Інженер-технолог (фармацевтична розробка)

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Ми пропонуємо:

• офіційне працевлаштування;
• конкурентну оплату праці;
• безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
• ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
• щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
• ка'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.

Функціональні обов’язки:

• Розробка складу та підбір параметрів технологічного процесу вир-ва лікарських засобів, медичних виробів та харчових продуктів.
• Трансфер технології виробництва. Супровід під час напрацювання перших ДПС продуктів на виробничих майданчиках.
• Розробка нормативної документації, пов’язаної з фармацевтичною розробкою: технологічні інструкції, СОП, рекомендації тощо.
• Розробка розділів Модуля 3, частина 3.2.Р.2.
• Участь у розслідуванні відхилень, проведення експертної оцінки та заповнення САРА.
• Аналіз нормативно-технічної документації та проведення експериментальних робіт у межах пошуку альтернативних виробників вихідної сировини.
• Актуалізація фармацевтичної розробки для внесення змін протягом життєвого циклу продукту.
• Ведення документації згідно з вимогами фармацевтичної системи якості

Необхідні знання та досвід:

• Досвід роботи інженером-технологом фармацевтичної розробки не менше 1 року; та/або інженером технологом на фармацевтичному виробництві не менше 2 років

• знання регуляторних вимог у фармацевтичній галузі, знання регуляторних та нормативних вимог до процесу трансферу
• знання/розуміння вимог Належних практик GxP (зокрема, GMP), вимог монографій національної фармакопеї (ДФУ) та провідних фармакопей світу (ЕР, USP, BP)
• практичні навички роботи з лабораторним, аналітичним та виробничим обладнанням;
• вміння проводити літературний пошук та досвід в розробці документації, у тому числі англійською мовою, ведення записів та документування результатів дослідницької діяльності
• практичний досвід роботи зі спеціалізованим програмним забезпеченням: Microsoft 365, LIMS, Amplexor / LifeSphere, SAP