Анна

Анна Котова
Телефон: [open contact info](look above in the "contact info" section)
Ел. пошта: [open contact info](look above in the "contact info" section)
Адреса: м. Київ вул. Наталії Ужвій 7 кв 191
Освіта: вища (магістр)

Досвід роботи
11.2025 по нині – Інженер зі стандартизації відділу ВФР ПрАТ ФФ «ВІОЛА»
м. Київ
Обов’язки:
• Розробка та підготовка нормативної та реєстраційної документації: специфікації, СОП, Модуль 3, частина 3.2.Р.5;
• Аналіз DMF на АФІ;
• Аналіз СоА АФІ та допоміжних речовин.

05.2019 по 11.2025 – Старший хімік ВКЯ. АТ “Київський вітамінний завод”
м. Київ
Обов’язки:
- керування групою хіміків-аналітиків: планування роботи, розподілення завдань на зміну, контроль та перевірка виконання завдань.
-контроль якості лікарських засобів на стадії проміжного та готового продуктів;
-вивчення стабільності готових лікарських засобів та АФІ;
- валідація технологічного процесу;
-атестація робочих стандартних зразків;
-написання стандартних робочих процедур;
-розробка протоколів під час трансферів методик;
-робота в ЕСДО (електронна система документообігу);
-участь у розслідуваннях відхилень, проведення експертної оцінки, оформлення САРА;
-заповнення протоколів та іншої документації.

05.2017 по 05.2019 рр. – Хімік-аналітик ВКЯ 1 рік, у 2018 році переведено у ВФР. ТОВ "Фармацевтична компанія "ФарКоС". м.Київ
Обов’язки:
-контроль якості лікарських засобів на стадії проміжного та готового продуктів;
-вивчення стабільності готових лікарських засобів та АФІ;
- вхідний контроль сировини;
- розробка методів контролю якості ЛЗ на ГП тверді форми;
- валідація методів контролю якості ЛЗ;
- проведення досліджень на біоеквівалентність (in vitro);
- написання звітів та протоколів;
-написання специфікацій та МКЯ;
- формування Модуля 3 реєстраційного досьє на лікарський засіб.
-контроль якості косметичних засобів (креми, тоніки, сироватки) згідно ДСТУ.

07.2016- 05.2017 рр. Лаборант з хімічного аналізу. ТОВ "Комплекс Агромарс", м.Київ (Сільське господарство, агробізнес)
Обовязки:
Проведення кількісного та якісного аналізів корму для птиці, спектрофотометричний аналіз визначення Са, Р, NaCl, сирого протеїна, сирого жиру.

Знання та навички:

Аналізую всі лікарські форми та субстанції методами: титриметрія, рН-метрія, ТШХ,ВЕРХ, ГХ, СФ, газова хроматографія з мас-спектрофотометричним детектором, ІК спектофотометрія, порошковий дифрактометр, поляриметрія, метод визначення води по К.Фішеру.
Вмію працювати з усіма лабораторними приладам (а також проводити їх калібрування та кваліфікацію).
Знаю основні вимоги GMP, вимоги Державної Фармакопеї України та провідних фармакопей (EP,USP, BP), вимоги ICH; ISO.

Знання мов:
Українська мова – рідна.
Іноземна мова (англійська) – середній рівень.
Впевнений користувач ПК (Word, Excel, PowerPoint).

Освіта:
2013-2018 рр. - Київський національний медичний університет імені О. О. Богомольця (м.Київ)
Фармацевтичний факультет, спеціальність "Фармація", кваліфікація «провізор»
2004 – 2009 рр. Житомирський державний університет імені І. Я. Франка (м.Житомир)
Природничий факультет, спеціальність біолог-хімік.
В навчальному закладі здобула ступінь магістра біології, написала наукову роботу із зоології тварин на тему: "Інвазія двостулкових молюсків родини Unionida паразитом Aspidogaster conhicola".

Додаткова освіта та сертифікати:
Науково-практична конференція «Актуальні питання фармакопейного контролю якості лікарських засобів»
17 травня 2018 року
Семінар «Валідація аналітичних методик і досліджень: метрологічні аспекти».
23 лютого-25 лютого 2025 року
Онлайн семінар «Стабільність (Stability) – вивчення стабільності (первинне та поточне) фармацевтичних продуктів (активних субстанцій та лікарських засобів) в рамках принципів та положень у оновленнях спеціалізованих міжнародних Настанов».