процедур відділу, специфікацій вхідного контролю на сировину, напівпродукт, специфікацій на готовий лікарський засіб
2. Попередня перевірка та подальша виписка аналітичного досьє та аналітичних листів на сировину, пакування, напівпродукт та готовий продукт
3. Підготовка документації для проходження атестації хімічної та мікробіологічної лабораторії
4. Участь у розробці планів впровадження змін, коригуючих та запобіжних заходів, для підвищення якості робіт у відділі та якості продукції, а також подальше контролювання вчасності виконання вищевказаних робіт

Інженер зі стандартизації та якості

from 08.2014 to 08.2015 (1 year)
ПП "БТУ-Центр", Ладижин (Виробництво мікробіологічних біопрепаратів та харчових продуктів)

1. Збір необхідної документації у всіх відділів підприємства для розробки Технічних умов на біопрепарати та дієтичні добавки
2. Формування та подача пакету необхідних документів для отримання санітарно‑гігієнічного висновку на препарат або дієтичну добавку
3. Реєстрація Технічних умов у ДП "Вінницястандартметрологія" та їх своєчасна актуалізація
4. Перевірка та затвердження перед друком пакувальних матеріалів, етикеток та інструкцій на біопрепарати
5. Участь у засіданнях з якості, ведення і подальше оформлення та розповсюдження Протоколів

Інженер-технолог

from 04.2012 to 08.2014 (2 years 4 months)
ТОВ "НБЦ "Ензифарм", Ладижин (Виробництво фармацевтичних препаратів)

1. Збір необхідної документації у всіх відділів підприємства для формування реєстраційного досьє на лікарський засіб для його подальшої реєстрації або внесення змін до діючого реєстраційного
посвідчення
2. Подача досьє до Державного експертного центру та подальша співпраця з центром до завершення процедури реєстрації або внесення змін

Начальник бюро технічного контролю (за сумісництвом)

from 11.2011 to 03.2012 (4 months)
ПАТ "Біолік", Ладижин (Виробництво фармацевтичних препаратів)

1. Планування та контроль роботи відділу. Звітування перед вищим керівництвом щодо виконаних робіт
2. Виписка Сертифікатів якості на сировину та готові лікарські засоби
3. Підготовка документів для проведення атестації хімічної та мікробіологічної лабораторій
4. Участь у засіданнях з якості, розробка заходів для підвищення якості продукції
5. Контроль за своєчасною повіркою засобів вимірювальної техніки

Інженер-технолог

from 02.2011 to 03.2012 (1 year 1 month)
ПАТ "Біолік", Ладижин (Виробництво фармацевтичних препаратів)

Обов'язки:
1. Розробка технологічних регламентів на лікарські засоби
2. Розробка та формування реєстраційного досьє на лікарські засоби та його подальша подача до Експертного центру МОЗ
3. Внесення змін до діючих реєстраційних досьє
4. Відслідковування внесення змін до законодавчих актів та документів, що стосуються фармацевтичної галузі

Education

НУ ЛП "Львівська політехніка"

Якість, стандартизація та сертифікація, Львів
Higher, from 2005 to 2010 (5 years)

Additional education and certificates

Принципи НАССР для дієтичних добавок (ДД): Що потрібно знати виробникам та імпортерам

2018, 2 дні

Міжнародний стандарт ISO 13485:2016. Вимоги та практика реалізації

2018, 3 дні

Належна практика в лабораторіях з контролю якості лікарських засобів

2016, 2 дні

Language proficiencies

• English — average
• Ukrainian — fluent
• Russian — fluent

Additional information

Знання вимог Належної виробничої практики, Державної Фармакопеї України, стандартів ISO 9001, ISO 22000.