Вакансія від 19 листопада 2019

Фахівець з реєстрації та стандартизації (відділ постачання)

Дарниця, фармацевтична фірма · VIP
Фармацевтика, аптеки; 250–1000 співробітників

Київ

Повна зайнятість. Досвід роботи від 1 року. Вища освіта.

Опис вакансії

Якщо ви прагнете стрімкого кар'єрного та особистого розвитку, вірите, що можете змінити світ, а ваша місія — піклуватися про здоров’я людей,

якщо ви поділяєте наші цінності — якість, інноваційність, результативність, партнерство, клієнтоорієнтовність, енергія знань і хочете впроваджувати їх в життя,

тоді приєднуйтеся до команди найбільшого виробника ліків, команди професіоналів ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»!

Функції:

  • Запит та надання документації для відповідних підрозділів щодо процедур реєстрації, перереєстрації, внесення змін в реєстраційні досьє АФІ, реєстраційні досьє готових лікарських засобів (Україна та зовнішні ринки — СНД, Європа, Азія), в тому числі на зауваження внутрішньої експертизи та для відповідей на зауваження ругуляторних органів;
  • Комунікація з виробниками/ постачальниками з питань щодо якості АФІ, що виникають на етапі розробки лікарських засобів та при впровадженні альтернативних виробників АФІ;
  • Проведення переговорів з виробниками та постачальниками АФІ;
  • Пошук, первинна оцінка альтернативних виробників АФІ, формування протоколів затвердження виробників, надання документації для реєстрації та включення альтернативного виробника в матеріали реєстраційного досьє;
  • Погодження сертифікатів якості на поставку АФІ (імпорт) згідно плану виробництва;
  • Супровід процесів: погодження закупочних специфікацій та угод щодо якості з виробниками АФІ, підписання угод про нерозголошення, контрактів на оплату з контрагентами з метою надання документації;
  • Погодження термінів проведення аудитів виробників АФІ та надання запитуваної документації для забезпечення проведення аудитів;
  • Ініціація та оформлення повідомлень про зміну та надання відповідної інформації та документації у випадку адміністративних змін та змін щодо якості у виробника АФІ

Вимоги:

  • вища освіта (фармацевтична, медична, хімічна, біотехнологічна, інженерна);
  • бажаний досвід роботи від 1 року в напрямку реєстрації, розробки лікарських засобів;
  • знання чинного законодавства у сфері реєстрації, розробки лікарських засобів;
  • володіння навичками роботи на ПК на рівні впевненого користувача;
  • володіння англійською мовою на рівні upper-intermediate;

Особистісні якості: відповідальність, організованість, наполегливість, стресостійкість, здатність до обробки великих обсягів інформації

Пропонуємо:

  • офіційне працевлаштування, дотримання усіх гарантій, згідно з КЗпПУ;
  • роботу в прогресивній компанії, що постійно розвивається;
  • можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту;
  • дружній та натхненний колектив;
  • цікаві завдання, насичений темп роботи у режимі багатозадачності.

Схожі вакансії


Статистика зарплат

Сподобалася вакансія?

Щодня ми можемо надсилати вам схожі вакансії на ел. пошту.