Ярослав
Інженер з валідації, фахівець з якості (фармацевтичне виробництво, дистрибуція)
- Employment type:
- part-time
- Age:
- 32 years
- City:
- Kyiv
Contact information
The job seeker has entered a phone number and email.
Name, contacts and photo are only available to registered employers. To access the candidates' personal information, log in as an employer or sign up.
You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/13374994/
Work experience
Оператор хімводоочищення
from 05.2025 to now
(1 year 4 months)
Євро-Реконструкція, ТОВ, Київ (Послуги для населення та бізнесу)
Тимчасова зайнятість поза фармацевтичною галуззю
Інженер з валідації, інженер з охорони праці (працював в компанії за суміцництвом)
from 05.2025 to 09.2025
(5 months)
ТОВ "ЗАЙДЕКС УА", Київ (Оптова торгівля, дистрибуція, імпорт, експорт)
1)Участь у проведенні кваліфікації аптечних складів, холодильних камер, термоконтейнерів, транспортних засобів(напівпричепів, фургонів-рефрижераторів), комп'ютеризованих систем (системи моніторингу мікроклімату);
2) Контроль за виконання САРА;
3) Управління змінами;
4) Навчання співробітників з питань охорони праці на підприємстві
Інженер з валідації/інженер з охорони праці
from 06.2022 to 05.2025
(3 years)
ТОВ "ЗАЙДЕКС УА", Київ (Оптова торгівля, дистрибуція, імпорт, експорт)
1) Участь у проведенні кваліфікації аптечних складів, холодильних камер, термоконтейнерів, транспортних засобів(напівпричепів, фургонів-рефрижераторів), комп'ютеризованих систем (системи моніторингу мікроклімату);
2) Розробка стандартних операційних процедур, актуалізація валідаційного майстер-плану;
3) Участь у проведенні самоінспекцій;
4) Контроль за виконання САРА;
5) Управління змінами;
6) Підготовка та участь в перевірках з боку регуляторних органів з питань якості;
7) Обробка даних та заповнення протоколів і звітів з кваліфікації;
8) Заповнення журналів з охорони праці;
9) Навчання співробітників з питань охорони праці на підприємстві
Фахівець з валідації, фахівець з якості
from 10.2021 to 06.2022
(9 months)
ТОВ "Фармекс Груп", Бориспіль (Хімічна промисловість, фармацевтика)
1) Участь у проведенні кваліфікації чистих приміщень, промислового і лабораторного обладнання;
2) Контроль за виконання САРА;
3) Обробка даних та заповнення протоколів і звітів з кваліфікації
Фармацевт
from 04.2021 to 09.2021
(6 months)
ТОВ "Фармастор", Київ (Медицина, охорона здоров'я, аптеки)
1) Відпуск ЛЗ та товарів медичного призначення;
2) Консультування клієнтів з ЛЗ;
3) Знання асортименту ЛЗ
Фахівець з валідації
from 09.2020 to 11.2020
(3 months)
ТОВ "Агротранс-Холдінг", Вишневе (Київська обл.) (Оптова торгівля, дистрибуція, імпорт, експорт)
1) Участь у проведенні кваліфікації приміщень, обладнання;
2) Обробка даних та заповнення протоколів і звітів з кваліфікації
Інженер з валідації і кваліфікації
from 06.2018 to 09.2020
(2 years 4 months)
ТОВ "Фармасел", Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)
1) Участь у проведенні кваліфікації приміщень, лабораторного обладнання;
2) Обробка даних та заповнення протоколів і звітів з кваліфікації
Education
Київський національний університет технологій та дизайну
Хімічних та біофармацевтичних технологій, Технології фармацевтичних препаратів, Київ
Higher, from 2011 to 2017 (6 years)
2011-2015 рр. Бакалавр напрямку підготовки "Фармація"
2015-2017 рр. Магістр спеціальності "Технології фармацевтичних препаратів"
Additional education and certificates
Сертифікат вебінару STD "Вентиляційна система фармацевтичного виробництва. Валідація, експлуатація, технічне обслуговування"
2019
Сертифікат "АКМЕО" онлайн-вебінару "Чи заплановані відхилення?"
2023
Сертифікат "АКМЕО" онлайн-вебінару "Що таке успішна комунікація в аудитах GMP і GDP?"
2023
Сертифікат "АКМЕО" онлайн-вебінару "Які компетенції повинен мати спеціаліст, який проводить валідацію КС"
2023
Knowledge and skills
- MS Excel
- Ведення документації
- Організованість
- Тимчасова зайнятість поза фармацевтичною галуззю
Language proficiencies
English — average
Additional information
Проведення кваліфікаційних та валідаційних робіт для дистриб'юторських компаній протягом 2023-2025 років:
- виїзд на об'єкти замовників;
- комунікація із замовниками;
- оформлення протоколів і звітів з кваліфікації;
- координація кваліфікаційних/валідаційних робіт;
- розробка валідаційних майстер-планів (VMP) та проведення аналізу ризиків (RA)
Similar candidates
-
Junior Mechanical Engineer (CAD, Manufacturing)
Kyiv -
Менеджер систем якості, фахівець з сертифікації
Kyiv -
Фахівець з якості
Kyiv -
Керівник підрозділу, виробництва, директор, начальник дільниці
Kyiv -
Інженер з підготовки виробництва
Kyiv, Uzhhorod -
Фахівець з якості
Kyiv