Contact information

The job seeker has entered a phone number and email.

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/3583064

Work experience

Специалист по расширению рынка сбыта

from 09.2017 to now (6 years 8 months)
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ", Киев (Медицина, здравоохранение, аптеки)

Проведение индивидуальных визитов в ЛПУ и аптеки;
Создание и проведение презентаций для специалистов ЛПУ, аптек;
Выполнение задач по продвижению препаратов;
Обеспечение наличия препарата в аптеках;
Ведение отчётности по вверенному региону;
Поиск информации и адаптация для создания презентаций, обучения.

Консультант, специалист по клиническим исследованиям

from 07.2014 to 09.2017 (3 years 2 months)
Индивидуальное предпринимательство / частная практика / фриланс, Киев (Медицина, фармацевтика, Клинические исследования, Фармацевтическая продукция)

Составление документации по клиническим и доклиническим исследованиям лекарственных средств с целью регистрации препаратов в Украине и зарубежных странах;

Разработка Инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов;

Разработка документации для проведения клинических исследований (Протокол КИ, ИРФ, брошюра исследователя, дневники и др.);

Разработка рекламных брошюр медицинского характера;

Написание информационных статей медицинской тематики для журналов и сайтов.

Подготовка Презентаций по препаратам для медицинских представителей.

Ведущий специалист отдела клинических исследований и доклинического изучения

from 01.2013 to 09.2014 (1 year 8 months)
ПАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод", Киев (Медицина, фармацевтика, аптеки)

Работа с Государственным Экспертным Центром, Комиссией по вопросам этики, страховыми компаниями;
Обучение персонала;
Заключение договоров с клиническими и доклиническими базами для проведения исследований лекарственных препаратов;
Подготовка документации для проведения клинических/доклинических исследований лекарственных препаратов;
Подготовка Протоколов клинического исследования - 1-4 фаз
Подготовка комплекта документов после проведения клинических/доклинических исследований

Руководитель группы доклинических и клинических исследований

from 05.2011 to 12.2011 (7 months)
Борщаговский химико-фармацевтический завод, Киев (Медицина, фармацевтика, аптеки)

Планирование проведений клинических исследований и доклинических испытаний лекарственных препаратов;
Работа с Государственным Экспертным Центром, Комиссией по вопросам этики, страховыми компаниями;
Обучение персонала;
Заключение договоров с клиническими и доклиническими базами для проведения исследований лекарственных препаратов;
Подготовка документации для проведения клинических /доклинических исследований лекарственных препаратов;
Подготовка Протоколов клинического исследования - 1-4 фаз
Подготовка комплекта документов после проведения клинических/доклинических исследований

Ведущий специалист отдела фармакологического надзора и клинического обеспечения

from 06.2005 to 05.2011 (5 years 11 months)
ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод", Киев (Медицина, фармацевтика, аптеки)

Подбор клинических и доклинических баз для проведения исследований лекарственных препаратов; Проведение предварительного, стартового, текущего и заключительного мониторингов;
Заключение договоров с клиническими и доклиническими базами для проведения исследований лекарственных препаратов;
Подготовка документации для проведения доклинических исследований лекарственных препаратов и мониторирование проведения исследования в соответствии с принципами GLP;
Подготовка документации для проведения клинических исследований лекарственных препаратов (подготовка Протоколов клинического исследования - 1-4 фаз, Индивидуальных регистрационных форм пациента, Информация для пациента/добровольца, Информированное согласие) и мониторирование проведения исследования в соответствии с принципами GCP;
Работа с Государственным Фармацевтическим Центром, Комиссией по вопросам этики, страховыми компаниями;
Обучение персонала
Разработка Стандартных Операционных Процедур (СОП) по выбору доклинических баз, проведению мониторингов, ведению документации по исследованиям;
Награждена почётной грамотой (Киев, ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод»)
Награждена грамотой от объединения организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленности Украины.
Результаты работы представлены в 10и публикациях

Главный инженер отдела медицинской биохимии

from 09.2003 to 06.2005 (1 year 9 months)
Институт биохимии им.О.В.Палладина, лаборатория медицинской биохимии, Киев (Медицина, Образовательные учреждения)

Ведение проекта в области разработки и доклинического исследования нового лекарственного препарата для лечения дефицита кальция, остеопороза в педиатрической практике
Работа в биохимической лаборатории, составление отчёта и протоколов доклинического исследования
Результаты представлены в публикациях
Обучение персонала

Education

Киевский Национальный университет им.Т.Г.Шевченко

Биологический, биотехнология, биохимия; магистр, Киев
Higher, from 1998 to 2004 (5 years 8 months)

Additional education and certificates

Технологія розрахунку вартості клінічних випробувань

2013, 1 день

Четвертая научно-практическая конференция «Клинические испытания лекарственных средств в Украине»

2012, 2 дня

Надлежащая клиническая практика (GCP). Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств.

2010, 3 дня

Третья научно-практическая конференция «Клинические испытания лекарственных средств в Украине»

2010, 1 день

Мастер-класс "Обеспечение качества клинических исследований: подготовка стандартных операционных процедур, мониторинг клинически

2008, 1 день

Вторая научно-практическая конференция «Клинические испытания лекарственных средств в Украине»

2008, 2 дня

Научно-практический семинар «Аудиті и са-моинспекции в системах GMP и ISO»

2007, 2 дня

Конференция «The New Regulatory Framework for Herbal Medicinal Products»

2007, 3 дня

Семинар „Надлежащая клиническая практика (GCP). Законодательные и нормативные требования к проведению клинических исследования л

2007, 1 день

Семинар «GCP. Законодательные и нормативные требования к проведению клинических исследований лекарственных средств»

2006, 1 день

Семинар «Требования GхP к исследованиям и разработкам»

2006, 1 день

Семинар «Техника выполнения аудита: внутренняя инспекция, аудит поставщика и FDA»

2006, 1 день

Первая научно-практическая конференция «Клинические испытания лекарственных средств в Украине»

2006, 1 день

Семинар – «Подходы к изучению биоэквивалентности генерических лекарственных препаратов в Украине»

2005, 1 день

Design and Interpretation of Clinical Trials

2016, 2 месяца

Організація праці медичних представників на підвідомчій території. Ефективний візит. Консалтингова група НАУ

2018, 3 дня

Формування команди. Консалтингова група НАУ

2018, 2 дня

Knowledge and skills

Language proficiencies

• English — average
• Russian — fluent
• Ukrainian — fluent

References

• Колибо Денис Владимирович

  Колибо Денис Владимирович

  Зам. дир. по научной рабо­те, зав. лаб. иммунобиологии., Институт биохимии им.О.В.Палладина, лаборатория медицинской биохимии

  Contact details are hidden

• Усенко Виктор Федорович

  Усенко Виктор Федорович

  Уполномоченное лицо по фармаконадзору, начальник отдела фармнадзора, ПАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод"

  Contact details are hidden

Additional information

Пунктуальность, ответственность.
Умение наладить отношения с коллективом.
Умение работать в команде.

Прошла курс обучения по темам: Интегрированные системы; основы GMP и GLP; требования ISO 9001:2000, GMP EC; организация валидационных работ на предприятии; требования к персоналу в соответствии с системой качества ISO 9001:2000; помещения и оборудование для фармацевтичного производства; технологический процесс; документация; охрана окружающей среды.

Водительские права категории В (с 2008г), личный автомобиль.