Contact information

This job seeker has hidden his personal information, but you can send him a message or suggest a job to him if you open his contact info.

Work experience

Інженер з якості (QA Engineer)

from 04.2021 to now (5 years 5 months)

Обов'язки:
- Розробка, перегляд, актуалізація та впровадження СОП відповідно до вимог GMP, GDP та внутрішніх стандартів компанії STADA.
​- Регулярна перевірка виробничої документації (протоколи виробництва та пакування серій) на відповідність вимогам GMP та внутрішнім стандартам.
- Своєчасна реєстрація та категоризація відхилень, невідповідностей та інцидентів з якості.
- Ведення розслідувань інцидентів з якості та незначних відхилень.
- Розробка та написання оцінок ризиків для якості продукції.
​- Ініціювання, реєстрація та координація виконання коригувальних та запобіжних дій (CAPA). Проведення оцінки їх ефективності.
- Організація та проведення планових внутрішніх аудитів (самоінспекцій) підрозділів підприємства.

​Досягнення
​- Оптимізація KPI виробництва: Успішно підвищила показник Right First Time Documentation якісного заповнення протоколів виробництва та пакування серій з першого разу операторами та майстрами дільниць до цільового високого рівня KPI. Це дозволило суттєво скоротити час на перегляд досьє серії та мінімізувати затримки випуску продукції в оборот.

-​Брала участь у командній роботі зі зниження кількості повторних відхилень/невідповідностей/інцидентів з якості шляхом якісної реєстрації, верифікації та оцінки ефективності впроваджених CAPA.

- Розробляла та актуалізувала локальні процедури відповідно до вимог GMP, стандартів STADA та планів CAPA, включаючи повний супровід базових СОП «Управління відхиленнями» та «Коригувальні та запобіжні заходи».

- З нуля розробила реєстр та налагодила систему адміністрування архіву досьє серій. Це спростило пошук документів та контроль їхнього життєвого циклу.

- Досягла високого рівня KPI із вчасного закриття CAPA завдяки щотижневому контролю їх термінів виконання та оперативному винесенню проблемних питань на загальні наради.

Адміністратор

from 02.2019 to 12.2020 (1 year 11 months)
ТОВ " Санаторій-профілакторій "Діброва", Біла Церква (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

Фармацевт

from 03.2018 to 07.2018 (5 months)
ТОВ "Одужуйте швидше", Біла Церква (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

Фельдшер

from 04.2013 to 11.2016 (3 years 8 months)
Фастівська станція екстреної медичної допомоги, Смт. Гребінки (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

Education

КНУТД

Промислова фармація, технік-тнхнолог, Київ
Higher, from 2014 to 2018 (4 years)

Білоцерківський медичний коледж

Лікувальна справа, фельдшер, Біла Церква
Specialized secondary, from 2010 to 2013 (3 years)

Additional education and certificates

Оператор ПК

2010

Сертифікований курс «НЛП-Практик» (Нейролінгвістичне програмування)

2022

Knowledge and skills

• MS Word
• Водійські права кат. B
• Ведення документації
• Контроль якості продукції
• Внутрішній аудит
• Саморозвиток
• MS Excel
• Стресостійкість
• Адаптивність
• Дисциплінованість
• Складання чеклістів

Language proficiencies

English — beginner