Фахівець з реєстрації лікарських засобів

Job description

ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС» запрошує взяти участь на відкриту вакансію

Фахівець відділу реєстрації

Функціональні обов’язки

Аналіз реєстраційних матеріалів на відповідність регуляторним вимогам України
Підготовка заявки та фінального досьє для подання на реєстрацію/перереєстрацію/внесення змін в Україні
Надання реєстраційного досьє до регуляторних органів та супровід процесів реєстрації.
Отримання затверджених реєстраційних документів у регуляторному органі
Надання попереджувальних листів щодо змін в упаковці та інформацію щодо термінів перереєстрації (внесення змін) до відповідних підрозділів
Участь у системі управління змінами до реєстраційного досьє в межах своєї компетенції
Листування з регуляторними органами

Наші побажання:

Вища фармацевтична чи хімічна Досвід роботи на посаді хіміка, хіміка аналітика або інженера-технолога Знання вимог чинного законодавства,

Ми пропонуємо: