Contact information

The job seeker has entered a phone number and email.

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/1235571

Work experience

Провідний інженер з якості ВЗЯ

from 06.2023 to now (11 months)
ПрАТ "Фітофарм", Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Координація та організація робіт, ведення, зберігання та облік записів, зберігання супровідної документації, контроль дотримання термінів виконання запланованих заходів, формування звітної документації з визначеною періодичністю за процесами: управління змінами, управління ризиками, управління невідповідностями, вибір та оцінка постачальників.
Формування, актуалізація, узгодження, розповсюдження реєстрів.
Участь в процесі управління ризиками в якості члена групи оцінки ризиків.
Розробка, перегляд стандартних операційних та робочих процедур.
Проведення внутрішнього навчання за документами, в яких є розробником.
Облік, розповсюдження, вилучення, анулювання та архівування документації згідно діючих процедур.

Інженер з якості відділу контролю якості

from 11.2017 to 06.2023 (5 years 7 months)
ПрАТ "Індар", Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Розробка/актуалізація нормативної документації системи якості відділу: СОП, інструкції, специфікайії та методики контролю якості;
Організація та контроль процедур відбору проб сировини та ГЛЗ, зберігання архівних зразків;
Документальний супровід операцій контролю якості, ведення журналів та протоколів, облікової та звітної документації;
Контроль процесу виробництва;
Формування досье серій на АФІ та ГЛЗ;

Головний спеціаліст відділу ліцензування

from 06.2015 to 11.2017 (2 years 5 months)
Держававна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Киев (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

Експертиза документів;
Листування з суб'єктами господарювання з питань ліцензування;
Ведення внутрішнього документ обороту структурного підрозділу;

Хімік центру фармацевтичних розрабок

from 10.2012 to 02.2015 (2 years 4 months)
ТОВ "Фармекс Груп", Бориспіль (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Фізико-хімічний аналіз лікарських засобів, субстанцій, допоміжних речовин (ВЕРХ, ГХ, ТСХ, спектрофотометрія, титрування); Розробка та апробація аналітичних методик контролю якості лікарських засобів, субстанцій; Проведення валідації аналітичних методик контролю якості; Робота з фармакопеями (ДФУ, ЕР, ВР, USP); Дослідження стабільності лікарських засобів; Оформлення та розробка протоколів аналізів; Написання стандартних робочих методик; Формування заказів потреб лабораторії, експлуатації приборів та реактивів; Робота з внутрішньою документацією (робочі журнали, протоколи, журнали калібровки приладів, реактиви);

Хімік, Відділ контролю якості

from 02.2004 to 10.2012 (8 years 8 months)
Фармацевтична фірма "Дарница", Киев (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Контроль якості лікарських засобів, субстанцій та допоміжних речовин на відповідність аналітично-нормативній документації методами спектрофотометрії, титрування, розчинення, ТСХ);
Визначення залишкових кількостей органічних розчинників для субстанцій методом газової хроматографії;
Кількісне визначення діючих та допоміжних речовин в готових лікарських засобах методом газової хроматографії;
Розробка стандартних робочих методик;

Хімік ЦЗЛ

from 08.2003 to 02.2004 (6 months)
Завод "РІАП", Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Проведення синтезів, контроль якості вхідної сировини та готової продукції

Education

Львівский национальний університет ім. І. Франка

Хімічний, Аналітична хімія, Львів
Higher, from 1998 to 2003 (4 years 9 months)

Additional education and certificates

GMP центр

8-9 вересня 2016 року "Теорія та практика GMP"

Knowledge and skills

Language proficiencies

English — average