Contact information

The job seeker has entered a phone number and email.

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/8132425/

Work experience

Провідний інженер з валідації та кваліфікації

from 01.2026 to 03.2026 (3 months)
Фармасел (Nikopharm), Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

- Кваліфікація обладнання дільниці з виробництва стерильних лікарських засобів методом BFS в тому числі інженерні системи ( PW , WFI, стисле повітря та пар)
-Кваліфікація лабораторного обладнання мікробіологічної та хімічної лабораторій.
- Розробка аналізів ризиків обгрунтування критичності обладнання, частоти кваліфікації, критичних точок валідації.
- Участь в розслідування невідповідностей.
- Розробка протоколів та звітів кваліфікації з нуля.
-Розробка СОП та інструкцій.
- Участь в аудітах та ліцензуванні підприємства.
-Кваліфікація аптечних складів, контрольних зразків, термокотейнерів, автотранспорту.
-Валідації холодового ланцюгу, завантаження та вигрузки продукції та інше.
-Валідації технічних процесів виробництва лікарських засобів.
- Валідації супутніх процесів: переодягання, перегляд на механічні видимі частки та інше.

Старший інженер з валідації та кваліфікації

from 12.2022 to now (3 years 8 months)
Фармасел, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

-Кваліфікація лабораторного обладнання хімічно лабораторії:ВЕРХ, TOC аналізатор, титратори,спектрофатометр,поляриметр,ваги, pH-метр/кондуктометр,прилад для визначення невидомих часток, кліматичні камери, холодильники та інше.
-Кваліфікація мікробіологічної лабораторії: автоклави, інкубатори, сухоповітряні стерелізатори, ізолятор для стерильних ЛЗ, бокси біологічної безпеки, холодильник та морозильні камери.
-Кваліфікація чистих приміщень класу D,C,B,A.
-Кваліфікація інженерних систем: чиста пара, стисле повітря, водопідготовка;
- Кваліфікація машини технології розливу BFS з зною "А", ліній приготування, ліній пакування, ламінари та інше.
-Валідація тех.процеса за технологією BFS .
-Участь в валідації стерелізуючої фільтрації
-Кваліфікація складу та ходильної камери для зберігання ЛЗ, термобоксів, автотраспорту.
-Валідація холодвого ланцюгу.
- Валідація супутніх процесів: переодягання в чисті приміщення, валідація стерилізації та зберігання одягу, валідація перегляду ампул на видимі механічні включення, валідація SIP.
-Розробка протоколів кваліфікації з нуля, оформлення звітів.
- Розробка аналізів ризиків обгрунтування валідації та її періодичності, вибору критичних точок при моніторінгу, участь в розлідуванні не відповідностей;
- Участь в ліцензуванні лабораторій та підприємства з виготовлення стерильних розчінів за методом BFS.

Інженер з валідації

from 02.2019 to 12.2022 (3 years 11 months)
ООО Мікрохім, Рубіжне (Хімічна промисловість, фармацевтика)

-Кваліфікація лабораторного обладнання(ВЕРХ, спектрофотометри, тестери розчинення, лабораторні установки для очищення води, кліматичні камери, холодильники, ламінарні бокси, ізолятор для стерильних форм, автоклави, термостати, титратор, ваги та інше);

-Чисті приміщення ( класса D,B,C,A);

-Склади ( контрольних зразків, зберігання продукції, зберігання сировини);

-Промислового обладнання;

-Інженерні системи .

-Розробка кваліфікаційної документації (в тому числі СОП, аналіз ризиків) самостійно проведення випробувань.

-Участь в аудитах внутрішніх, європейських та державних.

-Метрологічна повірка валідаційного обладнання ( заключення договорів і т.д)

Інженер з налагодження та випробуваннь

from 04.2017 to 02.2019 (1 year 11 months)
Мікрохім, Рубіжне (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)

-Кваліфікація лабораторного обладнання(ВЕРХ, спектрофотометри, тестери розчинення, лабораторні установки для очищення води, кліматичні камери, холодильники, ламінар, ізолятори, автоклави, термостати, ваги та інше);

- Інструкції на лабораторне обладнання; метрологічна повірка лабораторного обладнання( заключення договорів, ведення графіка метрологічних повірок);

-Калібрування обладнання (ВЕРХ, ваги, PH, тітратор, кліматичного обладнання, кондуктометр); Технічне обслуговування лабораторного обладнання ;

-Написання СОП для обслуговування та метрологічної повірки обладнання.

Продавець-консультант

from 08.2016 to 04.2017 (9 months)
Супермаркет будівельних матеріалів "Строитель", Рубіжне (Роздрібна торгівля)

Education

Східноукраїнський національний університет імені Володимира Даля

Еколог, викладачь вищого навчального закладу, Сєвєродонецьк
Higher, from 2016 to 2017 (1 year)

Магістр

Інститут хімічних технологій Східноукраїнський національний університет імені Володимира Даля

Еколог, викладач середнього навчано-вихавного закладу, Рубіжне
Higher, from 2011 to 2016 (5 years)

Спеціаліст

Рубіжанський Політехнічний Коледж ім. Порай-Кошиці

Хімик-технолог, Рубіжне
Specialized secondary, from 2006 to 2010 (4 years)

Additional education and certificates

Валідація лабораторного обладнання

2019

Валідація чистих приміщень

2020

Валідація стерильного виробництва

2020

Knowledge and skills

• Водійські права кат. B
• Впевненість

Language proficiencies

• English — beginner
• Ukrainian — fluent

Additional information

Проживаю Естонія,Таллінн. Є відстрочка від мобілізації, за доглядом дитини з інвалідністю. Шукаю роботу в Талліні або пригород. Або відалеено інші міста та країни.