Contact information

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/20820391/

Work experience

Старший фахівець відділу контролю якості

from 09.2024 to 10.2026 (2 years 2 months)
ТОВ «Гледфарм ЛТД» (згодом ТОВ «Кусум»), Суми (Хімічна промисловість, фармацевтика)

09.2014–10.2026 | Робота на одному виробництві зі зміною юридичної особи роботодавця

Старший фахівець відділу контролю якості виробничої дільниці | 03.2025–10.2026

Старший фахівець відділу контролю якості | 09.2024–02.2025

Основні обов’язки у відділі контролю якості:
- Підготовка, письмовий переклад, редагування та актуалізація фармацевтичної документації (СОП, методик контролю якості, специфікацій), зокрема підготовка нових редакцій документів.
- Аналіз реєстраційної та технічної документації, звірка параметрів із внутрішніми методиками й специфікаціями, систематизація відповідних документів.
- Оформлення документації з контролю змін ід час перегляду та оновлення методик, специфікацій та інших документів.
- Документальний супровід навчання персоналу відповідно до внутрішніх процедур підприємства.
- Складання графіків та організаційно-документальний супровід метрологічної повірки обладнання.
- Підготовка й оформлення документації з атестації допоміжного обладнання.
- Підготовка заявок на закупівлю лабораторних матеріалів, обладнання та витратних матеріалів, облік замовлень і документальний супровід їх надходження.
- Оформлення заявок на отримання лабораторних журналів та форм документації.

Старший фахівець відділу розробок та досліджень

from 01.2022 to 09.2024 (2 years 9 months)
ТОВ "Кусум Фарм, Суми (Хімічна промисловість, фармацевтика)

- Підготовка та оформлення проєктів специфікацій, методик контролю якості й стандартних операційних процедур для лікарських засобів, активних фармацевтичних інгредієнтів і допоміжних речовин.
- Аналіз фармакопейних монографій (BP, USP, Ph. Eur. та інших) і документації виробників, адаптація аналітичних методик до внутрішніх форматів підприємства та їх актуалізація.
- Підготовка проєктів протоколів і звітів із передачі аналітичних методик та передачі технології.
- Участь у підготовці, перекладі, перевірці та оформленні документації з валідації та верифікації аналітичних методик.
- Участь у підготовці, перекладі, перевірці та оформленні документації з контролю якості очищення обладнання, зокрема методик аналізу змивів, специфікацій, документації з валідації та передачі відповідних аналітичних методик.
- Участь у підготовці технологічних регламентів (MMF), документації з виробництва та пакування дослідних серій.
- Перевірка оформлення, ведення реєстрів та систематизація фармацевтичної й лабораторної документації.
- Оформлення документації з контролю змін під час внесення змін до СОП, специфікацій, методик контролю якості та інших документів відділу.

Перекладач, відділ розробок та досліджень

from 09.2014 to 01.2022 (7 years 5 months)
ТОВ "Кусум Фарм", Суми (Хімічна промисловість, фармацевтика)

- Письмовий переклад фармацевтичної та технічної документації: СОП, специфікацій, методик контролю якості, протоколів, звітів та інших документів.
- Підготовка, переклад і редагування ділової кореспонденції англійською, українською та російською мовами.
- Участь у підготовці й оформленні двомовної фармацевтичної документації відповідно до внутрішніх вимог підприємства.
- Документаційний та організаційний супровід роботи відділу, взаємодія з іншими структурними підрозділами.
- Оформлення заявок на закупівлю лабораторного обладнання, матеріалів і реактивів, супровід замовлень та первинної документації.

Education

Сумський державний університет

Факультет перепідготовки фахівців, спеціальність «Фінанси», Суми
Higher, from 2008 to 2011 (3 years)

Кваліфікація «Спеціаліст з фінансів» (програма перепідготовки спеціалістів).

Сумський державний університет

Гуманітарний факультет, спеціальність "Переклад", Суми
Higher, from 2004 to 2009 (5 years)

Кваліфікація «Перекладач, викладач англійської та німецької мови». Диплом спеціаліста з відзнакою.

Additional education and certificates

«Фармацевтична система якості (PQS) та її складові», Vademecum

2018, 36 годин

«Фармацевтична розробка та концепція вбудовування якості в готовий лікарський засіб», UARight

2024

«Дослідження біоеквівалентності in vitro за процедурою біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації», UARight

2024

Knowledge and skills

• Ведення документації
• Робота з фармацевтичною документацією
• Підготовка та актуалізація СОП
• Робота зі специфікаціями та методиками контролю якості
• Письмовий переклад з англійської мови
• Редагування та перевірка документів
• Робота з фармакопейною документацією
• Контроль змін
• Microsoft Word
• MS Excel
• Ділове листування
• Систематизація документів
• Робота з технічною документацією
• Організація документообігу
• Уважність
• Відповідальність
• Дисциплінованість
• Здатність до навчання
• Організованість
• Адаптивність
• Англійська мова

Language proficiencies

• English — above average
• German — beginner