Contact information

The job seeker has entered a phone number , email and address.

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/5012694/

Work experience

Мікробіолог

from 09.2021 to now (3 years 11 months)
ТОВ "НІР", Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

Розробка внутрішньої нормативної документації (СОП і СП), підготовка лабораторії до акредитації, контроль лікарських засобів і напівпродуктів за показником «Стерильність», контроль сировини і допоміжних матеріалів за показником «Мікробіологічна чистота», контроль санітарно-гігієнічного стану виробництва і лабораторії; ведення лабораторного музею; валідація мікробіологічних методик, науково-дослідна робота.

Завідувач вимірювальної лабораторії (хімічна та мікробіологічна лабора

from 12.2020 to 09.2021 (9 months)
ТОВ "ФАРКОС", Гостомель (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

Контроль готових лікарських засобів, проміжних продуктів, сировини за фізико-хімічними показниками; мікробіологічний моніторинг виробництва; науково-дослідна робота

Завідувач лабораторії біологічного контролю якості

from 11.2018 to 08.2020 (1 year 9 months)
ТОВ "Біотестлаб", Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

- керівництво мікробіологічним сектором;
- керівництво імунобіологічним сектором;
(контроль якості імунобіологічних препаратів за мікробіологічними та імунобіологічними показниками; препаратів хіміко-фармацевтичної групи за мікробіологічними показниками, токсичністю та пірогенністю);
- аналіз отриманих результатів;
- планування роботи підлеглих співробітників;
- робота з нормативною документацією, написання СОП.

Старший науковий співробітник лабораторії санітарної мікробіології та дезінфектології (мікробіолог), кандидат біологічних наук

from 07.1996 to 11.2018 (22 years 4 months)
ДУ "Інститут громадського здоров'я ім. О.М. Марзєєва НАМНУ", Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

-наукове керівництво групою працівників при виконанні науково-дослідних робіт;
-розробка проектів технічних завдань, планів і програм проведення наукових досліджень;
-організація і забезпечення збору і вивчення науково-технічної інформації;
-аналіз і теоретичне узагальнення отриманих результатів;
-організація метрологічного забезпечення виконуваних науково-дослідних робіт;
-дослідження лікарських засобів, консервантів, парфумерно-косметичних засобів, гігієнічно-профілактичних засобів, харчових продуктів, об’єктів довкілля (вода, повітря, грунт, очищені та неочищені стічні води, осади стічних вод), дезінфекційних та антисептичних засобів за мікробіологічними показниками (стерильність, мікробіологічна чистота);
-виділення та ідентифікацію патогенних мікроорганізмів з різних об'єктів (харчові продукти, парфумерно-косметичні засоби, лікарські засоби, об’єкти довкілля – вода, повітря, грунт, очищені та неочищені стічні води, осади стічних вод;
-перевірка придатності методик дослідження вказаних вище об'єктів з використанням музейних тест-штамів III – IV груп патогенності;
-визначення ростових, індикативних та інгібіторних властивостей живильних середовищ;
-мікроскопія препаратів;
-візуальний підрахунок колоній мікроорганізмів на чашках Петрі;
-приготування живильних середовищ;
- робота з бактеріофагами кишкової групи;
-написання звітів та наукових статей;
- оформлення презентацій;
-обробка та оформлення отриманих результатів з використанням комп’ютерної техніки;
-володіння методиками дослідження дезінфекційних та антисептичних засобів, які описані у вітчизняних та європейських нормативно-методичних документах;
-знання документів ДСТУ ISO/IES 17025:2006, ДСТУ ISO 9001:2015, GMP.

Education

Національний педагогічний університеті ім. М.П. Драгоманова, м. Київ, Україна

Природничо-географічний;біологія, вчитель біології, екології та валеології, Киев
Higher, from 1997 to 2002 (4 years 10 months)

Диплом з відзнакою.
Безпосередньо за спеціальністю в закладах освіти не працювала, хоча маю досвід роботи лектором на курсах підвищення кваліфікації

Перше Київське медичне училище

Лабораторна справа, Київ
Specialized secondary, from 1993 to 1996 (3 years)

диплом з відзнакою

Additional education and certificates

ДП "Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб'ютерської Практики

2007 р., 2 тижні

НКЦ «Євроакадемія» «Аудит в лабораторіях за ДСТУ ISO/IES 17025:2006»

2016, 1 день

ТОВ «Інтернешнл Менеджмент Сервіс» «Внутрішній аудитор згідно з вимогами стандартів ISO 9001:2015, ISO19011:2011»

