Contact information

This job seeker has hidden his personal information, but you can send him a message or suggest a job to him if you open his contact info.

Work experience

Старший майстер

from 12.2024 to now (1 year 3 months)

Обов'язки:
🔹Організація виробничих процесів на дільниці з виготовлення ін’єкційних лікарських засобів з урахуванням планових показників та технологічних вимог.
🔹Аналіз ефективності виробничої діяльності дільниці, виявлення вузьких місць, формування пропозицій щодо оптимізації.
🔹Написання аналізів ризику, актів змін.
🔹Забезпечення безперервності технологічного циклу та контроль за дотриманням усіх етапів процесу виробництва.
🔹Здійснення своєчасного випуску продукції належної якості, відповідно до затвердженого графіка.
🔹Контроль дотримання всіх процедур і регламентів підлеглим персоналом та особисте їх виконання у межах своєї відповідальності.
🔹Проведення належного протоколювання технологічного процесу, перевірка правильності внесення даних до протоколів виробництва партій/серій.
🔹Перевірка стану виробничих приміщень, контроль належної експлуатації обладнання, ініціювання ремонтів та усунення технічних несправностей при їх виникненні.
🔹Ініціювання процедур у разі виявлення браку або відхилень (створення заявок, написання звітів з відхилень).
🔹Участь у аудитах і самоінспекціях, підготовка необхідної документації та супровід перевірок для забезпечення відповідності вимогам GMP та внутрішнім стандартам.
🔹Управління виробничим персоналом, включаючи координацію дій, розподіл обов’язків і підтримку ефективної командної роботи.
🔹Заповнення табелів обліку робочого часу.
🔹Контроль дотримання вимог охорони праці, техніки безпеки та санітарних норм на всіх етапах виробництва.
🔹Проведення внутрішнього навчання та інструктажів.
🔹Узгодження та участь у розробці виробничої документації, її впровадженні та актуалізації.

Досягнення:
🔹Знання нормативної документації (ДФУ, EP, USP, GMP, ISO 9001:2015, ISO 22000:2018).
🔹Глибокі знання та розуміння асептичних процесів, організація роботи виробництва.
🔹Розробка/покращення робочих процедур, інструкцій, протоколів згідно вимог НВП, приведення до вимог Додатку 1.
🔹Організація роботи персоналу.
🔹Корпоративний наставник і викладач.
🔹Розробка власної програми та проведення внутрішнього професійного навчання для працівників підприємства згідно оновлених вимог до асептичного виробництва ЛЗ по Додатку 1 до НВП: робота з використанням RABS, проведення асептичних втручань, належна експлуатація виробничих приміщень, проведення щозмінних мікробіологічних контролів.
🔹Підготовка нових працівників.

Education

ЛНУ ім. Івана Франка

Біологічний, Львів
Higher, from 2014 to 2019 (5 years)

Бакалавр біофізики та біоінформатики. Вчитель біології та хімії.
Магістр мікробіології. Викладач.

Additional education and certificates

Належна виробнича практика. Додаток 1 Виробництво стерильних лікарських засобів (оновлені вимоги Додатку 1)

2024

GMP\GDP. Курс навчання аудиторів. Управління процесом внутрішніх і зовнішніх аудитів для виробників лікарських засобів

2025

Knowledge and skills

• Відповідальність
• Ведення документації
• Уміння аналізувати
• Наполегливість
• Висока працездатність
• Адаптивність
• Аналіз даних
• Цілеспрямованість
• Управлінські навички
• Ощадливе виробництво

Language proficiencies

English — above average