Contact information

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/8958578/

Work experience

Провідний фахівець з розробки документації

from 06.2026 to now (4 months)
Дарниця, фармацевтична компанія, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Розробка, оформлення та впровадження план-графіків та звітів з огляду якості;
Актуалізація та розробка СОП;
Проведення та участь у внутрішніх та зовнішніх аудитах;
Розслідування відхилень (OOS, ООE).

Інженер з валідації

from 06.2024 to 06.2026 (2 years)
Дарниця, фармацевтична компанія, Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Організація та проведення робіт з валідації процесів виробництва лікарських засобів (тверді, м'які та рідкі ЛЗ);
Підготовка та складання супровідної валідаційної документації (план-графіки, протоколи, звіти, аналізи ризиків);
Розробка СОП;
Робота в чистих приміщеннях.

Фахівець з валідації

from 12.2017 to now (8 years 10 months)
ТОВ "ХФП "Здоров'я народу", Харків (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Проведення робіт з валідації/кваліфікації обладнання та процесів виробництва лікарських засобів;
Підготовка та складання супровідної валідаційної документації (план-графіки, протоколи, звіти);
Статичтична обробка даних та розробка звітів при проведенні верифікації процесів;
Розробка СОП, VMP;
Робота в чистих приміщеннях.

Хімік відділу контролю якості

from 03.2015 to 12.2017 (2 years 10 months)
ТОВ "ХФП "Здоров'я народу", Харків (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Контроль проміжної та готової продукції (ін'єкції, дозовані та недозовані лікарські форми) методом ВЕРХ, спектрофотометрії та титриметрії;
Статистична обробка результатів;
Оформлення супровідної документації (журнали, протоколи, аналітичні листи, сертифікати якості);
Розробка та актуалізація СОП.

Education

Національний фармацевтичний університет

Менеджмент; Якість, стандартизація та сертифікаціія, Харків
Higher, from 2023 to 2025 (2 years)

Друга вища освіта

Національний технічний університет "Харківський політехнійчний інститут"

Технічна електрохімія, Харків
Higher, from 2010 to 2016 (6 years)

Харківський машинобудівний коледж

Економіка підприємства, Харків
Specialized secondary, from 2007 to 2010 (3 years)

Харківський машинобудівний коледж

Економіка підприємства, Харків
Specialized secondary, from 2007 to 2010 (3 years)

Additional education and certificates

Національний фармацевтичний університет "Виробництво лікарських засобів в умовах належної вироничої практики" Харків

2017, 2 місяці

PM School, курс "Project Management"

2021, 3 місяці

Валідація технологічного процесу

2023

Хімічні контамінанти фармацевтичних продуктів - ревовини, що екстагуються та речовини, що вилужуються

2024

Управління відхиленнями, як процес PQS - відхилення від специфікацій (OOS), відхилення від очікуваних результатів (OOE). Ризик-о

2026

Розгляд практичних прикладів побудови та інтерпретації контрольних карт Шухарта в ході валідації процесів, поточної верифікації

2025

Knowledge and skills

• Впевнений користувач MS Office (Exel
• Word)
• Google Docs. Почат

Language proficiencies

• Ukrainian — fluent
• English — average
• Czech — average

Additional information

Особисті якості
Висока відповідальність та уважність до деталей при роботі з документацією;
Ефективна командна робота та досвід крос-функціональної взаємодії з суміжними підрозділами;