Особисті дані приховані
Цей шукач вирішив приховати свої особисті дані та контакти. Ви можете зв'язатися з ним зі сторінки https://www.work.ua/resumes/2509582
Регуляторний спеціаліст, менеджер систем якості, 55 000 грн
- Зайнятість:
- Повна зайнятість, неповна зайнятість.
- Місто:
- Київ
Контактна інформація
Прізвище, контакти та світлина доступні тільки для зареєстрованих роботодавців. Щоб отримати доступ до особистих даних кандидатів, увійдіть як роботодавець або зареєструйтеся.
Досвід роботи
Спеціаліст з реєстрації лікарських засобів
з 09.2023 по нині
(7 місяців)
Хімічна промисловість, фармацевтика
Реєстрація лікарських засобів в Україні, перереєстрація, внесення змін.
Спеціаліст з регуляторних питань
з 01.2022 по нині
(2 роки 3 місяці)
Хімічна промисловість, фармацевтика
Реєстрація дієтичних добавок, дитячого харчування, продуктів для спеціальних медичних цілей, косметичної продукції, виробів медичного призначення та засобів дезінфекції в Україні та країнах ЄАЕС.
Робота зі Специфікаціями, збір та формування досьє на продукт, розробка тексту маркування, комунікація з експертними та дозвільними організаціями.
Тісна співпраця з відділами маркетингу, логістики, забезпечення і контролю якості.
Спеціаліст з реєстрації FMCG продукції
з 12.2020 по 01.2022
(1 рік 1 місяць)
Cratia, Київ (Консалтинг, бухгалтерія, аудит)
- отримання Звітів відповідності вимогам вітчизняного санітарного законодавства та європейських регламентів для дієтичних добавок та дитячого харчування (повний цикл);
- реєстрація косметичної продукції (повний цикл);
- реєстрація засобів для дезінфекції (повний цикл);
- отримання Висновків санітарно-епідеміологічної експертизи на немедичні та медичні вироби;
- підготовка текстів маркування, згідно чинним вимогам законодавства;
- моніторинг змін в законодавстві;
- ведення листування з іноземними замовниками;
- ведення листування та тісна співпраця з державними органами, експертними організаціями;
Спеціаліст з якості
з 11.2018 по 12.2020
(2 роки 1 місяць)
ТОВ "ЯНП", Київ (Оптова торгівля, дистрибуція, імпорт, експорт)
- забезпечення наявності сертифікатів якості та дозвільних документів на сировину та готову продукцію;
- контроль проведення випробувань сировини та готової продукції;
- розробка Технічних умов на продукцію;
- впровадження системи НАССР;
- робота з нормативною документацією (ДСТУ, Технічні регламенти);
- взаємодія з державними інстанціями;
Інженер з якості
з 04.2018 по 11.2018
(7 місяців)
ТОВ "Факторія-Агро", Київ (Сільське господарство, агробізнес)
- розробка документації системи управління якістю;
- розробка та впровадження заходів щодо створення виробничих умов згідно вимог міжнародних стандартів у сфері безпечності та якості харчових продуктів;
- контроль за дотриманням санітарно-гігієнічних вимог у виробничих та побутових приміщеннях;
- розробка інструкцій та навчання персоналу;
- розробка та впровадження інтегрованої системи якості на відповідність вимогам стандартів ISO 9001, ISO 22000, FSSC22000;
- участь у проведенні внутрішніх та зовнішніх аудитів;
- підготовка та проведення аудиту Halal, Kosher;
- контроль роботи виробничої лабораторії.
Керівник з якості
з 08.2017 по 03.2018
(7 місяців)
ТзОВ Велтс, Київ (Харчова промисловість)
- Організація і контроль роботи фізико-хімічної лабораторії;
- Розробка і впровадження заходів щодо підвищення якості продукції, що випускається;
- Розробка і впровадження системи НАССР, BRC, ISO на виробництві;
- Взаємодія з державними інстанціями.
Інженер-технолог
з 06.2016 по 08.2017
(1 рік 2 місяці)
ТОВ "КСМ ПРОТЕК", Київ (Оптова торгівля, дистрибуція, імпорт, експорт)
Розробка рецептур для виробництва олив та пластичних мастил, автохімії, редагування і зміна рецептур відповідно до наявної сировини, написання технологічних карт, контроль за дотриманням норм і параметрів технологічного процесу, перевірка відповідності результатів аналізів ТУ і ГОСТ і в разі потреби внесення коректив, списання сировини, проведення готової продукції по 1С, контроль за фасуванням продукції.
Контроль якості готової продукції і вхідної сировини на відповідність вимогам ТУ та ГОСТ, організація роботи лабораторії, координація роботи лаборантів, взаємодія з усіма дільницями виробничого цеху, ведення обліку та лабораторної документації, пошук і замовлення необхідних матеріалів та обладнання.
Інженер-дослідник
з 05.2013 по 05.2016
(3 роки)
ООО "Черкаський Завод Автохімії", Черкаси (Хімічна промисловість, фармацевтика)
Дослідження зразків сировини, розробка рецептур для виробництва автохімії, випробування зразків продукції конкурентів.
Лаборант мікробіологічних досліджень
з 06.2012 по 05.2013
(11 місяців)
ТОВ ПІІ "Еконія", Черкаси (Харчова промисловість)
Освіта
Полтавський Технікум Харчових Технологій Національного Університету Харчових Технологій
Технолог, Полтава
Середня спеціальна, з 2013 по 2016 (2 роки 6 місяців)
Черкаський Державний Технологічний Університет
Будівельний факультет, кафедра екології навколишнього середовища, Черкаси
Вища, з 2007 по 2012 (4 роки 8 місяців)
Спеціалізація: екологічне інспектування і аудит
Додаткова освіта та сертифікати
Курс ISO/IEC 17025:2005 Загальні вимоги до компетентності випробувальних і калібрувальних лабораторій
Липень 2013 г.
Тренінг Вимоги до процесів вимірювання і вимірювального обладнання ДСТУ ISO 10012:2005.
Червень 2016 року
Семінар-практикум "Внутрішній аудитор системи харчової безпеки" відповідно до вимог BRC та ISO 19011:2011
Грудень 2017 року
Семінар та практичний майстер-клас "Актуальні питання для підприємств харчової галузі. Маркування харчових продуктів"
Березень 2019
Семінар "Детальний розгляд вимог Закону "Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів". Харчові алергени.
Липень 2019
Знання і навички
Знання мов
- Українська — вільно
- Російська — вільно
- Англійська — середній
- Французька — початковий
Додаткова інформація
Особисті якості: відповідальність, комунікабельність, цілеспрямованість, наполегливість, вміння ефективно організовувати робочий процес.
Схожі кандидати
Инженер, технолог, технический специалист, менеджер по качеству
Київ, Дніпро
,
ще 2 міста
Менеджер з забеспечення якості, ліцензування, сертифікації з GMP та ISO
Київ
Інженер з якості, стандартизації, менеджер систем управління, технолог
20000 грн, Київ, Житомир
Менеджер, инженер, специалист по охране труда, качеству, пожарной безопасности
25000 грн, Київ
Менеджер з якості (ISO IEC 17025), фахівець лабораторії, агроном, консультант із захисту рослин
Київ