Contact information

The job seeker has entered a phone number and email.

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/4909319/

Work experience

Продавець-консультант

from 08.2023 to 10.2024 (1 year 3 months)
Lucky - Український виробник шкіряних виробів, Вінниця (Роздрібна торгівля), Вінниця (Роздрібна торгівля)

- Робота в програмі 1С.
- Комунікація.
- Злагодження та вирішення конфліктних ситуацій із клієнтами.
- Оцінка якості продукції.
- Контроль за наявністю необхідного товару, пакування , тощо.

Провідний менеджер Групи з фармацевтичної розробки

from 04.2021 to 08.2022 (1 year 5 months)
ПрАТ "Інфузія". Дослідно-впроваджувальний центр, Вінниця (Хімічна промисловість, фармацевтика)

- Надання оцінки щодо можливості розробки генеричних лікарських препаратів на виробництві;
- Контроль за наявністю проведених досліджень для реєстрації лікарського засобу/наповнення досьє проекту розробки лікарських препаратів (відповідно до вимог настанов МОЗу, ICH, EMA, WHO);
- Оцінка ДМФ від виробників фармацевтичних субстанцій. Узгодження невідповідностей;
- Формування загального технічного документу для реєстрації лікарського препарату. Надання відповідей на зауваження експертів ДЕЦ. Підготовка документів для перереєстрації, внесення змін до реєстраційного досьє згідно вимог 460 наказу МОЗ;
- Розробка стандартних операційних процедур. Розробка чек-листів, шаблонів для виконання процесів, які необхідні для розробки якісного лікарського препарату.

Інженер-технолог Групи з фармацевтичної розробки

from 08.2018 to 04.2021 (2 years 9 months)
ПрАТ "Інфузія". Дослідно-впроваджувальний центр, Вінниця (Фармацевтична)

- Розробка технологій виготовлення лікарських препаратів відповідно до вимог настанов МОЗу, ICH, EMA, WHO.
- Впровадження розроблених технологій на рутинному виробництві.
- Розробка технологічних інструкцій виготовлення лікарських препаратів та комплектація досьє лабораторних та дослідно-лабораторних серій.
- Здійснення оцінки ризиків впровадження продукту на виробництві.
- Участь у проведенні самоінспекцій на підприємстві.
- Участь у розгляді проектів.
- Внесення змін до технічної документації, у зв’язку з коригуванням технологічних процесів.

Завідувач лабораторії/старший лаборант

from 02.2017 to 08.2018 (1 year 7 months)
Донецький національний університет імені Василя Стуса, Вінниця (Освіта, наука)

- Аналіз показників роботи лабораторії, вживання заходів щодо її оптимізації;
- Контроль за наявністю необхідного посуду та реактивів;
- Ведення відповідної документації;
- Удосконалення і розробка лабораторних робіт по відповідним курсам дисциплін.

Education

Донецький національний університет імені Василя Стуса

Хімічний факультет, спеціальність "Біохімія", Вінниця
Higher, from 2015 to 2017 (2 years)

Вінницький національний аграрний університет

ТВіППТ, спеціальність "Харчові технології та інженерія", Вінниця
Unfinished higher, from 2012 to 2015 (3 years)

Additional education and certificates

Prometheus, курс "Сучасне керівництво проектами - мистецтво порушення правил"

2021, 5 тижнів

Prometheus, курс " Вступ до теорії обмежень та процеси мислення як потужній підхід до управління бізнесом"

2021, 4 тижні

Standards Technologies Development - "Структура та формування реєстраційного досьє у форматі СТД"

2020 р

UkrMedCert - "Організація виробництва досліджуваних лікарських засобів відповідно до вимог GMP"

2021 р

S.T.D. - "« DMF – вимоги до змісту відповідно до міжнародних керівництв. DMF у Реєстраційному досьє на лікарський засіб"

2022 р

Корпоративне навчання по провадженню системи НАССР на підприємстві

2022 р

Prometheus, курс "Основи тестування програмного забезпечення"

2022

Тестування програмного забезпечення - QATestLab

2023, 1 місяць

Knowledge and skills

• MS Excel
• MS Word
• MS Office
• MS PowerPoint
• Jira
• Canva
• TeamViewer
• Trello
• Zoom
• Moodle
• TestRail
• Пошук необхідної інформації у міжнародних нормативних документах
• Орієнтуюся у міжнародник нормативних документах WHO,ICH,EMA,FDA
• Обрахунок ймовірної присутності домішок елементів у ЛЗ
• Користувач 1С

Language proficiencies

English — average

Additional information

Особисті якості:
- Готова освоювати нові напрямки із ціллю на якісний результат.
- Можу розробити документацію з нуля.
- Здатна швидко навчитись новим видам діяльності.
- Орієнтація на самостійний пошук відповідей до поставленої задачі, самостійне розв'язання проблем.
- Успішна робота як у команді, так і самостійно.
- Робота на результат.
- Розвинені аналітичні здібності, здатність опрацьовувати великі об'єми інформації із виділенням основного.