Олександр

Гавриленко Олександр Анатолійович
Дата народження: 13 серпня 1985
Регіон: м Бровари
Телефон(и): [open contact info](look above in the "contact info" section)
E-mail: [open contact info](look above in the "contact info" section)
Очікуваний рівень заробітної плати: 50 000 – 70 000 (в залежності від об’єму
роботи та наявності персоналу)

Керівник підрозділу/Директор з напрямку

Ціль:
Отримання посади, що відповідає кваліфікаційному рівню, можливість кар'єрного
зростання.

Досвід роботи
Головний інженер підприємства
серпень 2025 - серпень 2026(1 рік )
ТОВ «ВП «Укрзооветпромпостач» с. Плахтянка

Начальник відділу управління якістю/Уповноважена особа
січень 2024 - серпень 2026(1 рік 6 міс)
ТОВ «ВП «Укрзооветпромпостач» с. Плахтянка

Фельдшер батальйону
Бойовий медик взводу
березень 2022 – грудень 2023 (1 рік 9 міс)
ЗСУ (пішов добровольцем, звільнений за поранення )

Директор з виробництва
жовтень 2021 – лютий 2022 (5 міс)
ТОВ «ВП «Укрзооветпромпостач»

Начальник відділу управління якістю
листопад 2020 – вересень 2021 р (11 міс)
ТОВ «ВП «Укрзооветпромпостач»

Начальник відділу забезпечення якості
липень 2015 – жовтень 2020 (5 років)
ТОВ «Біотестлаб» Київ

Начальник відділу валідації
лют 2015 - чер 2015 (5 міс)
ТОВ «Біотестлаб» Київ

Менеджер із забезпечення якості
груд 2014 - січ 2015 (2 міс)
ТОВ «Біотестлаб» Київ

Начальник відділу валідації
сер 2012 – лист 2014 (2 роки 3 міс)
ПАТ "Лубнифарм"

Заступник начальника відділу валідації

січ 2012 - сер 2012 (8 міс)
ПАТ "Лубнифарм"

Інженер з валідації
сер 2008 - груд 2011 (3 роки 5 міс)
ПАТ "Лубнифарм"

Лаборант центральної лабораторії
вер 2007 - сер 2008 (1 рік)
ПАТ "Лубнифарм"

Запаювальник ампул виробництва ін'єкційних препаратів
жовт 2005 - вер 2007 (2 роки)
ПАТ "Лубнифарм"

Медбрат маніпуляційного кабінету терапевтичного відділення
травень 2005 - серпень 2005 (3 міс)
Черкаська міська лікарня

Освіта
Національний Фармацевтичний Університет (Харків)
Рік закінчення 2011
Спеціальність "Технологія фармацевтичних препаратів"
Інженер-технолог

Лубенське медичне училище (Лубни)
Рік закінчення 2005
Фельдшер

Функціональні обов'язки на посадах ТОВ «ВП Укрзооветпромпостач» та ТОВ
«Біотестлаб»:
1. Планування/розробка/узгодження документації системи забезпечення якості,
технологічної документації, документації з санітарної підготовки, експлуатації
обладнання виробництва імунобіологічних та хім-фарм препаратів (СТП, СОП,
Положення, Блок-схеми, Інструкції, Специфікації на обладнання).
2. Організація/проведення внутрішніх аудитів.
3. Контроль внесення змін щодо внутрішньої документації, обладнання/приміщень,
що має статус – «Кваліфіковано».
4. Вивчення причин невідповідності під час виробництва ГЛС. Складання
рекомендацій щодо усунення причин невідповідності напівпродуктів та готової
продукції.
5. Виконання коригувальних та запобіжних дій за результатами внутрішніх та
зовнішніх аудитів.
6. Курування питань щодо підготовки до зовнішніх аудитів (сертифікація ISO, GMP).
7. Розробка: Валідаційних майстер-планів, Протоколів/звітів з валідації, Програм
валідації, СРМ, СОП.
8. Планування робіт з валідації з виробничих ділянок.
9. Керівник валідаційної Групи під час проведення випробувань.
10. Проведення робіт з кваліфікації/валідації (виробництва імунобіологічних та хім-
фарм препаратів):
- Кваліфікація проектів;
- кваліфікація приміщень та систем підготовки повітря;
- кваліфікація лабораторного та технологічного обладнання;
- кваліфікація систем підготовки води очищеної та води для ін'єкцій;

- валідація процесів стерилізації.
11. Організація процесу виробництва по 5 виробничим дільницям, замовлення
сировини та матеріалів, контроль персоналу, планування виробництва на
рік/квартал/місяць/тиждень. Аналіз потреби виробництва продукції.
12. Організація роботи технічної служби підприємства. Зкакупівля та ремонт систем
та обладнання

Функціональні обов'язки на посадах ПАТ «Лубнифарм»
1. Впровадження у виробництво нових ЛЗ.
2. Розробка проектів регламентів на нові ЛЗ.
3. Курування робіт виробничих служб (виробництво парантеральних, мазевих,
галенових та твердих таблетованих лікарських форм).
4. Участь у знятті матеріальних балансів сировини та матеріалів під час виробництва
ГЛС
5. Вивчення причин невідповідності під час виробництва ГЛС. Складання
рекомендацій щодо усунення причин невідповідності напівпродуктів та готової
продукції.
6. Виконання коригувальних та попереджувальних дій за результатами внутрішніх
та зовнішніх аудитів
7. Проведення фізико-хімічних випробувань досліджуваних зразків ЛЗ
8. Розробка інструкцій з експлуатації, специфікацій на обладнання
9. Розробка: Валідаційних майстер-планів, Протоколів/звітів з валідації, Програм
валідації, СРМ, СОП.
10. Планування робіт з валідації по всіх виробничих дільницях та лабораторіях
11. Керівник валідаційної Групи під час проведення випробувань
12. Проведення робіт з кваліфікації/валідації (виробництво парантеральних, мазевих,
галенових та твердих таблетованих лікарських форм):
- Кваліфікація проектів;
- кваліфікація приміщень та систем підготовки повітря;
- кваліфікація лабораторного та технологічного обладнання;
- кваліфікація систем підготовки води очищеної та води для ін'єкцій;
- валідація технологічних процесів;
- валідація процесів стерилізації.

Рекомендації
Жадовець Дмитро Вікторович,
Полтавська обласна громадська організація «Асоціація працівників фармацевтичної
галузі»., голова.

Курси, тренінги, сертифікати
«Технологічний процес (відповідно до вимог GMP). Валідація технологічного
процесу» (м Київ)
Рік закінчення 2014

GMP для лікарських засобів рослинного походження (м. Київ)
Рік закінчення 2013

"Чисті приміщення та системи підготовки повітря: вимоги GMP" (м. Київ)
Рік закінчення 2012

Володіння мовами:
українська - рідна

Одружений. Двоє дітей