Regulatory Affairs Specialist

Міжнародна фармацевтична компанія запрошує до команди Regulatory Affairs Specialist, який (-а) відповідатиме за реєстрацію лікарських засобів в Україні та підтримку їх життєвого циклу.

Основні задачі:

• підготовка та подання реєстраційних досьє відповідно до вимог МОЗ України;
• супровід повного циклу реєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів;
• підготовка локальної регуляторної документації (Module 1, маркування, інструкції для медичного застосування, матеріали упаковки тощо);
• взаємодія з МОЗ України, ДЕЦ та іншими регуляторними органами;
• моніторинг змін регуляторного законодавства;
• забезпечення відповідності внутрішнім процедурам компанії та чинним нормативним вимогам;
• співпраця з глобальними та локальними командами для підтримки портфеля продуктів.

Важливо:

• вища освіта (фармацевтична, медична або біологічна);
• досвід роботи у сфері Regulatory Affairs від 3 років;
• знання вимог українського фармацевтичного законодавства;
• досвід підготовки реєстраційної документації;
• знання GxP та принципів систем управління якістю буде перевагою;
• впевнений користувач MS Office;
• вільне володіння українською та англійською мовами.

​Компанія пропонує:

• Офіційне працевлаштування з першого робочого дня
• Конкурентний рівень заробітної плати + бонуси
• Гібридний формат роботи
• Компенсація за харчування
• Фітнес-компенсація
• Страхування здоров’я та життя