Особисті дані приховані
Цей шукач вирішив приховати свої особисті дані та контакти. Ви можете зв'язатися з ним зі сторінки https://www.work.ua/resumes/472515
Менеджер по регистрации
- Зайнятість:
- Повна зайнятість.
- Місто:
- Київ
Контактна інформація
Прізвище, контакти та світлина доступні тільки для зареєстрованих роботодавців. Щоб отримати доступ до особистих даних кандидатів, увійдіть як роботодавець або зареєструйтеся.
Досвід роботи
Менеджер по регуляторным вопросам
з 01.2018 по нині
(6 років 3 місяці)
Фармацевтика
Крупная западная компания
Руководство отделом по регуляторным вопросам (4 подчиненых). Осуществление отделом полной регуляторной поддержки всего портфолио препаратов в Украине.
Специалист по регуляторным вопросам
з 08.2011 по 12.2017
(6 років 4 місяці)
Крупная западная компания, Киев (Фармацевтика)
Крупная западная компания.
Регуляторная поддержка (регистрация, перерегистрация, изменения) брендов компании.
Решение QA вопросов (и.о. QA-специалиста).
Признание GMP для всех производственных участков и участие в GMP-инспекциях зарубежных производств.
Работа с Государственным экспертным центром, Гослекинспекцией, лабораториями по контролю качества, региональными инспекциями и дистрибьюторами.
Плотный контакт с головным офисом.
Руководство проектами.
Выполнение функций специалиста по фармакобезопасности.
Инженер-технолог
з 10.2009 по 08.2011
(1 рік 10 місяців)
Отечественная фармацевтическая компания (Фармацевтика)
Составление технологической документации. Подготовка ЛС к регистрации - написание регистрационной документации (CTD-формат) и АНД на готовые лекарственные препараты. Разработка технологий производства лекарственных средств.
Старший инженер-технолог
з 06.2007 по 10.2009
(2 роки 4 місяці)
Отечественная фармацевтическая компания (Фармацевтика)
Составление технологической документации. Подготовка ЛС к регистрации - написание регистрационной документации (CTD-формат) и АНД на готовые лекарственные препараты.
Разработка технологий производства лекарственных средств.
Ведущий инженер-биохимик, Старший инженер-биохимик
з 12.2003 по 06.2007
(3 роки 6 місяців)
НПК “ФармБиотек”. По совместительству (c 2004 г.) – украино-американское СП “Phage Biotech”, Киев (Фармацевтическое производство, научные разработки)
Специалист по технологий очистки белков, а также производству лекарственных препаратов на их основе. Постановка электрофореза (SDS-PAGE), ELISA, изоэлектрофокусирования (IEF).
Начальник участка водоподготовки, Химик участка водоподготовки, Инженер-технолог участка водоподготовки
з 02.2000 по 10.2002
(2 роки 8 місяців)
Фармацевтическая фирма “Дарница” (Химическая промышленность, фармацевтика)
Начальник участка - Руководство участком (9 человек). Непосредственное подчинение заместителю генерального директора по производству.
Химик, инженер-технолог - Регулярное проведение расширенного анализа воды. Руководство сменой
Освіта
Киевская медицинская академия последипломного образования
Кафедра промышленной фармации, специальность – промышленная технология лекарственных средств., Киев
Вища, з 2001 по 2001 (2 місяці)
Национальный технический университет Украины (Киевский политехнический институт)
Химико-технологический факультет, кафедра биотехнологии. Квалификация – инженер-химик-технолог, специальность – биотехнология., Киев
Вища, з 1994 по 2000 (5 років 5 місяців)
Диплом с отличием.
Додаткова освіта та сертифікати
Семинар «Современные тенденции в производстве инъекционных лекарственных препаратов», г. Москва.
2011, 1 неделя
Стажировка в компании AFG Biosolutions (США). Изучение особенностей производства, контроля качества, методов анализа иммунобиоло
2008, 4 недели
Тренинг "Управление проектами", г. Москва
2013
Курс "Регистрация изделий медицинского назначения"
2015
Знання і навички
Знання мов
- Англійська — просунутий
- Російська — вільно
- Українська — вільно
Додаткова інформація
Профессиональные качества:
Аккуратность, дисциплинированность, обучаемость, коммуникабельность, способность быстро принимать оптимальные решения
Увлечения: Автопутешествия, плавание, пчеловодство, музыка
Інші резюме цього кандидата
Київ, Інші країни, Дистанційно
Вища освіта · Повна зайнятість
- Инженер-технолог, 14 років 6 місяців
- Переводчик (фрилансер), 15 років 7 місяців
Схожі кандидати
Медичний реєстратор
10000 грн, Київ
Медичний реєстратор
Київ
Медичний реєстратор
15000 грн, Київ
Медичний реєстратор
Київ
Фахівець з реєстрації лікарських засобів
Київ, Дистанційно