Personal information hidden

ПАВЛО ЯСМАН
[open contact info](look above in the "contact info" section) ·[open contact info](look above in the "contact info" section)

ОГЛЯД РЕЗЮМЕ
Regulatory Affairs та Supplier Qualification Specialist з досвідом роботи у фармацевтичній галузі та
ґрунтовною підготовкою в органічній хімії. Практичний досвід супроводу реєстрації лікарських
засобів, підготовки та аналізу реєстраційної документації, взаємодії з регуляторними органами, а
також кваліфікації постачальників відповідно до вимог GMP, ISO 9001, EXCiPACT та FSSC 22000.
Поєднання досвіду в Regulatory Affairs із багаторічною практикою органічного синтезу та аналітичних
досліджень забезпечує глибоке розуміння хімічних, виробничих та регуляторних аспектів розробки й
обігу лікарських засобів. Зацікавлений у подальшому професійному розвитку в напрямках Regulatory
Affairs, CMC, Supplier Qualification та Quality Systems.

ДОСВІД РОБОТИ
АТ «Фармак»
Інженер з кваліфікації постачальників 02.2026 – 06.2026

Кваліфікація та періодична переоцінка постачальників активних фармацевтичних
інгредієнтів (АФІ), допоміжних речовин і послуг відповідно до вимог GMP, ISO 9001,
EXCiPACT та FSSC 22000.
Аналіз анкет постачальників та оцінка систем управління якістю на підставі сертифікатів,
аудитів і супровідної документації.
Експертиза реєстраційної, дозвільної та якісної документації постачальників, включаючи
GMP-сертифікати, сертифікати відповідності та звіти аудитів.
Формування, актуалізація та підтримка досьє постачальників у системі LIMS.
Контроль відповідності поставок АФІ та допоміжних речовин затвердженим специфікаціям і
статусу кваліфікації постачальників.
Ведення реєстру затверджених постачальників сировини та послуг, оновлення статусів
кваліфікації та супровідної документації.

ТОВ «БіоТестЛаб»
06.2025 – 12.2025
Менеджер з реєстрації препаратів
Підготовка, формування, експертиза та передача реєстраційних досьє для проведення
процедур реєстрації на міжнародних ринках.
Оформлення заявок на проведення регуляторних процедур.
Підготовка супровідних листів та відповідей на зауваження регуляторних органів.
Складання звітів щодо реєстрації та перереєстрації лікарських засобів.

ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС»
Фахівець з реєстрації лікарських засобів 06.2024 – 06.2025

Супровід процедур реєстрації та перереєстрації лікарських засобів в Україні.
Взаємодія з регуляторними органами та експертними установами.
Контроль відповідності інструкцій, упаковки та маркування чинним регуляторним вимогам.
Підготовка та подання реєстраційної документації.
 Enamine Ltd. 02.2019 – 02.2023
Хімік-синтетик
Багатостадійний органічний синтез білдинг-блоків для потреб медичної хімії та
фармацевтичних досліджень.
Розробка синтетичних маршрутів із застосуванням ретросинтетичного аналізу для
отримання органічних сполук різної складності.
Використання сучасних методів органічного синтезу, включаючи реакції функціоналізації,
утворення гетероциклів, окиснення, відновлення та реакції крос-сполучення.
Структурна ідентифікація та підтвердження чистоти синтезованих сполук методами ЯМР-
спектроскопії та мас-спектрометрії.
Оптимізація умов проведення реакцій для підвищення виходів продуктів, селективності та
відтворюваності синтетичних процесів.
Ведення лабораторної документації та оформлення результатів досліджень.

КЛЮЧОВІ НАВИЧКИ
Хімія:
органічна хімія, медична хімія, аналітична хімія, неорганічна хімія, фізична хімія,
багатостадійний органічний синтез, ретросинтетичний аналіз, розробка та оптимізація
синтетичних маршрутів, синтез гетероциклічних сполук, реакції функціоналізації органічних
молекул, реакції крос-сполучення, хроматографія (TLC, колонкова хроматографія),
кристалізація та перекристалізація, вакуумна перегонка, структурна ідентифікація органічних
сполук, ЯМР-спектроскопія (¹H, ¹³C, ¹⁹F, COSY, NOESY, HMBC), мас-спектрометрія (GC-MS, LC-MS),
інтерпретація спектральних даних, робота з лабораторним та аналітичним обладнанням,
ведення лабораторної документації.
Фармація:
GMP, GCP, GDP (базові знання), CTD/eCTD, Drug Master File (DMF), реєстрація та перереєстрація
лікарських засобів, підготовка реєстраційних досьє для міжнародних ринків, підготовка
відповідей на зауваження регуляторних органів, управління життєвим циклом лікарських
засобів (Lifecycle Management), контроль змін (Change Control), фармацевтична розробка,
біоеквівалентність та біодоступність, основи фармакокінетики, фармаконагляд, кваліфікація
постачальників (Supplier Qualification), оцінка постачальників відповідно до GMP, ISO 9001,
EXCiPACT та FSSC 22000, аналіз систем управління якістю постачальників, робота з GMP-
сертифікатами та аудиторською документацією, оцінка АФІ, допоміжних речовин та виробничих
майданчиків, управління документацією системи якості, розробка та перегляд SOP, LIMS, аналіз
ризиків та документальна експертиза, технічне та регуляторне листування з партнерами та
регуляторними органами.
Soft Skills:
аналітичне мислення, вирішення проблем, уважність до деталей, системний підхід до аналізу
інформації, управління пріоритетами, дотримання дедлайнів, технічне письмо, підготовка
професійної документації англійською мовою, комунікація з міжнародними партнерами та
постачальниками, взаємодія з регуляторними органами, проведення переговорів, ділове
листування, робота в міжфункціональних командах, самостійне прийняття рішень, адаптивність,
швидке навчання, управління кількома проєктами одночасно, аналіз ризиків, презентація
технічної позиції, пошук і критична оцінка наукової інформації.
Software:
MS Office (Advanced Excel, Word, PowerPoint), LIMS, eCTD software, Adobe Acrobat Pro, PubMed,
SciFinder, Reaxys.
 ОСВІТА

КНУ ім. Т. Шевченка 2022-2024
Магістр, хімія, органічна хімія.

КНУ ім. Т. Шевченка 2018-2022
Бакалавр, хімія

ДОДАТКОВО
Іноземні мови
англійська мова - B2, німецька мова - А2.

Сертифікація та курси
Greenforest - english course, B2(upper-intermediate) (2024).
Coursera - Good Clinical Practice (2026).

Наукові публікації
[3 + 2] Cycloadditions of α,β-Unsaturated Sultams - European Journal
of Organic Chemistry (2025).