Менеджер відділу реєстрації лікарських засобів

Привіт! Ми — фармацевтична фабрика «ВІОЛА», одна з провідних компаній в Україні, яка вже багато років створює якісні лікарські засоби та медичні вироби, що допомагають людям підтримувати здоров’я. Наша продукція відповідає найвищим стандартам якості, а команда професіоналів щодня працює над тим, щоб розвивати інновації у фармацевтиці.

Запрошуємо приєднатися до нас на посаду Менеджера відділу реєстрації лікарських засобів. Якщо ти маєш досвід у сфері реєстрації фармацевтичної продукції, відповідальний та прагнеш працювати в стабільній компанії з сучасними технологіями — ця вакансія саме для тебе.

Що входитиме до твоїх обов’язків:

• Реєстрація лікарських засобів відповідно до вимог законодавства України.
• Формування / внутрішня експертиза досьє на реєстрацію/ перереєстрацію лікарських засобів в форматі еСТD.
• Формування / внутрішня експертиза Технічних файлів та Технічних умов для реєстрації парафармацевтичної продукції (дієтичні добавки, медичні вироби, косметичні та дезінфекційні засоби).
• Подача досьє і зразків до регуляторних органів, отримання запитів та затверджених документів.
• Супровід проходження процесів реєстрації в регуляторних органах. Підготовка відповідей на запити регуляторних органів.
• Ведення документообігу щодо реєстраційних досьє та технічних файлів.
• Забезпечення ефективної співпраці із замовниками послуг та посередниками по реєстрації.

Якими якостями та навичками маєш володіти, щоб успішно виконувати цю роль:

• Вища освіта у сфері фармації, біології або суміжних галузях.
• Досвід роботи від 1 року у сфері реєстрації лікарських засобів.
• Добре знання нормативної бази України у фармацевтичній сфері.
• Вміння організовувати роботу команди та ефективно планувати процеси.
• Відповідальність, уважність до деталей та системний підхід.
• Комунікабельність і здатність до конструктивної співпраці з різними підрозділами.
• Готовність працювати у динамічному середовищі та постійно вдосконалювати свої знання.

Що пропонуємо ми:

• Роботу у стабільній та шанованій фармацевтичній компанії з багаторічною репутацією.
• Можливість професійного розвитку та участі у впровадженні нових препаратів на ринок.
• Повну зайнятість у комфортних умовах у місті Київ.
• Підтримку інклюзивності — ми радо приймаємо людей з інвалідністю та пенсіонерів.
• Дружню та професійну команду, де цінують кожного співробітника.
• Соціальні гарантії відповідно до законодавства України.

Якщо для тебе важливо працювати у компанії, яка турбується про якість та здоров’я людей, цінує професіоналізм і довгострокову співпрацю — чекаємо на твій відгук! Долучайся до команди «ВІОЛА» та разом створюймо здорове майбутнє!