Юрий

Contact information

The job seeker has entered a email and address.

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/5452237

Work experience

Менеджер системы качества + специалист по сертификации

from 02.2019 to 08.2020 (1 year 6 months)
Вема Кидз, Киев (Оборудование для обучения)

Разработка процессов, инструкций системы качества по ISO9001. Выполнение всех функций, требуемых от СМК стандартом ISO9001: 1. Внутренний аудит: планирование, постановка задач, проведение, контроль проведения. 2. Анализ рекламаций и несоответствующей продукции. 3. Корректирующие и превентивные действия. 4. Наработка и контроль наработки записей по СМК , обучение персонала методам контроля качества, контроль продукции и процессов, анализ руководства, постановка и выполнение целей в области качества, другие работы по подготовке к сертификации своей СМК органом сертификации БюроВеритас. Поддержание статуса сертифицированной СМК.
Сертификация и подтверждение соответствия своей продукции требованиям директив и стандартов ЕС, тех.регл. и стандартов Украины.
Стандартизация своей продукции, ведение своего фонда актуальных стандартов ISO, IEC, CISPR, CEN, CENELEC,ДСТУ.
Участие в медународных выставках, торгах, тендерах.

Менеджер качества и сертификации

from 02.2018 to 02.2019 (1 year)
УкрТехМед, Киев (Производство медицинских изделий по наукоемким технологиям)

Менеджмент Системы менеджмента качества. Ведение всех работ в СМК по ISO9001 и ISO13485– внутреннего аудита, подготовки целей и задач качества, анализ руководства, контроль материалов и готовой продукции, разработка, контроль выполнения корректирующих действий, анализ рекламаций и удовлетворенности заказчиков.
Доработка стандартов предприятия, ТУ, Системы менеджмента качества, подготовка и обеспечение сертификации СМК.
Разработка ТУ, инструкций по применению, стандартов предприятия.

Менеджер качества + Инженер-конструктор электроники

from 02.2017 to 02.2018 (1 year)
ООО «Украинские радиационные приборы», Киев (Производство систем детектрования источников радиации в автомобилях)

Менеджер СМК фирмы по ISO9001. Разработка процедур, инструкций для основного процесса. Подготовка и успешное прохождение аудита Системы качества Органом Серт-ции 05.2018. Разработка конфигурации печатных плат согласно ТЗ на модернизацию 3-х основных групп изделий фирмы. Эконом. подбор опт. вар. и заказ изгот. Печ. плат в Китае/Украине. Контракты с производит. ПП. Контроль качества и сроков собственного и внешнего производства, поставок. Разработка док. для техн. файлов изделий фирмы (IEC60065 -->LVD тех.регл, IEC61000-3-2 -->EMC тех.регл), обеспечение и закон.и технич треб. к продукции.

Специалист по сертификации климатической техники

from 02.2015 to 02.2017 (2 years)
ООО "Торговое Предприятие "Оптим", г. Киев, филиалы в регионах, Киев (Оптовый дистрибьютер бытовой и промышленной климатической техники 10 производителей)

Обеспечение выполнения законодательных требований Украины к импортируемой оптом электротехнической и электромеханческой технике. В том числе сертификация, подтверждение соответствия, испытания в назначеных гос. органах сертификации и аккредитованых испытательных центрах, формирование "Технического досье" продукта согласно действующих в Украине Технических регламентов (Низковольтный, Машины и механизмы, ЕМС, RTTE, Сосуды под давлением, Котлы), составление деклараций, получение технических файлов производителей продукции и комплектующих. обеспечение разрешений - заключения СЭС и др.

Заместитель начальника Отдела перспективного развития и научно-технического международного сотрудничества

from 01.2000 to 01.2014 (14 years)
ГП “Укрметртестстандарт”, (http://ukrcsm.kiev.ua) Институт сертификации испытаний электрооборудования УкрТЕСТ (5 подчиненных), Киев (Орган сертификации с Испытательным центром, назначенный Минэкономики на оценку соответствия продукции тезническим регламентам Низковольтный (LVD), Машины и механизмы, EMC, RTTE, Мед.техника по ПКМ №753-755 от 02.10.2013)

• Сертификация продукции в системе УкрСЕПРО. Аудитор УкрСЕПРО по продукции приборостроения.
• Разработка, внедрение, аудит процедур сертификации СМК.
• Сертификация продукции во Всемирной системе сертификации IECEE (82 страны). Международные аудиты Органов сертификации (ОС) и ИЦ для системы IECEE
• Внутренние аудиты СМК, координация подготовки, корректирующие действия при внешних аудитах организации по ISO 9001, ISO 17025 (ИЦ), EN45011 со стороны орагна аккредитации DATECH (Германия), системы IECEE, Национального Агенства Аккредитации Украины.
• Заключение соглашений о признании результатов работ по Сертификации с Европейскими ОС. Внедрение и аудит соответствующих процедур сертификации. Координатор инспекций и авторизованный аудитор украинских производств для ОС "Институт сертификации и испытаний VDE", Германия
• Ответственный секретарь Технического комитета Украины по стандартизации бытовых приборов ТК13.
• Участие в работе международных организаций CENELEC, IECEE
• Разработка, внедрение и аудит процедур СМК ОС, гармонизированных с процедурами IECEE.
Примеры достижений:
• Сертификация в Системе IECEE в УкрТЕСТ поставлена на поток.
• Наработан опыт разработки законодательных актов в сфере технического регулирования, участие в разработке и согласовании Положения "О национальном Органе стандартизации МЕК и ИСО", других постановлений КМ в этой области.
• Разработано, согласовано с экспертами и издано 21 ДСТУ на бытовые приборы серии ДСТУ IEC60335

