Personal information hidden
This job seeker has chosen to hide his personal information and contact info. You can contact him using this page: https://www.work.ua/resumes/2811313
Менеджер з валідації
- Employment:
- Full-time, part-time.
- City of residence:
- Lviv
- Ready to work:
- Lviv, Remote
Contact information
Name, contacts and photo are only available to registered employers. To access the candidates' personal information, log in as an employer or sign up.
Work experience
Провідний інженер з якості
from 06.2017 to now
(6 years 11 months)
Хімічна промисловість, фармацевтика
Адмініструю процес валідації комп'ютеризованих систем
Організовую та планую валідацію технологічного процесу та процесу очистки на підприємстві
Беру участь в розробці і узгодженні валідаційної документації, URS
Приймаю участь в проведенні позапланових самоінспекцій, зовнішніх аудитів.
Здійснював консультації фарм. заводу Marifarm (Словенія) з питань валідації.
Інженер-технолог
from 07.2014 to 06.2017
(2 years 11 months)
Корпорація "Артеріум", Львів (Хімічна промисловість, фармацевтика)
Розробляв документацію для цехів основного виробництва згідно вимог Належної виробничої практики.
Займався аналізом виробничих процесів, актуалізацією діючої документації.
Проводив нагляди виробничих цехів на відповідність виконання діючої документації.
Розробляв виробничу документацію для заводу Pharmaceutical Balkans (Сербія)
Фармацевт
from 01.2014 to 07.2014
(6 months)
Біомед, Львів (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)
Відпускав лікарські засоби та вироби медичного призначення населенню.
Education
Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького
Факультет післядипломної освіти, провізор загального профілю, Львів
Higher, from 2015 to 2016 (10 months)
Провізор-інтерн на базі НВА ЛНМУ
Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького
Фармацевтичний, фармація, Львів
Higher, from 2010 to 2015 (4 years 8 months)
Участь у конференціях, міжнародних проектах, конгресах Євросоюза.
Additional education and certificates
Cross-boarder Cooperation Programme Pl-BY-UA "Health is the priority" (European Union)
2014
УКРМЕДСЕРТ - Валідація компютеризованих систем
2017
VIALEK - Валідація очистки
2018
Compliance and Validation Services Ltd - Computerized System Validation
2018, Copenhagen
USP PQM - Data integrity
2018
GAMP 5 Series: End User Applications (ISPE)
2018
GAMP 5 Series: IT Infrastructure Compliance and Control (ISPE)
2018
GAMP 5 Series: A Risk-Based Approach to Regulated Mobile Apps
2018
Knowledge and skills
Language proficiencies
- English — above average
- Russian — fluent
Additional information
• Діючий член ISPE
• Завершив навчання по GAMP 5
• Завершив навчання за темою "Валідація очистки"
• Завершив навчання за темою "Актуальні вимоги GMP"
• Завершив навчання за темою "Валідація компютеризованих систем", Данія, Копенгаген
• Завершив навчання за темою "Цілісність даних", від USP PQM
• Завершив навчання та отримав сертифікат корпоративного викладача (Корпорація «Артеріум»).
•Приймав участь у європейському проекті «Здоров’я є пріоритетом. Партнерство медичних університетів Польщі та України на користь підвищення якості медичної опіки польсько-українського прикордоння», 2014р.
•Автор 12-и друкованих наукових праць, 3-х свідоцтв про авторське право;
•Володію російською; англійською мовою на розмовному рівні.
•Маю досвід усних доповідей з презентацією на конференціях, конгресах.
•Водійські права категорії В.