Ірина

Біотехнолог, мікробіолог, фахівець з якості, 25 000 UAH

Employment type:
full-time
Age:
32 years
City:
Lviv

Contact information

The job seeker has provided: Phone numberEmailMessenger

Name, contacts and photo are only available to registered employers. To access the candidates' personal information, log in as an employer or sign up.

Work experience

Career break

from 09.2023 to 09.2026 (3 years)
Parental leave

Інженер з якості групи з управління змінами

from 07.2020 to now (6 years 3 months)
Галичфарм, АТ, Львів (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Організація формування, погодження та затвердження заявок і актів змін. Перевірка повноти та правильності оформлення документації з управління змінами. Моніторинг виконання заходів, термінів та статусів упровадження змін. Ведення реєстру заявок і актів змін, забезпечення актуальності та простежуваності даних. Формування регулярної звітності та контроль прострочених заходів. Взаємодія зі структурними підрозділами та консультаційний супровід учасників процесу. Робота в інформаційних системах 1С та IFS для ведення, обробки й контролю інформації в межах відповідних бізнес-процесів. Застосування вимог GMP, ISO, ДСТУ, HACCP і внутрішніх процедур підприємства. Упорядкування обліку документації та контроль термінів виконання заходів щодо впровадження актів змін.

Інженер зі стандартизації та якості

from 08.2018 to 05.2020 (1 year 10 months)
ТОВ «Тернофарм», Тернопіль (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Розробка нових і перегляд діючих стандартів та інших документів із стандартизації, що мають відношення до діяльності підрозділу. Розробка форм, карт, протоколів, таблиць та інше у відповідності до діючих нормативних документів, стандартів тощо. Комплектування розділу «контроль якості» досьє серії. Впровадження у відділі нових нормативних документів та реєстраційних форм. Участь у підготовці пропозицій щодо необхідності змін у затверджені нормативних документів, які регламентують роботу у відділі, а також надає рекомендації щодо перегляду або відміни застарілих документів із стандартизації. Контроль за виконанням працівниками підрозділу завдань із стандартизації, надання їм необхідної методичної допомоги з використання нормативних документів із стандартизації. Управління роботою з обліку стандартів у підрозділі, забезпечення працівників підрозділу документацією із стандартизації та інформацією про наявність нормативних документів, їх зміни і скасування. Здійснення контролю за правильністю ведення бібліотеки нормативних документів, зберігання, своєчасне внесення змін у стандарти та вилучення документації, що втратила чинність, її утилізацію. Підготовка документів до зберігання в архіві ВТК, ведення їх реєстраційних даних та надання документів з архіву ВТК в установленому порядку. Організація своєчасної роботи по наданню контрольно-вимірювальних засобів підрозділу для державної повірки. Внесення форм та їх актуалізація у програмному комплексі «Віртуоз». Участь в системі аналізу ризиків, управлінні змінами. Участь у розслідуванні невідповідностей та відхилень.

Лаборант-мікробіолог

from 11.2017 to 07.2018 (9 months)
ТОВ «Тернофарм», Тернопіль (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Приготування живильних середовищ та буферних розчинів. Знезараження відпрацьованих середовищ, лабораторного посуду. Знезараження та стерилізація технологічного одягу та взуття. Стерилізація лабораторного посуду, живильних середовищ, розчинів. Контроль перепаду тиску між приміщеннями, температурних режимів термостатів, холодильників тощо. Оформлення заявок на придбання реактивів, живильних середовищ, ведення їх обліку, спостереження за терміном придатності, при необхідності, підготовка їх до утилізації. Дотримання гігієнічних вимог, правил поведінки у чистих приміщеннях. Відбір проб на мікробіологічну чистоту з технологічного одягу, рук персоналу, поверхонь виробничих приміщень та обладнання тощо. Відбір проб на мікробіологічну чистоту сировини та допоміжних матеріалів та проведення їх посівів. Участь у роботі з валідації методик та процесів. Відповідальність за лабораторне обладнання та прилади, проведення санітарної підготовки відповідно до розроблених процедур. Калібрування обладнання та засобів вимірювальної техніки, відповідно до розроблених процедур. Участь у розслідуванні невідповідностей та відхилень.

Education

НУ «Львівська політехніка»

Хімії та хімічних технологій. Кафедра технології біологічно активних сполук, фармації та біотехнологій (ТБСФБ). Біотехнолог. Мікробиолог, Львів
Higher, from 2015 to 2016 (1 year)

Магістр

Київський Національний Університет Харчових Технологій

Біотехнології та екологічного контролю. Біотехнолог. Мікробилог, Київ
Higher, from 2011 to 2015 (4 years)

Бакалавр

Knowledge and skills

  • MS Word
  • MS Excel
  • Користувач ПК
  • Користувач Internet
  • Ведення документації
  • Чесність
  • Доброзичливість
  • Користувач 1С
  • Адаптивність
  • Неконфліктність
  • Відповідальність
  • Контроль якості продукції
  • Бажання вчитися і розвиватися
  • Користувач IFS

Language proficiencies

  • Ukrainian — fluent
  • English — average

Similar candidates

All similar candidates


Compare your requirements and salary with other companies' jobs: