Contact information

The job seeker has entered a phone number , email and LinkedIn.

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/6132073/

Work experience

Customer support specialist

from 10.2023 to 10.2024 (1 year)
NDA, fintech company, cryptocurrency exchange, Дистанційно (Фінанси, банки, страхування)

– Assisting clients with any product-related questions
– Closing tickets in one touch
– Customer support via online chat
– Record-keeping
– Team interaction

Clinical research associate

from 07.2020 to 04.2023 (2 years 9 months)
Covance Clinical Development Services, Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

- Responsible for all aspects of study site monitoring;
- Routine monitoring and close-out of clinical sites;
- Initiation and validation of clinical sites;
- Maintenance of study files;
- Responsible for all aspects of site management as prescribed in the project plan;
- Ensure the protection of study patients by verifying that informed consent procedures and protocol requirements are adhered to according to the applicable regulatory requirements;
- Ensure the integrity of the data submitted on Case Report Forms (CRFs) or other data collection tools by careful source document review;
- Monitor data for missing or implausible data;
- Ensure audit readiness at the site level;
- Prepare accurate and timely trip reports;
- Responsible for all aspects of registry management as prescribed in the project plans;
- Recruitment of potential investigators, preparation of EC submissions, notifications to regulatory authorities, translation of study-related documentation;
- Track and follow up on Serious Adverse Event (SAE) reporting, process production of reports, narratives and follow up of SAE;
- Independently perform CRF review; query generation and resolution against established data review guidelines.

Спеціаліст з клінічних досліджень

from 11.2019 to 07.2020 (8 months)
"ОСТ Україна", Киев (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

Відповідальність за проведення моніторингу на сайті або віддалено;
Відкриття клінічних сайтів дослідження;
Проведення оцінки потенційних сайтів-кандидатів для участі в дослідженні;
Перевірка первинних документів і форм звіту пацієнтів;
Усі аспекти управління сайтом відповідно до планів проекту;
Виконання перевірки якості проведення дослідження, реагування на запити та їх вирішення відповідно до встановлених інструкцій;
Документообіг: підготовка, розподіл, перевірка та архівація документів дослідження;

Керівник проєкту

from 07.2017 to 11.2019 (2 years 4 months)
ТОВ "БиоПартнерс", Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

Створення та ведення проектів по клінічним дослідженням на всіх етапах:
пошук і оцінка можливостей потенційних клінічних сайтів для залучення пацієнтів;
підготовка бюджету та оцінка можливостей матеріально-технічної бази в Україні для проведення дослідження;
повна підготовка сайту для участі в клінічному дослідженні, створення необхідних документів для проведення дослідження;
побудова та обговорення моделі проведення клінічного дослідження, що базується на можливостях клінічних сайтів;
контроль виконання ходу дослідження згідно документації, норм, термінів і правил проведення;
моніторинг якості дослідження на кожному етапі;

Інженер з нормування праці

from 06.2016 to 06.2017 (1 year)
ПрАТ Київмедпрепарат, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Оформлення трудової документації для підприємства;
Перегляд та оновлення робочого часу та навантаження працівників;
Підготовка документації щодо підвищення продуктивності компанії;
Розробка нормативів і норм навчального навантаження;
Перегляд та підготовка звітів про використання часу на об’єкті.

Інженер-технолог

from 10.2014 to 03.2016 (1 year 5 months)
АРТЕРІУМ, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Проведення періодичних оглядів і перевірок з метою контролю якості та виконання необхідних обов'язків при виготовленні лікарських засобів.
Контроль якості ведення технологічної документації на робочих центрах, а також моніторинг продуктивності обладнання та контроль його робочої та неробочої експлуатації.
Формування та затвердження технічної документації: інструкції, стандартні рабочі процедури та інші.

Education

НУХТ

БТЕК, фармацевтична біотехнологія, Київ
Higher, from 2011 to 2016 (4 years 5 months)

Knowledge and skills

• MS Access
• MS Excel
• MS Office
• MS Outlook
• MS PowerPoint
• MS Word
• Google Cloud Platform
• Сlient support
• Cryptocurrency area knowledge
• Confident use of Google tools
• Analytical thinking
• Conflict settlement
• Client-based mentality
• Documentation management
• Empathic
• Користувач ПК
• Microsoft 365

Language proficiencies

• English — fluent
• Ukrainian — fluent
• Russian — fluent
• German — beginner
• French — beginner

Additional information

Пунктуальний, комунікабельний, цілеспрямований, відповідальний. Завжди відкритий для отримання нових знань та навичок. Комфортно і впевнено почуваюся з великим обсягом роботи.