Contact information

The job seeker has entered a phone number and email.

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/9934122/

Work experience

Спеціаліст з проведення оцінки відповідності та сертифікації

from 09.2018 to now (7 years 4 months)
Кратія Медтехніка, Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

- Знання регуляторного законодавства України та ЄС.
- Ефективна ділова комунікація з багатьма виробниками
та уповноваженими представниками в Україні;
- Ефективна співпраця з органами з оцінки відповідності та місцевими органами влади в Україні;
- Розробка локальної документації та оформлення технічної документації для уповноважених представників в Україні
для забезпечення відповідності Технічним регламентам та законодавству України;
- Організація процесів сертифікації та оцінки відповідності;
- Консультування щодо процедур оцінки відповідності та надання
оперативної підтримки клієнтам.
- Постмаркетинговий нагляд відповідно до вимог національного законодавства та MDR/IVDR;
- Повідомлення про зміни в регуляторному законодавстві;
- Співпраця з компетентними органами та підтримка під час інспекцій та заходів ринкового нагляду.

Менеджер з продажу

from 04.2017 to 06.2018 (1 year 3 months)
Sport Life, Київ (Краса, фітнес, спорт)

Менеджер з продажу

from 09.2016 to 03.2017 (7 months)
MD Fashion, Київ (Роздрібна торгівля)

Education

Національний авіаційний університет

Біомедична інженерія, Київ
Higher, from 2013 to 2019 (6 years)

Additional education and certificates

Курси англійської мови, школи Green Forest

вересень 2019-червень 2021

-Вимоги оцінки відповідності для констрактного виробництва (OBL-OEM) структура технічного файлу

17 жовтня 2019

-Оцінка відповідності медичних виробів та засобів індивідуального захисту для боротьби з пандемією COVID-19

10 вересня 2020 року

-Ринковий нагляд, досвід перевірок уповноваженого представника

05 листопада 2020 року

-Внутрішні аудити, базовий курс, вимоги ISO 19011

30 листопада 2023 рік

-Обіг медичних виробів в Україні

17 травня 2024 року

-Постмаркетинговий нагляд. Основа для вивчення, аналізування та запобігання небажаних ситуацій, повязаних з медичними виробами

25 квітня 2025 року

-Формування технічного файлу на медичні вироби

12 вересня 2025 року

Knowledge and skills

• Пунктуальність
• Активна життєва позиція
• Наполегливість
• Організаторські здібності
• Комунікабельність
• Робота з клієнтами
• Відповідальність
• Робота в команді
• Користувач ПК
• Знання офісних програм
• Знання нормативного законодавства України та ЄС.
• Ділове спілкування
• Уміння організувати свій робочий день

Language proficiencies

• English — above average
• Ukrainian — fluent

Additional information

Автор наукових публікацій; участь у міжнародних наукових конференціях.
Проведення семінарів на теми:
- Оцінка відповідності продукції I класу ризику. Класифікація медичних виробів. Реєстрація в реєстрі Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
- Уповноважений представник в Україні. Досвід проведення перевірок органів ринкового спостереження.
- Маркування медичних виробів. Впровадження Закону «Про забезпечення функціонування української мови як державної». Одиниці СІ на маркуванні.
- Повернення перевірок медичних органів ринковим наглядом в Україні, до чого готуватися операторам ринку?