Кусум Фарм
Вакансия от 27.06.2017

Специалист по регистрации лекарственных средств

Компания:
Кусум Фарм   
Город:
Киев
Вид занятости:
полная занятость
Требования:
Опыт работы от 1 года, высшее образование

Описание вакансии

Динамично развивающейся компании «Кусум Фарм» требуется специалист по регистрации лекарственных средств в город Киев.

Требования:

1. Высшее фармацевтическое, биологическое или химическое образование.

2. Знание требований законодательства о регистрации лекарственных средств согласно международных требований, включая Украину.

3. Знание современных руководств по качеству, безопасности, эффективности препаратов.

4. Опыт оценки соответствия качества, безопасности, эффективности лекарственных средств требованиям украинского законодательства и международных руководств: качества действующих, вспомогательных веществ и упаковки, фармацевтической разработки, спецификаций лекарственных средств, методик контроля, валидации методик, исследования стабильности субстанций и препаратов.

5. Опыт работы с технической и научной фармацевтической документацией.

6. Обязательным является знание английского языка не ниже среднего уровня, а также опыт практической работы в химической и/или аналитической лаборатории.

Обязанности:

1. Составление регистрационных досье, заявок в регуляторные органы для дальнейшей экспертизы с целью регистрации, перерегистрации и внесению изменений в Украине для всех продуктов — готовых лекарственных средств (ГЛС), АФИ. Перевод с английского языка и подготовка проекта НД.

2. Сопровождение процесса государственной регистрации новых продуктов, перерегистрации действующей номенклатуры, внесение изменений в регистрационные документы на рынке Украины для всех продуктов.

3. Взаимодействие с регуляторным отделом производителя касательно вопросов регистрации продуктов.

Условия работы:

  • Официальное оформление согласно КЗОТ Украины
  • Оплачиваемые больничные и отпуск 24 дня
  • Медицинское страхование, льготные обеды
  • Комфортные условия для продуктивной работы, поддержка коллег и руководителя на всех этапах сотрудничества.
Отправить резюме

Похожие вакансии

Все похожие вакансии


Понравилась вакансия?

Каждый день мы можем присылать вам похожие вакансии по эл. почте