Contact information

The job seeker has entered a phone number and email.

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/2810315/

Work experience

Головний фахівець із стандартизації, сертифікації та якості

from 12.2022 to now (3 years 8 months)
ТОВ "Онкомедіка", Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

Робота з впровадження та підтримання СУЯ (ДСТУ EN ISO 13485);
Проведення внутрішніх аудитів;
Робота з ризиками (ДСТУ EN ISO 14971);
Підготовка виробів до сертифікації на відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів (№ 753);
Проведення навчання персоналу щодо якості;
Робота з нормативною документацією.
Досягнення:
Вдале проходження всіх аудитів (сертифікаційних, наглядових);
Вдала реєстрація виробів І класу в Реєстрі Держлікслужби;
Значне поліпшення ефективності СУЯ (оновлені всі СТП та розроблені нові);
Організація, за новими принципами, вхідного контролю, що привело до зниження відсотку находження продукції невідповідної якості.
Організація роботи з невідповідною продукцією.

Провідний фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості / аудитор

from 09.2019 to 10.2022 (3 years 2 months)
Уні-серт, ТОВ, Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

Проведення робіт з сертифікації медичних виробів

Фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості

from 07.2018 to 04.2019 (10 months)
ТОВ "Парашар Індастріз", Київ (Машинобудування)

Основні обов'язки:
Розроблення, впровадження та супровід:
- системи управління якістю (СУЯ) підприємства (ISO 13485:2016),
- технологічної та експлуатаційної документації (частково ).
Проведення внутрішніх аудитів СУЯ підприємства.
Проведенні навчання щодо ISO 13485:2016.
Проведення виробничих нарад.

Додатково:
ТОВ "Без обмежень":
Розроблення (частково), впровадження та супровід системи управління якістю (СУЯ) підприємства (ДСТУ ISO 9001:2015)

Заступник директора з якості

from 04.2015 to 08.2017 (2 years 5 months)
ТОВ "ІЗОДРОМ", Київ (Машинобудування)

Розроблення, введення, супровід системи якості для електротехнічної лабораторії (ЕТЛ) та підприємства.

Досягнення: створення та атестація ЕТЛ, підготовка документів для проходження оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту
засобів вимірювальної техніки (№ 163), та Технічного регламенту Законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки (№ 94) продукції, що випускається.

Старший контрольний майстер (комплекс 29)

from 04.2014 to 03.2015 (1 year)
КПСП «Арсенал», г. Киев, Київ (Машинобудування)

Підтримання робочих процесів, контроль якості продукції, робота з внутрішньою документацією, робота з невідповідною продукцією.

Заступник директора з якості та метрології / інженер МСЦ

from 01.2006 to 01.2011 (5 years)
ФКОЗ (Феодосійський Казенний Оптичний Завод) м.Феодосія, Феодосія (Машинобудування)

Організація безперебійної роботи: механоскладального цеху, ВТК, вимірювальної лабораторії, КПС (вирішення технічних питань, робота з внутрішньою документацією, підготовка документації з СУЯ для проходження сертифікації на відповідність вимогам стандарту ISO 9001).

Education

Херсонський національний технічний університет

Спеціаліст з електроніки / фізичної та біомедичної електроніки, Херсон
Higher, from 1999 to 2004 (5 years)

Диплом з відзнакою.

Additional education and certificates

"Академія метрології України" Інститут підвищення кваліфікації і перепідготовки спеціалістів з метрології (ІПКМ)

2016, 1 месяц

Центр безперервної освіти "Спектор знань"

2016

ДП "Укрметртестстандарт"

2015

Knowledge and skills

• MS Office
• Adobe Photoshop
• Робота з ТД
• Робота з ЕД та КД
• Користувач ПК
• Уміння користуватись оргтехнікою
• Вміння роботати з НД
• Користувач Internet

Language proficiencies

• Ukrainian — above average
• English — beginner

Additional information

Вміння працювати як у команді, так і самостійно, комунікабельність, цілеспрямованість, відповідальність, аналітичний склад розуму, висока навчаємость.