Фармак, ПАТ

Вакансия от 15 июня 2018

Специалист отдела регистрации

Компания:
Фармак, ПАТ  
Фармацевтика, аптеки; 250–1000 сотрудников
Город:
Киев
Вид занятости:
полная занятость
Требования:
опыт работы от 1 года, высшее образование

Описание вакансии

Успешная и инновационная компания «Фармак», которая является лидером в национальной фармацевтической отрасли, приглашает в свою команду профессионала на должность

Специалист отдела регистрации

Основные обязанности:

  • Подготовка пакета документов для подачи заявлений для регистрации заявлений и досье, для перерегистрации и внесении изменений в регистрационные досье лекарственных средств
  • Подготовка проектов МКК, проектов изменений и маркировки на лекарственные средства, субстанции, новые ЛС и препараты в форме in bulk и с in bulk, которые подаются на регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений
  • Выдача технического задания на разработку упаковки, инструкций, SPC и PSUR
  • Подготовка материалов для нотариального заверения регистрационного досье (РП, лицензии, GMP сертификаты, санитарно-гигиенические заключения)
  • Заполнение РОЯП по Украине
  • Формирование досье на новые ГЛС

Основные требования:

  • Высшее профильное образование
  • Аналогичный опыт работы от 1-го лет
  • Знание законодательства и нормативных требований в сфере регуляторной политики фармотрасли Украины
  • Знание принципов фармацевтической разработки ЛС

Мы предлагаем:

  • Интересную и динамичную работу с комфортными условиями в стабильной и надёжной компании
  • Возможность для профессионального и карьерного развития
  • Гарантии согласно КЗоТ
  • Социальный пакет включающий достойную заработную плату, привлекательную премиальную систему, медицинское страхование и др.

Интересные корпоративные и спортивные мероприятия

Похожие вакансии


Понравилась вакансия?

Каждый день мы можем присылать вам похожие вакансии по эл. почте.