Personal information hidden

ОСВІТА:
09.2010-12.2011 – Національний Університет Біоресурсів і Природокористування України, факультет харчових технологій та управління якістю продукції АПК, за спеціальністю фахівця зі стандартизації, сертифікації та управління якістю продукції АПК. Диплом магістра отримав в грудні 2011 року.
09.2006-06.2010 – Національний Університет Біоресурсів і Природокористування України, лісогосподарський факультет, спеціальність – інженер-технолог деревообробної промисловості. Диплом бакалавра отримав в червні 2010 року.
ДОСВІД РОБОТИ:
З 01.2024 по теперішній час – технік-лаборант Випробувальної лабораторії ТОВ «Дослідний медичний центр сертифікації». Участь у випробуванні медичних виробів згідно сфери акредитації Випробувальної лабораторії (ВЛ). Підтримування системи управління якості ВЛ згідно ISO/IEC 17025. Участь в організації та забезпечення своєчасного проведення калібрування (повірки) ЗВТ та атестацію випробувального обладнання.
З 11.2019 по 12.2023 – технічний експерт Органу оцінки відповідності ТОВ «Дослідний медичний центр сертифікації». Розгляд та реєстрація заявок на сертифікацію виробів медичного призначення; взаємодія з клієнтами з питань сертифікації; Оцінка відповідності медичних виробів (експертиза наданої виробниками чи уповноваженими представниками документації) на відповідність вимогам ISO 13485:2016, Технічних регламентів щодо медичних виробів (№753, № 754,№ 755), Директив ЄС та міжнародних, європейських, гармонізованих в Україні стандартів; Ведення сертифікаційних справ (досьє) виробників продукції медичного призначення, уповноважених представників з обігу медичних виробів в Україні; Участь у підготовці документації щодо проходження аудитів (наглядового аудиту) з акредитації НААУ відповідно до вимог ISO/IEC 17021, ISO/IEC 17065, а також ISO/IEC 17025. Участь у внутрішніх аудитів згідно плану на відповідність вимогам ISO/IEC 17021, ISO/IEC 17065 та ISO/IEC 17025.

З 02.2018 по 04.2019 - менеджер з якості (інженер з метрології) Випробувальної лабораторії «Науково-дослідний центр оцінки відповідності показникам безпеки виробів медичного призначення ПП «ПОЛІТОКС». Забезпечення ефективного функціонування системи управління якістю лабораторії відповідно до вимог стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025:2017; актуалізація та вдосконалення документів системи управління; організація проведення внутрішніх аудитів; виявлення відхилень від вимог, встановлених системою управління або від вимог процедур проведення випробувань. Участь у підготовці документації щодо проходження аудитів (наглядового аудиту) з акредитації НААУ.
З 08.2017 по 02.2018 – технічний експерт Органу оцінки відповідності Приватного підприємства «Політокс». Розгляд та реєстрація заявок на сертифікацію виробів медичного призначення; взаємодія з клієнтами з питань сертифікації; Оцінка відповідності медичних виробів (експертиза наданої виробниками чи уповноваженими представниками документації) на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO 13485:2015, ISO 13485:2016, Технічних регламентів щодо медичних виробів (№753, № 754,№ 755), Директив ЄС та міжнародних, європейських, гармонізованих в Україні стандартів; Ведення сертифікаційних справ виробників продукції медичного призначення, уповноважених представників з обігу медичних виробів на Україні; Участь у підготовці документації щодо проходження аудитів (наглядового аудиту) з акредитації НААУ відповідно до вимог ДСТУ EN ISO/IEC 17021, ДСТУ EN ISO/IEC 17065, а також ДСТУ EN ISO/IEC 17025 ; Участь в розроблені: ТУ, технічних файлів (досьє), маркуванні продукції, документації по самодекларуванню; Участь у внутрішньому аудиті та підготовки документації по СУЯ організації.

З 02.2015 по 08.2017 – контролер ВТК 5р. служби якості ДАХК «Артем»; Технічний контроль деталей і виробів за допомогою контрольно-вимірювального інструменту, калібрів, приспособ та приладів, нормативно-технічної документації, креслень і специфікацій до них відповідно до вимог стандартів підприємства (СТП, ТУ), ДСТУ ISO 9001:2015, EN / AS-9100, AQAP-2110; Відбракування невідповідної продукції; розгляд протоколів невідповідності для подальших коригувальних дій на дільниці; здача виробів представнику замовнику (ПЗ); Розгляд рекламацій від ПЗ для усунення надалі невідповідностей або/чи зменшення браку; Співпраця з технологами дільниці, проведення змін в технологічний процес разом з технологами; Співпраця з лабораторіями підприємства, аналізування протоколів випробувань для подальшого висновку.
ЗНАННЯ МОВ:
Українська, English (Elementary).
НАВИКИ:
Персональний комп’ютер: Microsoft Office (Word, Excel, Power Point), навики роботи з програмами Adobe Photoshop, Auto CAD, Компас та ін. Водійські права категорії «В», «С» (стаж більше 5 років), також посвідчення на водіння навантажувача (більше 1 року).
ДОДАТКОВА ОСВІТА:
29.06.2016-01.07.2016 – проходження курсу «Система управління якості. Внутрішній аудит за міжнародними стандартами ISO 9001:2015 і ISO 19011:2011» в Бюро Верітас Україна і отримання сертифікату внутрішнього аудитора.
ОСОБИСТІ ТА ПРОФЕСІОНАЛЬНІ РИСИ: відповідальний, комунікабельний, швидко сприймаю нову інформацію, добре почуваюсь в колективній роботі, легко адаптуюсь до нової роботи, здатний до швидкої роботи. Вміння читання креслень і специфікацій до них, вміння користування контрольно-вимірювальними інструментами, приспособами та приладами; навики у розробленні, затвердженні, впровадження та гармонізації НД; робота з державними, міжнародними і європейськими стандартами; практичні знання ДСТУ ISO 9001:2015; EN / AS 9100, AQAP-2110; ISO 13485:2016.