Менеджер з реєстрації лікарських засобів

Компанія ТОВ «БІОСАЙНС УКРАЇНА» є одним з лідерів у наданні консалтингових послуг повного циклу реєстраційних процедур, маркетингу, логістики та фармаконагляду. Надійність та стабільність компанії доведена часом, а якість та результативність досягається злагодженою роботою команди справжніх професіоналів. Запрошуємо Вас стати частиною злагодженої команди та зайняти посаду фахівця з реєстрації

Вимоги:

• Вища фармацевтична/біотехнологічна/хімічна освіта;
• Досвід роботи в сфері реєстрації бажано від 2-х років;
• Володіння письмовою англійською мовою буде перевагою;
• Знання законодавчих та нормативних документів України та інших країн світу у сфері регулювання ЛЗ, регуляторних вимог України та інших країн світу, порядку та особливостей процедур реєстрації, перереєстрації та внесення змін в Україні та інших країнах;
• Аналіз та систематизація великих обсягів інформації;
• Розуміння загальних міжнародних принципів та вимог до реєстрації, перереєстрації, сертифікації та внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби;
• Комунікабельність, самоорганізованість, відповідальність, здатність до прийняття рішень, вміння слухати і чути, схильність до сприйняття і аналізу нової інформації, висока відповідальність та увага до деталей та грамотна мова.
• Бажано, досвід у фармацевтичній/хімічній галузі не менше 1-ого року;

Обов’язки:

• Ведення ділового листування та телефонних переговорів з виробниками по регуляторним питанням (реєстрація ЛЗ, ДД, косметики, оцінка відповідності медичних виробів).
• Організація, планування і контроль над повним циклом процедур реєстрації, перереєстрації, змін до продуктів компанії на ринках України та СНД;
• Оцінка регуляторних ризиків, супровід та інформаційна підтримка поточних проектів;
• Підготовка досьє для подачі до регуляторного органу;
• Моніторинг статусу проекту;
• Комунікація та ефективна взаємодія з державними органами та іншими організаціями, міжнародними партнерами з регуляторних процедур.
• Участь в розробці маркування для косметичної продукції та ДД; вичитка макетів ЛЗ, ДД, косметики, медвиробів

• Взаємодія з іншими підрозділами компанії (ЗЕД, відділ якості)

Умови роботи та бенефіти:

• Новітні проєкти, які забезпечують стабільну винагороду;
• Cучасний офіс з комфортними умовами;
• За бажанням різнопланові навчання за рахунок компанії;
• Розташування офісу м. Київ, Подільский район, м.Поштова площа;
• Додаткові дні до щорічної відпустки;
• Медичне страхування.

Якщо Ви готові розвиватися і рухатися до успіху, приєднуйтесь до нашої

команди, відправивши своє резюме на електрону адресу. В резюме

додайте, будь-ласка, фото та вкажіть рівень бажаної заробітної плати.

Наталія, тел.067−509−01−40Show phone