Резюме від 4 квітня 2023PRO

Контактна інформація

Шукач вказав телефон та ел. пошту.

Отримати контакти цього кандидата можна на сторінці www.work.ua/resumes/4909319

Досвід роботи

Провідний менеджер Групи з фармацевтичної розробки

з 04.2021 по 08.2022 (1 рік 4 місяці)
ПрАТ "Інфузія". Дослідно-впроваджувальний центр, Вінниця (Фармацевтична)

- Надання оцінки щодо можливості розробки генеричних лікарських препаратів на виробництві;
- Контроль за наявністю проведених досліджень для реєстрації лікарського засобу/наповнення досьє проекту розробки лікарських препаратів (відповідно до вимог настанов МОЗу, ICH, EMA, WHO);
- Оцінка ДМФ від виробників фармацевтичних субстанцій. Узгодження невідповідностей;
- Формування загального технічного документу для реєстрації лікарського препарату. Надання відповідей на зауваження експертів ДЕЦ. Підготовка документів для перереєстрації, внесення змін до реєстраційного досьє згідно вимог 460 наказу МОЗ;
- Розробка стандартних операційних процедур. Розробка чек-листів, шаблонів для виконання процесів, які необхідні для розробки якісного лікарського препарату.
- Розробка БАД, ТУ.

Інженер-технолог Групи з фармацевтичної розробки

з 08.2018 по 04.2021 (2 роки 8 місяців)
ПрАТ "Інфузія". Дослідно-впроваджувальний центр, Вінниця (Фармацевтична)

- Розробка технологій виготовлення лікарських препаратів відповідно до вимог настанов МОЗу, ICH, EMA, WHO.
- Впровадження розроблених технологій на рутинному виробництві.
- Розробка технологічних інструкцій виготовлення лікарських препаратів та комплектація досьє лабораторних та дослідно-лабораторних серій.
- Здійснення оцінки ризиків впровадження продукту на виробництві.
- Участь у проведенні самоінспекцій на підприємстві.
- Участь у розгляді проектів.
- Внесення змін до технічної документації, у зв’язку з коригуванням технологічних процесів.

Завідувач лабораторії/старший лаборант

з 02.2017 по 08.2018 (1 рік 6 місяців)
Донецький національний університет імені Василя Стуса, Вінниця (Освіта, наука)

- Аналіз показників роботи лабораторії, вживання заходів щодо її оптимізації;
- Контроль за наявністю необхідного посуду та реактивів;
- Ведення відповідної документації;
- Удосконалення і розробка лабораторних робіт по відповідним курсам дисциплін.

Освіта

Донецький національний університет імені Василя Стуса

Хімічний факультет, спеціальність "Біохімія", Вінниця
Вища, з 2015 по 2017 (2 роки)

Вінницький національний аграрний університет

ТВіППТ, спеціальність "Харчові технології та інженерія", Вінниця
Незакінчена вища, з 2012 по 2015 (2 роки 9 місяців)

Додаткова освіта та сертифікати

Prometheus, курс "Сучасне керівництво проектами - мистецтво порушення правил"

2021, 5 тижнів

Prometheus, курс " Вступ до теорії обмежень та процеси мислення як потужній підхід до управління бізнесом"

2021, 4 тижні

Standards Technologies Development - "Структура та формування реєстраційного досьє у форматі СТД"

2020 р

UkrMedCert - "Організація виробництва досліджуваних лікарських засобів відповідно до вимог GMP"

2021 р

S.T.D. - "« DMF – вимоги до змісту відповідно до міжнародних керівництв. DMF у Реєстраційному досьє на лікарський засіб"

2022 р

Корпоративне навчання по провадженню системи НАССР на підприємстві

2022 р

Prometheus, курс "Основи тестування програмного забезпечення"

2022

Знання і навички

Знання мов

Англійська — середній

Додаткова інформація

Особисті якості:
- Готова освоювати нові напрямки із ціллю на якісний результат.
- Можу розробити документацію з нуля.
- Здатна швидко навчитись новим видам діяльності.
- Орієнтація на самостійний пошук відповідей до поставленої задачі, самостійне розв'язання проблем.
- Успішна робота як у команді, так і самостійно.
- Робота на результат.
- Розвинені аналітичні здібності, здатність опрацьовувати великі об'єми інформації із виділенням основного.