Фахівець з реєстрації лікарських засобів

Ми — компанія Farmak, лідер українського фармацевтичного ринку із 100-річною історією. Ми створюємо сучасні, якісні та доступні лікарські засоби, яким довіряють мільйони пацієнтів у понад 60 країнах світу. Наша команда об'єднує 3 000 професіоналів, і зараз ми шукаємо нових колег, готових розвиватися разом з нами.

В нашу команду шукаємо фахівця з реєстрації лікарських засобів, який/яка буде забезпечувати реєстрацію, перереєстрацію та внесення змін до реєстрацій лікарських засобів на міжнародних ринках відповідно до затверджених планів.

Очікуємо від Вас:

• Вища освіта за спеціальністю: Фармація/Біотехнології та біоінженерія/Хімічні технології та інженерія/Медицина
• Досвід роботи від 3 років у сфері регуляторних питань
• Знання вимог до реєстрації лікарських засобів на регульованих ринках
• Розуміння структури досьє у форматі CTD
• Англійська — рівень Advanced
• Досвід роботи з регуляторною документацією
• Базове розуміння процесів виробництва лікарських засобів
• Володіння MS Office

Вашими обов’язками будуть:

• Підготовка, перевірка та фіналізація реєстраційного досьє (CTD)
• Подання документів до регуляторних органів різних країн
• Супровід процесу реєстрації, перереєстрації та внесення змін
• Комунікація з регуляторними органами та підготовка відповідей на їх запити
• Моніторинг змін у регуляторних вимогах на ринках
• Контроль термінів і своєчасності реєстраційних процедур

Ми гарантуємо:

• Офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
• Щорічна оплачувана відпустка від 24 днів, оплачувані лікарняні
• Офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
• Забезпечення медичного страхування здоров’я та страхування від нещасних випадків;
• Комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
• Обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві
• Корпоративний трансфер майже з усіх районів Києва
• Можливість розвиватися та працювати з найкращими експертами в своїй галузі
• Українська компанія з європейськими цінностями

Графік роботи: 5/2 з 8:00 до 17:00 (по п’ятницям скорочений день до 16:00, в літній час до 15:00)

Знаходимось на Подолі, біля метро Тараса Шевченка

Надсилайте своє резюме та приєднуйтесь до «Farmak» — разом ми змінюємо фармацевтичний ринок України на краще!

Надсилаючи своє резюме ви підтверджуєте достовірність наданої інформації та надаєте згоду на її обробку, перевірку та зберігання