Андрій

Андрій Гончаров
Завідувач виробництвом
39 років Харків [open contact info](look above in the "contact info" section) [open contact info](look above in the "contact info" section) Telegram: @Goncharov_Andrii

ДОСВІД РОБОТИ

Заступник начальника цеху -Координація та контроль повної виробничо-господарської діяльності цеху готових
КОРПОРАЦІЯ ЗДОРОВ'Я, ТОВ лікарських засобів (дільниця ТЛФ, дільниця Антибіотиків та Гормонів, дільниця малих
промислових та дослідних серій).
12.2022 - до теперішнього часу
-Планування роботи дільниць за обсягами та термінами виробництва.
-Нагляд за дотриманням нормативів витрат сировини, матеріалів та енергоресурсів, а
також веденням первинної технологічної документації.
-Керівництво штатом понад 120 співробітників (лінійні керівники, майстри, виробничий
персонал), ефективний розподіл ресурсів, мотивація, оцінка ефективності та організація
навчання.
-Контроль виконання правил організації виробництва та забезпечення якості
лікарських засобів на всіх етапах згідно зі стандартами GMP/ISO.
-Підготовка виробництва та координація процесів під час інспекцій GMP, ISO,
державних контролюючих органів України (Держлікслужби) та міжнародних й
закордонних аудитів.
-Участь у вдосконаленні технологічних процесів, автоматизації виробництва,
впровадженні CAPA (коригувальних та запобіжних дій) за результатами аудитів.
-Участь у розробці й актуалізації технологічних документів.
-Забезпечення стабільного функціонування та розвитку системи управління охороною
праці на виробничих дільницях. -Проведення інструктажів та перевірок знань з
охорони праці та пожежної безпеки.
-Керування процесами серіалізації та агрегації, контроль безперебійного нанесення
унікальних 2D-кодів (DataMatrix) на вторинну упаковку та формування групових
транспортних кодів.

Начальник дільниці -Забезпечення виконання планових завдань дільниці за обсягом, термінами та

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров?я»» асортиментом.
-Контроль критичних параметрів процесу та мінімізація технологічних втрат.
06.2016 - 01.2023
-Ведення та контроль виробничої документації (протоколи серій, технологічні
журнали, СОП).
-Участь у розслідуванні відхилень, розробці CAPA та супроводі аудиторських перевірок.
-Керівництво колективом дільниці: підбір, розстановка кадрів, контроль ТБ,
промислової санітарії та навчання персонала.
-Контроль технічного стану обладнання, координаціял графіків ППР (ремонтів) та
підготовка ліній до валідації/кваліфікації.

Старший майстер -Організація та координація роботи всіх змін дільниці (зважування, грануляція,
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров?я»» таблетування/капсулювання, коатинг, пакування).
-Розподіл ресурсів та розстановка персоналу (майстрів, апаратників) для забезпечення
06.2015 - 07.2016
безперебійного виконання місячного плану.
-Участь у складанні графіків виробництва, контроль залишків сировини та матеріалів на
дільниці.
-Контроль дотримання вимог GMP, правил особистої гігієни у чистих зонах (клас
чистоти D) та ведення протоколів серій.
-Участь у розслідуванні технологічних відхилень
-Актуалізація та розробка робочих інструкцій і стандартних операційних процедур
(СОП) для дільниці.
-Управління персоналом дільниці: складання графіків виходу на роботу, табелювання,
оцінка ефективності та навчання персоналу.
- Контроль стану охорони праці, техніки безпеки та пожежної безпеки на виробничих
ділянках.

Майстер -Організація щоденної роботи зміни на етапах зважування, гранулювання,

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров?я»» таблетування, капсулювання та пакування ТЛФ.
-Видача змінних завдань персоналу (апаратникам, операторам) та контроль їх
03.2012 - 06.2015
виконання за графіком.
-Контроль ходу технологічного процесу та оперативне усунення причин збоїв або
простоїв обладнання.
-Контроль критичних параметрів на лініях (однорідність, вологість, вага, герметичність
блістерів) для запобігання браку.
-Своєчасне та безпомилкове ведення документації: заповнення протоколів серій,
робочих журналів та рапортів.
-Розстановка працівників по робочих місцях, контроль трудової дисципліни та
дотримання правил охорони праці й ТБ.
-Проведення інструктажів та навчання персоналу зміні вимогам діючих СОП.
-Контроль підготовки та очищення обладнання (таблетпресів, коатерів, капсульних
машин), перевірка якості миття

Грнулювальник -Проведення процесів сухого та вологого гранулювання маси, сушіння грануляту
ТОВ «Фармацевтична компані «Здоров?я»» (зокрема у сушарках киплячого шару) та опудрювання відповідно до технологічних
інструкцій.
06.2006 - 03.2012
-Завантаження сировини та контроль критичних параметрів процесу.
-Суворе дотримання вимог GMP, правил промислової санітарії та особистої гігієни в
чистих зонах (клас D).
-Своєчасне та акуратне заповнення документації: виробничих журналів, чек-листів та
відповідних розділів протоколу серії.
-Підготовка, збирання/розбирання та налагодження обладнання (змішувачів-
грануляторів, сит, сушарок-грануляторів).
-Проведення очищення та миття обладнання та робочих приміщень при переході на
іншу серію чи продукт для виключення крос-контамінації.

ОСВІТА

Національний технічний університет "Харківський політехнічний інститут"
Хімічні технології органічних речовин

2013

Коледж Національного фармацевтичного університету
2006

НАВИЧКИ

Лідерські якості
Організаційні навички
Навички управління персоналом (понад 120 працівників)
Знання та практичний досвід забезпечення вимог Належної виробничої практики
Успішний досвід супроводу внутрішніх, державних (регуляторних) та міжнародних GMP-аудитів.
Досвід виробництва високоактивних лікарських засобів (HPAPI). Організація та контроль процесів виготовлення антибіотиків та гормональних
препаратів із суворим дотриманням принципу роздільного виробництва.
Досвід організації та контролю виробництва шипучих таблеток (забезпечення робот в умовах низької вологості повітря на дільниці ( RH < 20–25%)).
Досвід роботи з системами серіалізації та агрегації (Track & Trace) та системами машинного зору для автоматичної верифікації і відбраковування
нечитабельних маркувань.
Досвід розробки та впровадження СОП (SOP), робочих інструкцій, контроль ведення протоколів серій.
Швидке прийняття рішень та усунення нештатних ситуацій/простоїв на виробничих лініях.

МОВИ

Англійська — базовий Українська — рідна

ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Водійське посвідчення
Маю водійське посвідчення категорії В