2016, 2 дні

Knowledge and skills

• MS Excel
• MS Word
• MS PowerPoint
• Організованість

Language proficiencies

English — beginner

References

Сурмашева Олена Василівна

Сурмашева Олена Василівна

Завідувач лабораторії, ДУ "Інститут громадського здоров'я ім. О.М. Марзєєва НАМНУ"

Additional information

Незаміжня, син 21 р., дочка 11 р.
Особисті якості:
наполеглива, цілеспрямована, комунікабельна, організована, неконфліктна, вимоглива до себе і оточуючих, справедлива, вмію налагоджувати стосунки між співробітниками в колективі і вирішувати конфліктні ситуації, а також організовувати роботу підлеглих; здібна, швидко навчаюся, постійно вдосконалюю свої знання і вміння.
Водійські права маю.
Закордонний паспорт маю.
Пройшла навчання і підвищення кваліфікації з наступних тем:

АЛСІ ЛТД
(03.11.2021 р.)«Ламінарні шафи і бокси біологічної безпеки ESCO: принципи забезпечуваного захисту і класифікація»
№ 5-01373
(23.12.2021 р.)«Мікроорганізми у фармацевтичній мікробіологічній лабораторії контролю якості: організація музею, використання тест-штамів, правила обігу»
№ 2-14978
(03.08.2022 р.)«Хромогенні живильні середовища – переваги використання перед традиційними середовищами при проведенні мікробіологічного контролю в харчовій та фармацевтичній галузі»
№ 5-01507
(18.10.2022 р.)«Пробопідготовка в аналітичній хімії – від правильної техніки до складних зразків»
№ 5-01519
(24-25.10.2022 р.)«Організація роботи в мікробіологічній лабораторії»
№ 5-01554
(22-23.11.2022 р.)«Регламентація рівня бактеріальних ендотоксинів в фармацевтичних препаратах та субстанціях. Показник «Бактеріальні ендотоксини»
№ 5-01574
(29-30.11.2022 р.)«Мікробіологічний моніторинг довкілля»
№ 5-01604
(13-14.12.2022 р.)«Підвищення кваліфікації співробітників лабораторії: організація ефективної роботи на всіх етапах»
№ 5-01625
(19-20.12.2022 р.)«Валідація в мікробіологічній лабораторії контролю якості»
№ 3-15731
(27.01.2023 р.) «Розробка стратегії проведення валідації асептичного наповнення (MFT/APS) вимог оновленого Додатку 1 Виробництво стерильних лікарських засобів»
№ 3-15885
(27-28.01.2023 р.)«Управління відхиленнями (Deviation Management), як процес PQS -відхилення від специфікацій (OOS-Out-of-Specification), відхилення від очікуваних результатів (OOE-Out-of-Expectation). Ризик-орієнтоване розслідування причин відхилень»
№ 5-01733
(20-21.03.2023 р.)«Контроль стерильності відповідно до вимог ДФУ та ЄФ»
№ 1-19005
(10-11.04.2023 р.)«Виробництво стерильних лікарських засобів: розгляд Додатку 1 GMP ЄС у редакції від 22.08.2022»
№ 5-01924
(31.08.2023 р.)«Методи виробництва стерильних лікарських засобів – вимоги Європейської Фармакопеї 11 видання та GMP»
№ 5-01955
(28-29.09.2023 р.)«Проведення випробування «бактеріальні ендотоксини» гель-тромб методом у відповідності з вимогамиPh. Eur., ДФУ та USP»
№ 1-21819
(09-10.11.2023 р.)«Валідація аналітичних методик та випробувань: метрологічні аспекти»
№ 3-17263
(22-23.01.2024 р.)«GMP/QC. Система (служба) КЯ фармкомпанії. Належна лабораторна практика КЯ ЛЗ»
23.02.2024 р.«Метрологічне забезпечення медичних закладів та медичних лабораторій»
№ 3-17699
(25-26.04.2024 р.)«Належне поводження з витратними матеріала-ми та стандартними зразками (Reference Substances) для проведення тестувань у лабора-торіях контролю якості на основі правил GPPQCL»
№ 5-02914
(24-25.06.2024 р.)«Мікроорганізми в мікробіологічній лабораторії: еталонні тест-штами та виділені ізоляти. Організація та ведення музею, виділення чистої культури, підходи до ідентифікації та інші цікаві факти з життя»