Начальник відділу експертизи матеріалів з якості, що подаються на реєстрацію

Основні обов’язки:

• Проведення спеціалізованої експертизи матеріалів реєстраційного досьє (модуль 3 «Якість. Хімічна, фармацевтична та біологічна інформація») лікарських засобів, що містять хімічні та/або біологічні діючі речовини, препаратів крові та вакцин, а також контроль дотримання порядку та строків проведення експертизи під час державної реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів;
• Участь у розробленні проєктів законодавчих, нормативно-правових актів, методичних рекомендацій та інструктивних документів з питань державної реєстрації, перереєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів щодо якості препаратів крові та вакцин.

Вимоги до кандидатів:

• Вміння аналізувати та критично оцінювати інформацію;
• Вища медична, біологічна, фармацевтична, біотехнологічна або хімічна освіта;
• Досвід роботи за напрямом — не менше 3 ріків;
• Володіння англійською мовою — не нижче рівня середнього;
• Вміння працювати в команді, високий рівень відповідальності, цілеспрямованість;
• Впевнений користувач ПК (Microsoft: Word, Excel, PowerPoint, Teams, Outlook, Zoom, електронний документообіг, робота з інформаційними ресурсами).

Умови роботи:

• Офіційне працевлаштування, соціальні гарантії згідно з трудовим законодавством України.
• Графік роботи: пн-чт з 09:00 до 17:30, в пт з 09:00 до 16:30.
• Можливості професійного навчання та підвищення кваліфікації.