София
Специалист по качеству, 20 000 грн
- Зайнятість:
- Повна зайнятість, неповна зайнятість.
- Вік:
- 34 роки
- Місто проживання:
- Київ
- Готовий працювати:
- Дистанційно, Київ
Контактна інформація
Шукач вказав телефон та ел. пошту.
Прізвище, контакти та світлина доступні тільки для зареєстрованих роботодавців. Щоб отримати доступ до особистих даних кандидатів, увійдіть як роботодавець або зареєструйтеся.
Отримати контакти цього кандидата можна на сторінці https://www.work.ua/resumes/1401836
Досвід роботи
Специалист группы мониторинга качества продуктов отдела управления качеством
з 12.2015 по 05.2017
(1 рік 5 місяців)
ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Киев (Химическая промышленность, фармацевтика)
• Разработка отчетов по качеству продуктов (Product Quality Review | PQR), налаживание процесса производства PQR, разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий (corrective action and preventive action | САРА).
• Мониторинг качества продуктов (анализ тенденций), работа в среде LIMS (Laboratory Information Management System).
• Поддержка функционирования системы управления изменениями и системы управления несоответствиями. Усовершенствование системы управления несоответствиями.
• Проведение и участие в самоинспекциях (внутренних аудитах), как аудитор и как руководитель группы аудиторов. Разработка опросников, программы аудита, план – графика.
• Работа с возвращенной продукцией, согласование и контроль исполнения САРА.
Инженер по квалификации помещений, оборудования и систем
з 02.2015 по 11.2015
(9 місяців)
ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Киев (Химическая промышленность, фармацевтика)
• Разработка и анализ валидационных (квалификационных) протоколов, отчетов. Проведение тестов по квалификации оборудования, помещений и систем, в объеме IQ, OQ, PQ (паровые стерилизаторы, стерилизационные туннели, машины наполнения и укупорки/запайки и пр.). Участие в самоинспекция (внутренних аудитах). Организация работ по квалификации в цехах, на участках (проведение испытаний, методическое сопровождение и консалтинг). Планирование работ по квалификации.
• Работа на участках асептического наполнения (твердые и жидкие лекарственные формы), стерильных лекарственных средств, лаборатории микробиологического анализа.
Инженер отдела управления качеством
з 11.2012 по 02.2015
(2 роки 3 місяці)
OOO "Научно-производственная компания "Интерфармбиотек", Киев (Химическая промышленность, фармацевтика)
• Разработка обзоров по качеству продукции (Product Quality Review | PQR). Разработка стандартных операционных процедур (SOP), внутренних спецификаций.
• Разработка и анализ валидационных (квалификационных) протоколов, отчетов. Проведение квалификационных испытаний оборудования, помещений и систем (термостаты, холодильное оборудование, чистые помещения, система водоподготовки, паровые стерилизаторы, сухожаровые шкафы, лиофильные сушилки, лабораторное оборудование и пр.). Статистическая обработка данных.
• Проведение внешних (поставщиков) и внутренних аудитов (подразделений, процессов).
• Проведение анализа рисков.
• Разработка САРА (корректирующих и предупреждающих действий).
• Первичная проверка производственного досье препарата.
• Поддержка работы системы документооборота.
• Работа на участках асептического наполнения (растворы для инъекций), мягких лекарственных форм (суппозитории), производства АФИ (микробный синтез), складского комплекса и участка транспортировки ( "холодовой" цепи), лаборатории биологического и технологического контроля.
Освіта
НФУ(Харьков), НУПТ (Киев), НАУ (Киев)
НФУ, (Харьков)
Вища, з 2007 по 2016 (8 років 5 місяців)
2014 - 2016 гг. Национальный фармацевтический университет (НФУ)
Факультет: Промышленной фармации
Специальность:Качество, стандартизация и сертификация
Тема диплома: «Применение диаграммы Исикавы при анализе рисков для качества на примере участка асептического производства», магистр, диплом с отличием
2011 - 2012 гг. Национальный университет пищевых технологий (НУПТ)
Факультет: Биотехнологии и экологического контроля
Кафедра: Биотехнологии микробного синтеза
Специальность: Фармацевтическая биотехнология
Тема диплома: «Проект производства препарата левомицетин в гелевой форме», специалист
2007 - 2011 гг. Национальный авиационный университет (НАУ)
Факультет: экологической безопасности
Кафедра: Биотехнологии
Специальность: Биотехнология биологически активных веществ
Тема диплома: «Получение липолитических препаратов из микроорганизмов», бакалавр
Додаткова освіта та сертифікати
UkrMedCert, "Основы валидации. Документация и организация валидационной деятельности"
2013
The Bridge, Курсы изучения английского языка
2013-2014
Стандарты Технологии Развитие/STD, "Quality Risk Management - система управления рисками фармацевтической компании"
2013, 2014
Стандарты Технологии Развитие/STD, "Квалификация лабораторного оборудования: этапы и документирование"
2013
Группа компаний ВИАЛЕК, "КОНФЕРЕНЦИЯ ДНИ ВАЛИДАЦИИ"
2015
UkrMedCert, "GMP. БАЗОВИЙ КУРС"
2014
Фармацевтическая отрасль, Международная конференция "Тенденции в области фармацевтического производства"
2016
Стандарты Технологии Развитие, "Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие"
2017
Знання і навички
Знання мов
- Українська — вільно
- Російська — вільно
- Англійська — середній
Додаткова інформація
Личные качества: умение достигать желаемых результатов, организовывать людей для выполнения поставленных задач, развитые аналитические способности.
Інші резюме цього кандидата
Київ, Дистанційно
Вища освіта · Неповна зайнятість
- Специалист группы мониторинга качества продуктов отдела управления качеством, ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Киев, 1 рік 5 місяців
- Инженер по квалификации помещений, оборудования и систем, ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", 9 місяців
Схожі кандидати
Регуляторний спеціаліст, менеджер систем якості
55000 грн, Київ
Инженер по качеству, лицензированию
20000 грн, Біла Церква, Дистанційно
Головний спеціаліст із сертифікації, якості, керівник відділу за напрямком
Дніпро, Дистанційно
Фахівец з якості
Київ
Метролог, энергетик, инженер по качеству
Харків, Дистанційно
Контролер якості
20000 грн, Дніпро, Дистанційно