Contact information

The job seeker has entered a phone number and email.

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/3813163

Work experience

Ведущий инженер по качеству

from 10.2021 to now (2 years 7 months)
I.F. Lab Ltd., Киев (оргнаническая химия)

Организация процесса обеспечения качества и контроля качества в лаборатории согласно стандарту ISO 17025. Разработка стандартных операционных процедур, протоколов, инструкций по эксплуатации оборудования. Разработка квалификационной документации.

Инженер по валидации

from 10.2020 to 08.2021 (10 months)
АО "Биолек", Харьков (Фармацевтическая)

Разработка квалификационной документации, квалификация оборудования (IQ, OQ, PQ), в том числе систем водоподготовки, подготовки воздуха, асептических зон, аналитического оборудования, компьютеризированных систем. Разработано около 50 отчетов. Выявление отклонений в функционировании и эксплуатации оборудования, информационная консультация по результатам тестов, организация процесса устранения несоответствий. Работа с технической документацией, чертежами оборудования и инженерных систем. Проведение анализа рисков в рамках планирования квалификации. Участие в разработке валидационных/квалификационных мастер планов, составлении и выполнении планов САРА.

Инженер по качеству

from 01.2020 to 09.2020 (8 months)
Фарма Старт, Киев (Фармацевтическая компания)

организация и проведение работ по квалификации оборудования, поверке, контроле правильности функционирования;
контроль за ведением документации (сменные журналы, журналы тех. состояния и т.д.) на оборудование;
устранение причин остановки работы оборудования, организация и проведение сервисных работ;
мониторинг работоспособности инфраструктуры лаборатории (приборы, системы, расходные материалы, документация) и своевременное реагирование на нештатные ситуации;
проведение обучения персонала работе на новом оборудовании;
обеспечение надлежащего оборота, хранения и архивирование документации;
разработка, согласование и утверждение стандартных операционных процедур;
мониторинг и проведение физико-химических тестов для воды очищенной и воды для хроматографии.

Химик I категории

from 09.2017 to 01.2020 (2 years 4 months)
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ", Київ (Фармацевтическая компания)

Формирование спецификаций/МКЯ, написание модуля 3 в формате CTD, разработка методов анализа субстанций, вспомогательных веществ, полупродуктов и готовых лекарственных средств. Валидация методик анализа.

Химик

from 02.2010 to 04.2015 (5 years 2 months)
ООО Фармацевтическая компания «Здоровье», Харьков (Фармацевтическая компания)

Химик. Разработка методов контроля качества аналитических методик для новых лекарственных средств,
контроль качества лекарственных средств, направляемых для анализа в независимую лабораторию,
исследование стабильности лекарственных средств, оформление химической части модуля 3 CTD.

Education

Национальный технический университет «Харьковский политехнический институт»

Инженер-биотехнолог. Технология органических веществ. Биотехнология биологически-активных веществ. Специалист, Харьков
Higher, from 2004 to 2010 (5 years 5 months)

Колледж Национального фармацевтического университета

Аналитический контроль качества химических лекарственных соединений., Харьков
Specialized secondary, from 2001 to 2004 (2 years 8 months)

Additional information

Аналитические методы: ГХ, ВЭЖХ, ИК-Фурье, титриметрические методы.
Знание ПК: на уровне опытного пользователя (в среде Windows).
Знание ПО аналитического оборудования: Agilent, Waters, Mettler Toledo.
Личные качества: Исполнительность, ответственность, коммуникабельность.
Хобби: карате.