Contact information

The job seeker has entered a phone number and email.

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/7580082/

Work experience

Керівник виробництва

from 05.2023 to now (2 years 3 months)
Ноолабс, ТОВ, Ужгород (Легка промисловість)

Запуск серійного виробництва дієтичних добавок з чистого аркуша, та підтримка його стабільного функціонування на поточний час.

Заступник директора з якості

from 11.2021 to 02.2022 (3 months)
Приватне підприємство, Харків (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Пошук постачальників сировини і матеріалів, заключення договорів.
Пошук виробництва для подальшої організації переносу технології приготування косметичних засобів на промислові масштаби.
Реєстрація косметичних засобів на території України відповідно до вимог чинного законодавства.
Основний курс - розширення ринку збуту, за рахунок виведення косметичної продукції на ринок Європи.

Начальник відділу контролю якості, Уповноважена особа з вхідного контролю

from 02.2016 to 10.2021 (5 years 8 months)
Мікрофарм, ТОВ, Харків (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Забезпечення функціонування системи якості відповідно до вимог GMP.
Організація робіт відділу контролю якості для виконання плану виробництва та безперебійної роботи підприємства, а саме: контроль якості вхідної сировини, пакувальних матеріалів, проміжної та готової продукції, вивчення стабільності лікарських засобів. Організація контролю мікробіологічної чистоти виробничих та складських приміщень. Зберігання архівних взірців сировини, матеріалів та зразків готових лікарських засобів.
Робота з документацією. Планування, розробка, внесення змін, погодження, затвердження специфікацій контролю, стандартних робочих процедур, оглядів з якості, протоколів контролю, технологічних регламентів, та багато іншого.
Планування і координація всіх видів діяльності відділу.
Матеріально-технічне забезпечення відділу.
Сертифікація продукції, що випускається підприємством.
Підбір і оцінка виробників/постачальників сировини і пакувальних матеріалів.
Участь і організація процесів валідації на підприємстві.
Участь у розробці нових лікарських засобів.
Взаємодія з відділом реєстрації лікарських засобів в рамках роботи з реєстрації/перереєстрації/ внесенні змін до матеріалів реєстраційного досье.
Участь у самоінспекціях і зовнішніх аудитах.
Комунікація з відділами збуту та постачання.
Ведення договірної діяльності з лабораторіями контролю якості.
Ведення планування та звітності.
Організація процесу утилізації на підприємстві.
Звітність до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
Виконання обов'язків уповноваженної особи з вхідного контролю.
Виконання обов'язків уповноваженої особи з якості у період її відсутності.

Технолог відділу контролю якості

from 01.2016 to 02.2016 (1 month)
Фармацевтична компанія, Харків (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Відбір проб нефасованої та готової продукції.
Відбір проб сировини.
Відбір проб і здійснення вхідного контролю пакувальних матеріалів відповідно до вимог внутрішньої нормативної документації. Взаємодія з друкарнями (розміщення замовлень, узгодження поставок, участь у розробці оригінал-макетів друкованої продукції. Вичитування макетів).
Робота з документацією:
- розробка технологічних регламентів на препарати, що випускаються виробничими дільницями;
- розробка протоколів/ інструкцій з виробництва ЛС;
- розробка специфікацій вхідного контролю і стандартних робочих методик;
- розробка програм і графіків у рамках поточного вивчення стабільності лікарських засобів.
Участь у розробці нових лікарських засобів.

Education

Національний Фармацевтичний Університет

Технологія фармацевтичних препаратів, інженер-технолог, Харків
Higher, from 2009 to 2014 (5 years)

2012 рік - загально-інженерна практика на ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Дарниця", м. Київ.
2013 рік - технологічна практика та співпраця за контрактом з АТ "Київський вітамінний завод", м. Київ.
2014 рік - переддипломна практика на ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків.