Керівник відділу фармаконагляду у Вишневе

Міжнародний фармацевтичний холдинг Delta Medical у зв’язку з динамічним розвитком запрошує до своєї команди:

Керівника відділу фармаконагляду

Основні завдання:

Забезпечення системи фармаконагляду, відповідно до норм та вимог законодавства за такими напрямами:

• ліки для людей, MAH в Україні, ЄАЕС та інших країнах СНД;
• ліки для людей, функції контактних осіб в Україні, ЄАЕС та інших країнах СНД;
• Ветеринарні ліки, функції контактних осіб в Україні, ЄАЕС та інших країнах СНД;
• Обробка повідомлень про негативні явища;
• Підтримка у актуальному стані майстер-файлу системи фармаконагляду (PSMF);
• Підготовка та подача PSURs;
• Підготовка планів управління ризиками на вимогу;
• Підготовка Додатків до клінічного огляду на вимогу;
• Своєчасне інформування регуляторного органу про всі аспекти безпеки ЛЗ;
• Підготовка та проведення тренінгів, потрібних для підтримки системи фармаконагляду;
• Супровід аудитів з фармаконагляду від партнерів та держ. органів;
• Проведення моніторингів користь/ризик;
• People management.

Наш ідеальний кандидат володіє:

• Глибокими знаннями міжнародного законодавства та локальних вимог у галузі фармаконагляду;
• Системним підходом;
• Хорошими комунікативними та організаторськими навичками;
• Навичками складання звітів;
• Знаннями статистичних методів обробки інформації;
• Вищою медичною або фармацевтичною освітою;
• Рівень володіння англійською мовою не є нижчим — upper intermediate.

Вам точно у нас сподобається, бо:

• В нас завжди є електрика та вода (навіть гаряча💪), а ще душові та пральна машина!
• Офіс знаходиться далеко від «центрів прийняття рішень»;
• Є власне бомбосховище;
• Постійно допомагаємо ЗСУ;
• Разом бажаємо смерті ворогам та співаємо українські пісні.

Працюючи з нами, Ви отримаєте:

• Стабільну та цікаву роботу у великій компанії — лідері ринку;
• Дружній колектив та комфортний офіс;
• Конкурентну зарплатню;
• Медичну страховку;
• Компенсація мобільного зв’язку;
• Роботу з провідними світовими виробниками та відомими продуктами;
• Широкі можливості професійного розвитку;
• Офіційне працевлаштування відповідно до КЗпП України;
• Офіс знаходиться в м. Вишневе (Жулянський міст).

Від/до м. Академмістечко, м. Теремки та м. Вишневе — безкоштовний корпоративний трансфер

Від/до ст.м. Теремки, ст.м. Академмістечко та м. Вишневе — корпоративний трансфер.

Якщо Ви хочете стати частиною нашої команди, надсилайте своє резюме із зазначенням побажань із заробітної плати

Відправляючи резюме по даній вакансії, Ви підтверджуєте актуальність всіх зазначених персональних даних і даєте свою згоду на їх обробку