Education

Украинский Научно-Исследовательский и Учебный Институт Сертификации, стандартизации и качества

Кадидат в аудиторы по сертификации систем управления качеством по требованиям стандрта ДСТУ EN ISO 13485:2015., Киев
Higher, from 2020 to 2020 (меньше 1 года)

1. Мед.вироби. Міжнародні та європ. методи оцінки безпеки та ефективності медичних виробів для допуску на ринок. Директиви 93/42/ЄЕС; 90/385/EEC; 98/79/ЕС. Регламент ЄС 2017/745 'ЄП і Ради). 2.Європейські вимоги до медичних виробів на ринку ЄС. Порівняльний аналіз вимог ЄС, рекомендацій IMDRF, вимог України. 3. Європейські гармонізовані стандарти. 3. Законодавча, нормативна база України у сфері оцінки відповідності медичних виробів. Процедури оцінки відповідності медичних виробів залежно під класу ризику. 4.Відмінності між ISO 9001:2015 та EN ISO 13485:2016. 5. Система управління якістю на підприемствах, що проектують, розробляють, виготовляють та реалізують медичні вироби. Основні положения стандарту ДСТУ EN ISO І3485:2018«Медвчні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання». Область застосування. Терміни та визначення.
6. Вимоги стандарту ДСТУ EN ISO 14971:2015. «Вироби медичні. Настанови щодо управління ризиком.» Основні підходи щодо управління ризиками в системах менеджменту.

Всеукраинская Ассоциация Качества (Киев, Украина). Центр подгоовки персонала "Прирост"

Курс для Аудитора и Менеджера Систем менеджмента качества по ISO9001:2015, Киев
Higher, from 2016 to 2016 (1 month)

После полного курса обучения (28 дней), пройдена стажировка, сдан эказамен, и получен Сертификат Аудитора Систем Менеджмента Качества по ISO9001:2015.

Украинский Научно-Исследовательский и Учебный Институт Сертификации, Стандартизации и Качества, Киев, Украина

Аудитор по сертификации продукции в УкрСЕПРО (120 часов), Киев
Higher, from 2003 to 2003 (1 month)

По окончании сдан экзамен и получено звание Аудитора по сертификации радиоэлектронной, бытовой продукции, электротехнического оборудования для пищевой промышленности.

НТТУ "Киевский политехнический институт"

Радиотехнический, Конструирование и производство радиоэлектронной аппаратуры, Киев
Higher, from 1990 to 1996 (5 years 9 months)

Конструироание и производство Радиоэлектронной аппаратуры и приборов включает в себя две квалификации:
1. Конструирование радио- и другой электронной аппаратуры, приборов.
2. Технология и подготовка производства такой аппаратуры и приборов.
Имею 3 специализации с углубленной подготвкой по каждой -
1. Конструирование и производство медицинской электронной техники (приборов),
2. Конструирование и производство бытовой техники.
3. Конструирование и производство микропроцессорных устройств.

Additional education and certificates

УкрНДНЦ. Подготовка кандидата в аудиторы по оценке соответствия 3 Техническим регламентам на медицинские изделия

февраль 2020, 2 месяца

1-е Киевские Государственные курсы иностанных языков. Отделения Английскго и Французского языков

1996, 30 месяцев

Knowledge and skills

Language proficiencies

• English — advanced
• French — average
• Ukrainian — fluent
• Russian — fluent

References

• Устименко Владимир Владимирович

  Устименко Владимир Владимирович

  Председатель Технического Комтета по стандартизации бытовых машин и приборов, Зам. нач. отд. перспективного развития, ГП УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТ

  Contact details are hidden

• Девко Татьяна Максимовна

  Девко Татьяна Максимовна

  Нач. отд. техконтроля. Менеджер качества ОС медпродукции ГУО «Политехмед», Аудитор ISO 13485, ГУО «Политехмед»

  Contact details are hidden

Additional information

Опыт работы - ЧАСТЬ 2

Зам. рук. ОС, менеджер качества, аудитор ISO9001,
2015-2016 (1,5 года),
Орган Сертификации Систем качества "РосУкрСерт"
(ДСТУ/ISO 9001, 22000).
Сертификация СМК по ISO9001, ISO22000,
менеджмент и подготовка к аудиту НААУ СМК ОС.

Зам. дир. по качеству. Менеджер СМК, 2014-15 (1 год)
Украинская ассоциация качества, ЧП ОС «МЦК ПРИРОСТ».
Доработка СМ ОС СМК для переаккредитации Органа Сертификации Систем Менеджмента.
Разработка, аудиты и сертификация СМК предприятий-заказчиков.
Сертифицированный аудитор ISO 9001:2015 за 2014 (1 год)

1996 - 2003 (7 лет) - Электроника и электротехника:
• 1989 З-д "Радиоизмеритель". Регулировщик РЭА
• 1996 НПО«Артема» КБ«ЛУЧ». Конструктор микропроцессорных. устройств
• 1996-98 "Укртелеком".Инженер Связи.
• 1999-2001 "Гос.испыт. центр бытовых электроприборов",ОС. Специалист по сертификации продукции.
• 2001-03 ГП "Укр. институт испыт. и сертиф. электрооборудования УкрТЕСТ". Начальник Отдела Международного Сотрудничества - Сертификация электрооборудования во всемирной системе. IECEE, перевод и , верстка документов аккредитации по ISO17025.

Личные качества
Ответственность, внимательность, точность, аналитические способности, результативность, энергичность, инициативность, коммуникативная способность.