Contact information

The job seeker has entered a phone number , email and address.

You can get this candidate's contact information from https://www.work.ua/resumes/1376784/

Work experience

Фахівець з валідації та кваліфікації

from 07.2024 to now (2 months)
АТ "Київський Вітамінний Завод", Київ (Хімічна промисловість, фармацевтика)

Валідація технологічного процесу.
Валідація очистки обладнання.
Валідація системи підготовки води.
Розробка аналізу ризиків.

Інженер з якості

from 10.2020 to 01.2024 (3 years 3 months)
ПрАТ "Національна Гомеопатична спілка", Лубни (Хімічна промисловість, фармацевтика)

-проведення кваліфікаційних випробувань лабораторного та виробничого обладнання, систем забезпечення та "чистих" приміщень, складських приміщень;
- організація та планування валідаційних випробувань;
- підготовка бланків валідаційних протоколів;
- Оформлення отриманих результатів валідації/кваліфікації;
-розробка та актуалізація валідаційних протоколів, стандартних робочих методик (СРМ);
- розробка та актуалізація валідаційних майстрів планів;
- участь у ліцензійній перевірці виконання GMP-вимог.

Розробка та впровадження на підприємстві документації системи управління якістю. Складання планів, графіків, звітів, необхідні функціонування системи менеджменту якості для підприємства. Розробка річних графіків проведення внутрішніх аудитів на підприємстві та контроль його виконання.

Інженер з валідації

from 11.2013 to now (10 years 10 months)
АТ" Лубнифарм", Лубни (Хімічна промисловість, фармацевтика)

1. Розробка документації IQ-OQ-PQ для фармацевтичного обладнання, інженерних систем.
2. Проведення IQ-OQ-PQ випробувань.
3. DQ (проекти фармацевтичного виробництва)
4. Валідація технологічного процесу.
5. Робота з інспекційною комісією.
6. Розробка та актуалізація СРМ
7. Ведення та складання валідаційного майстер-плану.
8. Ведення документації всередині відділу.
9. Кваліфікація обладнання (виробничого/лабораторного).
10. Кваліфікація виробничих приміщень (контрольованих та В-D-С-класу).
11. Кваліфікація складських приміщень.

Лаборант хімічного аналізу

from 09.2012 to 12.2012 (3 months)
ТОВ "Оржицький цукровий завод", Інші країни (Сільське господарство, агробізнес)

Education

Національний фармацевтичний університет

Фармацевтичних технологій та менеджменту, Якість, стандартизація та сертифікація, Харків
Higher, from 2022 to 2024 (2 years)

Диплом з відзнакою

НУХТ

БЦВ, Киев
Higher, from 2007 to 2012 (4 years 8 months)

Работала в лаборатории с 3 курса

Additional education and certificates

ООО "УКРМЕДСЕРТ" семинар "Технологический процесс ( в соответствии с требованиями GMP). Валдация технологического процесса.

2014, 1 день

STD "Как успешно провести аудит системы фармаконадзора локальным офисам, партнерам, дистрибьюторам и третьим лицам"

21.10.2021 г

"Валидация и верификация: различие между этими понятиями, порядок проведения,порядок верификации/валидации методик,оборудования"

21.12.2021 г.

Vialek "Практика управления рисками для деятельности, регулируемой GMP/GDP"

22.04.2021 г.

Стерилізація шляхом фільтрації. Готовність до PUPSIT та аналіз ризиків втрати цілісності фільтра.

25.04.2024 р

Knowledge and skills

• MS Excel
• MS Word
• MS Office
• MS PowerPoint
• AutoCAD
• КОМПАС
• Mathcad
• Стресостійкість
• MS Visio Пользователь ПК
• Цілеспрямованість
• Водійські права кат. B

Language proficiencies

• English — average
• Russian — fluent
• Ukrainian — fluent